- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04759404
Het effect van diepe oscillatie en myofasciale ontspanning bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
Het effect van diepe oscillatie en myofasciale ontspanning op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de gegevens die zijn vastgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), is lage rugpijn een van de ziekten waarmee 80% van de mensen in hun leven te maken krijgt. Niet-specifieke lage-rugpijn wordt gedefinieerd als lage-rugpijn met een onbekende oorzaak, die kan worden gediagnosticeerd en niet kan worden toegeschreven aan een bekende specifieke ziekte (bijv. infectie, structurele misvorming, inflammatoire aandoening, tumor, osteoporose, fractuur, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom). ).
Daarnaast wordt het probleem van lage rugpijn verdeeld in drie groepen volgens de duur van de pijn als acute (<6 weken), subacute (6-12 weken) en chronische (> 12 weken) lage rugpijn. Chronische lage-rugpijn, die een derde van alle rugklachten vormt, staat bekend als matige rugpijn die langer dan 12 weken aanhoudt en een jaar na het begin van de acute pijn aanhoudt. Bij slechts 15% van de lage-rugpijn kan een duidelijke etiologische factor worden gedefinieerd. Het is bekend dat sociaal-demografische kenmerken, psychosociale factoren, beroepsfactoren, verkeerde houdingen en terugkerende microtrauma's rugpijn kunnen veroorzaken. Daarnaast blijkt uit de uitgevoerde onderzoeken dat spasmen in de lumbale spieren, verlies van flexibiliteit en toename van lumbale lordose lage rugpijn veroorzaken.
Lage rugpijn kan worden behandeld met farmacologische en niet-farmacologische methoden. Niet-medicamenteuze methoden omvatten verschillende behandelingen zoals fysiotherapie, psychologische therapie en acupunctuur; Farmacologische behandelingsmethoden omvatten ontstekingsremmende medicijnen, opioïden en antidepressiva. Er wordt gesuggereerd dat farmacologische behandelmethoden een kortetermijneffect hebben op lage rugpijn en een placebo-effect creëren bij individuen. Studies hebben aangetoond dat fysiotherapieprogramma's met behandelingsmethoden zoals lichaamsbeweging, tai chi, yoga, acupunctuur, pilates, kernstabilisatieoefeningen, transcutane elektrische zenuwstabilisatie (TENS) effectief zijn bij het verminderen van spierspasmen en pijn.
Myofascial release is een manuele behandelmethode waarbij het zachte weefsel in het pijnlijke gebied onder lage druk wordt uitgerekt om de normale lengte van het gezichtsweefsel te herstellen, pijn te verminderen en de functionaliteit te vergroten. Het is aangetoond dat myofasciale relaxatietherapie, die wordt toegepast bij musculoskeletale aandoeningen en waarvan is vastgesteld dat het zorgt voor ontspanning door het neuromusculaire systeem te stimuleren, is aangetoond dat het rugpijn vermindert en de flexibiliteit van de lumbale spieren vergroot.
Diepe oscillatietherapie, die de weefselvoeding verhoogt en ontstekingsremmend werkt als gevolg van elektrostatische stromen die een zachte en diepe effectieve fluctuatie in het weefsel veroorzaken, heeft een positief effect op pijnvermindering en ook op spierontspanning. Bij diepe oscillatiebehandeling wordt het lichaamsweefsel van het individu gebruikt als een elektrode, terwijl de sonde die de fysiotherapeut gebruikt voor het aan te brengen gebied wordt gebruikt als een andere elektrode. Hoewel er geen studies zijn die de effecten van diepe oscillatietherapie op de spieren van de lumbale regio bepalen, werd gezien dat diepe oscillatietoepassing een acuut effect had op spierontspanning in de vergelijking van diepe oscillatie- en ultrasone behandelingen die werden uitgevoerd vanwege de afname van de flexibiliteit van de hamstrings.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Kalkoen, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met chronische lage rugpijn
- 4 en hoger halen in de Roland Morris Disability Questionnaire
- 18 jaar of ouder zijn
- Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een acute infectie hebben
- Een hartaandoening of pacemaker hebben
- Overgevoeligheid voor elektrostatische golven
- Een besmettelijke huidaandoening hebben
- Vertebrobasilaire insufficiëntie hebben
- Knieklachten hebben
- De diagnose coronavirus krijgen
- Fysiotherapie voor rugpijn in de laatste 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Diepe oscillatiegroep
Individuen in de diepe oscillatiegroep zullen door de onderzoeker worden behandeld.
Tijdens de toepassing worden de personen met hun gezicht naar beneden op de brancard geplaatst.
Nadat het poeder op het lumbale gebied is aangebracht, wordt een diepe oscillatiebehandeling met een frequentie van 80% -100% met een frequentie van 145-150 Hz gedurende de eerste 10 minuten en 55-60 Hz gedurende 5 minuten toegepast met de Physiomed Deep Oscillatie apparaat.
Iedereen krijgt thuis een oefenprogramma (strekken en versterken van taille, rug en buik) bestaande uit strekken en versterken.
Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal plaatsvinden, voor in totaal zes sessies gedurende twee weken, drie keer per week.
|
Diepe oscillatie naar het lumbale gebied en rek- en versterkingsoefeningen voor taille, rug en buik
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale releasegroep
Individuen in de myofasciale ontspanningsgroep zullen door de onderzoeker worden behandeld.
Tijdens het aanbrengen liggen de personen met hun gezicht naar beneden op de brancard.
Myofascial release therapie wordt toegepast in de lumbale regio en iedereen krijgt thuis oefeningen (strekken en versterken van taille, rug en buik).
Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd gedurende in totaal zes sessies gedurende twee weken, drie keer per week.
|
Myofasciale release naar het lumbale gebied en rek- en versterkingsoefeningen voor taille, rug en buik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
de totale score ligt tussen 0 en 24, en hoe hoger de score, hoe meer beperkingen
|
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
pijnsensatie wordt bepaald van 0 tot 10. 0 is weinig pijn, 10 is veel pijn
|
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
De hoogste score is "100", de laagste is "0".
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de invaliditeitswaarde.
|
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
Een totaalscore hoger dan vijf duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
Scores voor elke ondertitel worden gecodeerd en omgezet in een schaal tussen 0-100 punten.
De beste gezondheidsindicator is 100 punten.
|
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1505183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .