- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04759404
Effekten av dyp oscillasjon og myofascial avslapning med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
Effekten av dyp oscillasjon og myofascial avslapning på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge data bestemt av Verdens helseorganisasjon (WHO), er en av sykdommene som 80 % av mennesker møter gjennom hele livet, korsryggsmerter. Uspesifikke korsryggsmerter er definert som korsryggsmerter av ukjent årsak, som kan diagnostiseres og ikke kan tilskrives en kjent spesifikk sykdom (f.eks. infeksjon, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, svulst, osteoporose, fraktur, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom ).
I tillegg deles korsryggssmerter inn i tre grupper etter smertens varighet som akutte (<6 uker), subakutte (6-12 uker) og kroniske (> 12 uker) korsryggsmerter. Kroniske korsryggsmerter, som utgjør en tredjedel av alle ryggproblemer, er kjent som moderate ryggsmerter som varer mer enn 12 uker og fortsetter ett år etter debut av akutte smerter. En bestemt etiologisk faktor kan defineres i bare 15 % av korsryggsmerter. Det er kjent at individers sosiodemografiske kjennetegn, psykososiale faktorer, yrkesmessige faktorer, feil holdningsstillinger og tilbakevendende mikrotraumer kan forårsake ryggsmerter. I tillegg til disse, når man ser på studiene som er utført, ser man at spasmer i lumbale muskler, tap av fleksibilitet og økning i lumbal lordose forårsaker korsryggsmerter.
Korsryggsmerter kan behandles med farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder inkluderer ulike behandlinger som fysioterapi, psykologisk terapi og akupunktur; Farmakologiske behandlingsmetoder inkluderer betennelsesdempende midler, opioider og antidepressiva. Det antydes at farmakologiske behandlingsmetoder har en kortsiktig effekt på korsryggsmerter og skaper placeboeffekt hos individer. Studier har vist at fysioterapiprogrammer som inkluderer behandlingsmetoder som trening, Tai Chi, yoga, akupunktur, pilates, kjernestabiliseringsøvelser, Transcutaneous Electrical Nerve Stabilization (TENS) er effektive for å redusere muskelspasmer og smerte.
Myofascial release er en manuell behandlingsmetode som innebærer lavt trykk, langvarig strekking av bløtvevet i det smertefulle området for å gjenopprette normal lengde på ansiktsvevet, redusere smerte og øke funksjonaliteten. Det har vist seg at myofascial avspenningsterapi, som brukes ved muskel- og skjelettlidelser og som er observert å gi avslapning ved å stimulere det nevromuskulære systemet, har vist seg å redusere ryggsmerter og øke fleksibiliteten til lumbale muskler.
Dyp oscillasjonsterapi, som øker vevsnæringen og virker betennelsesdempende som følge av elektrostatiske strømmer som gir en mild og dyp effektiv fluktuasjon i vevet, gir en positiv effekt på smertereduksjon og også på muskelavslapping. Ved dyp oscillasjonsbehandling brukes kroppsvevet til individet som elektrode, mens sonden som fysioterapeuten bruker for området som skal påføres brukes som en annen elektrode. Selv om det ikke er noen studier som bestemmer effekten av dyp oscillasjonsterapi på lumbalområdets muskler, ble det sett at dyp oscillasjonsapplikasjon hadde en akutt effekt på muskelavslapping i sammenligningen av dyp oscillasjon og ultralydbehandlinger utført på grunn av reduksjonen i fleksibiliteten til hamstringsmusklene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Tyrkia, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med kroniske korsryggsmerter
- Få 4 og over i Roland Morris Disability Questionnaire
- Å være 18 år eller eldre
- Godta å delta frivillig i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har en akutt infeksjon
- Har en hjertesykdom eller pacemaker
- Overfølsomhet for elektrostatiske bølger
- Har en smittsom hudtilstand
- Har vertebrobasilar insuffisiens
- Har plager i knesmerter
- Blir diagnostisert med koronavirus
- Fysioterapi for ryggsmerter siste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Aktiv komparator: Deep Oscillation Group
Personer i gruppen med dyp oscillasjon vil bli behandlet av forskeren.
Under påføringen vil individer bli plassert med forsiden ned på båren.
Etter at pulveret er påført korsryggen, vil dyp oscillasjonsbehandling med en frekvens på 80 % -100 % med en frekvens på 145-150 Hz de første 10 minuttene og 55-60 Hz i 5 minutter påføres med Physiomed Deep Oscilasjonsanordning.
Hver enkelt får et hjemmetreningsprogram (strekk og styrking for midje, rygg og mage) bestående av tøying og styrking.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret der forskningen vil finne sted, i totalt seks økter i to uker, tre ganger i uken.
|
Dyp oscillasjon til korsryggen og strekk- og styrkeøvelser for midje, rygg og mage
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Individer i myofascial avspenningsgruppen vil bli behandlet av forskeren.
Under påføringen vil individer ligge med ansiktet ned på båren.
Myofascial frigjøringsterapi vil bli brukt i korsryggen og hver enkelt vil få hjemmetrening (strekk og forsterkning for midje, rygg og mage).
Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt seks økter i to uker, tre ganger i uken.
|
Myofascial frigjøring til korsryggen og strekk- og styrkeøvelser for midje, rygg og mage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
|
den totale poengsummen er mellom 0 og 24, og jo høyere poengsum, jo mer funksjonshemming
|
endre mellom baseline og første og 2 uker
|
Visuell analog skala
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
|
smertefølelse bestemmes fra 0 til 10. 0 er lav smerte, 10 er høy smerte
|
endre mellom baseline og første og 2 uker
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
|
Den høyeste poengsummen er "100", den laveste er "0".
Jo høyere totalscore, jo høyere funksjonshemmingsverdi.
|
endre mellom baseline og første og 2 uker
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
|
En totalscore høyere enn fem indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
endre mellom baseline og første og 2 uker
|
Kort skjema-36
Tidsramme: endre mellom baseline og første og 2 uker
|
Poeng for hver undertekst kodes og konverteres til en skala mellom 0-100 poeng.
Den beste helseindikatoren er 100 poeng.
|
endre mellom baseline og første og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1505183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Dyp oscillasjonsbehandling
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullførtIdrettsfysioterapiTyskland
-
Galderma R&DFullførtRynker | Nasolabiale folder | Marionette Lines
-
IRCCS San Raffaele RomaFullførtParkinsons sykdom | Progressiv supranukleær pareseItalia
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland, Baltimore; Texas State UniversityRekrutteringTurgåing på tredemølleForente stater
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
BrainswayRekrutteringMajor depressiv lidelseForente stater
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalUkjent
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland