Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van diepe oscillatie en myofasciale ontspanning bij chronische niet-specifieke lage rugpijn

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

Het effect van diepe oscillatie en myofasciale ontspanning op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn

In onze studie was het gericht op het onderzoeken van de effecten van diepe oscillatie en myofasciale ontspanning op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn. Er zullen 72 personen worden opgenomen die er vrijwillig mee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen, de diepe oscillatiegroep, myofasciale release en de controlegroep. Aan alle groepen worden thuisoefeningen gegeven, waaronder stretching en versterking van taille, rug en buik. Naast de diepe oscillatiegroep zal echter diepe oscillatie worden toegepast op het lumbale gebied en myofasciale relaxatie zal worden toegepast op het lumbale gebied voor de myofasciale groep. Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd gedurende in totaal zes sessies gedurende twee weken, drie keer per week. De pijn van de deelnemers wordt geëvalueerd met Visual Analog Scale, de invaliditeitsstatus met de Oswestry Disability Index, de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index en de kwaliteit van leven met Short Form-36 voor en na de eerste behandeling in de eerste behandeling. Statistische analyse die in ons onderzoek wordt gebruikt, zal worden gedaan met het statistisch pakket voor het programma Maatschappijwetenschappen 20.0.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de gegevens die zijn vastgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), is lage rugpijn een van de ziekten waarmee 80% van de mensen in hun leven te maken krijgt. Niet-specifieke lage-rugpijn wordt gedefinieerd als lage-rugpijn met een onbekende oorzaak, die kan worden gediagnosticeerd en niet kan worden toegeschreven aan een bekende specifieke ziekte (bijv. infectie, structurele misvorming, inflammatoire aandoening, tumor, osteoporose, fractuur, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom). ).

Daarnaast wordt het probleem van lage rugpijn verdeeld in drie groepen volgens de duur van de pijn als acute (<6 weken), subacute (6-12 weken) en chronische (> 12 weken) lage rugpijn. Chronische lage-rugpijn, die een derde van alle rugklachten vormt, staat bekend als matige rugpijn die langer dan 12 weken aanhoudt en een jaar na het begin van de acute pijn aanhoudt. Bij slechts 15% van de lage-rugpijn kan een duidelijke etiologische factor worden gedefinieerd. Het is bekend dat sociaal-demografische kenmerken, psychosociale factoren, beroepsfactoren, verkeerde houdingen en terugkerende microtrauma's rugpijn kunnen veroorzaken. Daarnaast blijkt uit de uitgevoerde onderzoeken dat spasmen in de lumbale spieren, verlies van flexibiliteit en toename van lumbale lordose lage rugpijn veroorzaken.

Lage rugpijn kan worden behandeld met farmacologische en niet-farmacologische methoden. Niet-medicamenteuze methoden omvatten verschillende behandelingen zoals fysiotherapie, psychologische therapie en acupunctuur; Farmacologische behandelingsmethoden omvatten ontstekingsremmende medicijnen, opioïden en antidepressiva. Er wordt gesuggereerd dat farmacologische behandelmethoden een kortetermijneffect hebben op lage rugpijn en een placebo-effect creëren bij individuen. Studies hebben aangetoond dat fysiotherapieprogramma's met behandelingsmethoden zoals lichaamsbeweging, tai chi, yoga, acupunctuur, pilates, kernstabilisatieoefeningen, transcutane elektrische zenuwstabilisatie (TENS) effectief zijn bij het verminderen van spierspasmen en pijn.

Myofascial release is een manuele behandelmethode waarbij het zachte weefsel in het pijnlijke gebied onder lage druk wordt uitgerekt om de normale lengte van het gezichtsweefsel te herstellen, pijn te verminderen en de functionaliteit te vergroten. Het is aangetoond dat myofasciale relaxatietherapie, die wordt toegepast bij musculoskeletale aandoeningen en waarvan is vastgesteld dat het zorgt voor ontspanning door het neuromusculaire systeem te stimuleren, is aangetoond dat het rugpijn vermindert en de flexibiliteit van de lumbale spieren vergroot.

Diepe oscillatietherapie, die de weefselvoeding verhoogt en ontstekingsremmend werkt als gevolg van elektrostatische stromen die een zachte en diepe effectieve fluctuatie in het weefsel veroorzaken, heeft een positief effect op pijnvermindering en ook op spierontspanning. Bij diepe oscillatiebehandeling wordt het lichaamsweefsel van het individu gebruikt als een elektrode, terwijl de sonde die de fysiotherapeut gebruikt voor het aan te brengen gebied wordt gebruikt als een andere elektrode. Hoewel er geen studies zijn die de effecten van diepe oscillatietherapie op de spieren van de lumbale regio bepalen, werd gezien dat diepe oscillatietoepassing een acuut effect had op spierontspanning in de vergelijking van diepe oscillatie- en ultrasone behandelingen die werden uitgevoerd vanwege de afname van de flexibiliteit van de hamstrings.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Kalkoen, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met chronische lage rugpijn
  • 4 en hoger halen in de Roland Morris Disability Questionnaire
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een acute infectie hebben
  • Een hartaandoening of pacemaker hebben
  • Overgevoeligheid voor elektrostatische golven
  • Een besmettelijke huidaandoening hebben
  • Vertebrobasilaire insufficiëntie hebben
  • Knieklachten hebben
  • De diagnose coronavirus krijgen
  • Fysiotherapie voor rugpijn in de laatste 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Diepe oscillatiegroep
Individuen in de diepe oscillatiegroep zullen door de onderzoeker worden behandeld. Tijdens de toepassing worden de personen met hun gezicht naar beneden op de brancard geplaatst. Nadat het poeder op het lumbale gebied is aangebracht, wordt een diepe oscillatiebehandeling met een frequentie van 80% -100% met een frequentie van 145-150 Hz gedurende de eerste 10 minuten en 55-60 Hz gedurende 5 minuten toegepast met de Physiomed Deep Oscillatie apparaat. Iedereen krijgt thuis een oefenprogramma (strekken en versterken van taille, rug en buik) bestaande uit strekken en versterken. Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal plaatsvinden, voor in totaal zes sessies gedurende twee weken, drie keer per week.
Diepe oscillatie naar het lumbale gebied en rek- en versterkingsoefeningen voor taille, rug en buik
Actieve vergelijker: Myofasciale releasegroep
Individuen in de myofasciale ontspanningsgroep zullen door de onderzoeker worden behandeld. Tijdens het aanbrengen liggen de personen met hun gezicht naar beneden op de brancard. Myofascial release therapie wordt toegepast in de lumbale regio en iedereen krijgt thuis oefeningen (strekken en versterken van taille, rug en buik). Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd gedurende in totaal zes sessies gedurende twee weken, drie keer per week.
Myofasciale release naar het lumbale gebied en rek- en versterkingsoefeningen voor taille, rug en buik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
de totale score ligt tussen 0 en 24, en hoe hoger de score, hoe meer beperkingen
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
pijnsensatie wordt bepaald van 0 tot 10. 0 is weinig pijn, 10 is veel pijn
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
De hoogste score is "100", de laagste is "0". Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de invaliditeitswaarde.
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
Een totaalscore hoger dan vijf duidt op een slechte slaapkwaliteit.
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
Korte vorm-36
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en eerste en 2 weken
Scores voor elke ondertitel worden gecodeerd en omgezet in een schaal tussen 0-100 punten. De beste gezondheidsindicator is 100 punten.
verandering tussen baseline en eerste en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1505183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren