Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dyp oscillasjon og myofascial avslapning med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

9. august 2022 oppdatert av: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

Effekten av dyp oscillasjon og myofascial avslapning på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

I vår studie var det rettet mot å undersøke effekten av dyp oscillasjon og myofascial frigjøring på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. 72 personer som frivillig samtykker i å delta i studien vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper, gruppen med dyp oscillasjon, myofascial frigjøring og kontrollgruppen. Hjemmeøvelser inkludert tøying og forsterkning for midje, rygg og mage vil bli gitt til alle grupper. I tillegg til gruppen med dyp oscillasjon vil det imidlertid påføres dyp oscillasjon på lumbalområdet og myofascial relaksasjon på lumbalområdet for myofascialgruppen. Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt seks økter i to uker, tre ganger i uken. Deltakernes smerte vil bli evaluert med Visual Analog Scale, funksjonshemming status med Oswestry Disability Index, søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index og livskvalitet med Short Form-36 før og etter første behandling i den første behandlingen. Statistisk analyse som skal brukes i vår forskning vil bli gjort med pakkeprogrammet Statistisk pakke for samfunnsvitenskap 20.0.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge data bestemt av Verdens helseorganisasjon (WHO), er en av sykdommene som 80 % av mennesker møter gjennom hele livet, korsryggsmerter. Uspesifikke korsryggsmerter er definert som korsryggsmerter av ukjent årsak, som kan diagnostiseres og ikke kan tilskrives en kjent spesifikk sykdom (f.eks. infeksjon, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, svulst, osteoporose, fraktur, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom ).

I tillegg deles korsryggssmerter inn i tre grupper etter smertens varighet som akutte (<6 uker), subakutte (6-12 uker) og kroniske (> 12 uker) korsryggsmerter. Kroniske korsryggsmerter, som utgjør en tredjedel av alle ryggproblemer, er kjent som moderate ryggsmerter som varer mer enn 12 uker og fortsetter ett år etter debut av akutte smerter. En bestemt etiologisk faktor kan defineres i bare 15 % av korsryggsmerter. Det er kjent at individers sosiodemografiske kjennetegn, psykososiale faktorer, yrkesmessige faktorer, feil holdningsstillinger og tilbakevendende mikrotraumer kan forårsake ryggsmerter. I tillegg til disse, når man ser på studiene som er utført, ser man at spasmer i lumbale muskler, tap av fleksibilitet og økning i lumbal lordose forårsaker korsryggsmerter.

Korsryggsmerter kan behandles med farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder inkluderer ulike behandlinger som fysioterapi, psykologisk terapi og akupunktur; Farmakologiske behandlingsmetoder inkluderer betennelsesdempende midler, opioider og antidepressiva. Det antydes at farmakologiske behandlingsmetoder har en kortsiktig effekt på korsryggsmerter og skaper placeboeffekt hos individer. Studier har vist at fysioterapiprogrammer som inkluderer behandlingsmetoder som trening, Tai Chi, yoga, akupunktur, pilates, kjernestabiliseringsøvelser, Transcutaneous Electrical Nerve Stabilization (TENS) er effektive for å redusere muskelspasmer og smerte.

Myofascial release er en manuell behandlingsmetode som innebærer lavt trykk, langvarig strekking av bløtvevet i det smertefulle området for å gjenopprette normal lengde på ansiktsvevet, redusere smerte og øke funksjonaliteten. Det har vist seg at myofascial avspenningsterapi, som brukes ved muskel- og skjelettlidelser og som er observert å gi avslapning ved å stimulere det nevromuskulære systemet, har vist seg å redusere ryggsmerter og øke fleksibiliteten til lumbale muskler.

Dyp oscillasjonsterapi, som øker vevsnæringen og virker betennelsesdempende som følge av elektrostatiske strømmer som gir en mild og dyp effektiv fluktuasjon i vevet, gir en positiv effekt på smertereduksjon og også på muskelavslapping. Ved dyp oscillasjonsbehandling brukes kroppsvevet til individet som elektrode, mens sonden som fysioterapeuten bruker for området som skal påføres brukes som en annen elektrode. Selv om det ikke er noen studier som bestemmer effekten av dyp oscillasjonsterapi på lumbalområdets muskler, ble det sett at dyp oscillasjonsapplikasjon hadde en akutt effekt på muskelavslapping i sammenligningen av dyp oscillasjon og ultralydbehandlinger utført på grunn av reduksjonen i fleksibiliteten til hamstringsmusklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Tyrkia, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med kroniske korsryggsmerter
  • Få 4 og over i Roland Morris Disability Questionnaire
  • Å være 18 år eller eldre
  • Godta å delta frivillig i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har en akutt infeksjon
  • Har en hjertesykdom eller pacemaker
  • Overfølsomhet for elektrostatiske bølger
  • Har en smittsom hudtilstand
  • Har vertebrobasilar insuffisiens
  • Har plager i knesmerter
  • Blir diagnostisert med koronavirus
  • Fysioterapi for ryggsmerter siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Aktiv komparator: Deep Oscillation Group
Personer i gruppen med dyp oscillasjon vil bli behandlet av forskeren. Under påføringen vil individer bli plassert med forsiden ned på båren. Etter at pulveret er påført korsryggen, vil dyp oscillasjonsbehandling med en frekvens på 80 % -100 % med en frekvens på 145-150 Hz de første 10 minuttene og 55-60 Hz i 5 minutter påføres med Physiomed Deep Oscilasjonsanordning. Hver enkelt får et hjemmetreningsprogram (strekk og styrking for midje, rygg og mage) bestående av tøying og styrking. Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret der forskningen vil finne sted, i totalt seks økter i to uker, tre ganger i uken.
Dyp oscillasjon til korsryggen og strekk- og styrkeøvelser for midje, rygg og mage
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Individer i myofascial avspenningsgruppen vil bli behandlet av forskeren. Under påføringen vil individer ligge med ansiktet ned på båren. Myofascial frigjøringsterapi vil bli brukt i korsryggen og hver enkelt vil få hjemmetrening (strekk og forsterkning for midje, rygg og mage). Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt seks økter i to uker, tre ganger i uken.
Myofascial frigjøring til korsryggen og strekk- og styrkeøvelser for midje, rygg og mage

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
den totale poengsummen er mellom 0 og 24, og jo høyere poengsum, jo ​​mer funksjonshemming
endre mellom baseline og første og 2 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
smertefølelse bestemmes fra 0 til 10. 0 er lav smerte, 10 er høy smerte
endre mellom baseline og første og 2 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
Den høyeste poengsummen er "100", den laveste er "0". Jo høyere totalscore, jo høyere funksjonshemmingsverdi.
endre mellom baseline og første og 2 uker
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
En totalscore høyere enn fem indikerer dårlig søvnkvalitet.
endre mellom baseline og første og 2 uker
Kort skjema-36
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
Poeng for hver undertekst kodes og konverteres til en skala mellom 0-100 poeng. Den beste helseindikatoren er 100 poeng.
endre mellom baseline og første og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1505183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Dyp oscillasjonsbehandling

3
Abonnere