Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dyb oscillation og myofascial afslapning med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

9. august 2022 opdateret af: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

Effekten af ​​dyb oscillation og myofascial afslapning på smerter, funktionalitet og livskvalitet hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

I vores undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af dyb oscillation og myofascial frigivelse på smerter, funktionalitet og livskvalitet hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. 72 personer, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper, den dybe oscillationsgruppe, myofascial frigivelse og kontrolgruppen. Hjemmeøvelser inklusive udspænding og styrkelse af talje, ryg og mave vil blive givet til alle grupper. Ud over den dybe oscillationsgruppe vil der dog blive påført dyb oscillation til lænden og myofascial afslapning på lænden for den myofasciale gruppe. Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til centret, hvor forskningen vil blive udført i i alt seks sessioner i to uger, tre gange om ugen. Deltageres smerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale, handicapstatus med Oswestry Disability Index, søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index og livskvalitet med Short Form-36 før og efter den første behandling i den første behandling. Statistisk analyse, der skal bruges i vores forskning, vil blive udført med pakkeprogrammet Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 20.0.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge data bestemt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er en af ​​de sygdomme, som 80 % af mennesker møder gennem hele deres liv, lændesmerter. Uspecifik lænderygsmerter defineres som lænderygsmerter af ukendt årsag, som kan diagnosticeres og ikke kan tilskrives en kendt specifik sygdom (f.eks. infektion, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, tumor, osteoporose, fraktur, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom ).

Derudover er lænderygsmerter opdelt i tre grupper efter smertens varighed som akutte (<6 uger), subakutte (6-12 uger) og kroniske (>12 uger) lænderygsmerter. Kroniske lændesmerter, som udgør en tredjedel af alle rygproblemer, er kendt som moderate rygsmerter, der varer mere end 12 uger og fortsætter et år efter de akutte smerter. En bestemt ætiologisk faktor kan kun defineres i 15 % af lænderygsmerter. Det er kendt, at individers sociodemografiske karakteristika, psykosociale faktorer, erhvervsmæssige faktorer, fejlagtige arbejdsstillinger og tilbagevendende mikrotraumer kan forårsage rygsmerter. Ud over disse, når man ser på de udførte undersøgelser, ses det, at spasmer i lændemusklerne, tab af fleksibilitet og øget lumbal lordose forårsager lændesmerter.

Lænderygsmerter kan behandles med farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder omfatter forskellige behandlinger såsom fysioterapi, psykologisk terapi og akupunktur; Farmakologiske behandlingsmetoder omfatter antiinflammatoriske lægemidler, opioider og antidepressiva. Det foreslås, at farmakologiske behandlingsmetoder har en kortvarig effekt på lænderygsmerter og skaber placebo-effekt hos individer. Undersøgelser har vist, at fysioterapiprogrammer, der omfatter behandlingsmetoder som træning, Tai Chi, yoga, akupunktur, pilates, core stabiliseringsøvelser, Transcutaneous Electrical Nerve Stabilization (TENS) er effektive til at reducere muskelspasmer og smerter.

Myofascial release er en manuel behandlingsmetode, der involverer lavt tryk, langvarig strækning af det bløde væv i det smertefulde område for at genoprette den normale længde af ansigtsvævet, reducere smerter og øge funktionaliteten. Det har vist sig, at myofascial afslapningsterapi, som anvendes ved muskel- og skeletlidelser og observeret at give afslapning ved at stimulere det neuromuskulære system, har vist sig at reducere rygsmerter og øge fleksibiliteten af ​​lændemusklerne.

Dyb oscillationsterapi, som øger vævsernæringen og virker antiinflammatorisk som følge af elektrostatiske strømme, der forårsager en blid og dyb effektiv fluktuation i vævet, giver en positiv effekt på smertereduktion og også på muskelafspænding. Ved dyb oscillationsbehandling bruges individets kropsvæv som elektrode, mens sonden, som fysioterapeuten bruger til det område, der skal påføres, bruges som en anden elektrode. Selvom der ikke er nogen undersøgelser, der bestemmer virkningerne af dyb oscillationsterapi på lændemusklerne, blev det set, at anvendelse af dyb oscillation havde en akut effekt på muskelafslapning i sammenligningen af ​​dyb oscillation og ultralydsbehandlinger udført på grund af faldet i fleksibiliteten af baglårsmusklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Kalkun, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter
  • Få 4 og derover i Roland Morris Disability Questionnaire
  • At være 18 år eller ældre
  • Accepter at deltage frivilligt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har en akut infektion
  • Har en hjertesygdom eller pacemaker
  • Overfølsomhed over for elektrostatiske bølger
  • At have en smitsom hudsygdom
  • Har vertebrobasilær insufficiens
  • Har knæsmerter
  • At blive diagnosticeret med coronavirus
  • Fysioterapi for rygsmerter inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Deep Oscillation Group
Personer i gruppen med dybe oscillationer vil blive behandlet af forskeren. Under påføringen vil personer blive placeret med forsiden nedad på båren. Efter at pulveret er påført lænden, vil dyb oscillationsbehandling med en frekvens på 80 % -100 % med en frekvens på 145-150 Hz i de første 10 minutter og 55-60 Hz i 5 minutter blive påført med Physiomed Deep Oscilationsanordning. Hver enkelt får et hjemmetræningsprogram (stræk og styrkelse af talje, ryg og mave) bestående af udstrækning og styrkelse. Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til det center, hvor forskningen vil finde sted, i alt seks sessioner i to uger, tre gange om ugen.
Dyb svingning til lænden og stræk- og styrkeøvelser for talje, ryg og mave
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Personer i den myofasciale afspændingsgruppe vil blive behandlet af forskeren. Under påføringen vil personer ligge med forsiden nedad på båren. Myofascial release-terapi vil blive anvendt i lænden, og hver enkelt vil få hjemmetræning (stræk og styrkelse af talje, ryg og mave). Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til centret, hvor forskningen vil blive udført i i alt seks sessioner i to uger, tre gange om ugen.
Myofascial frigivelse til lænden og stræk- og styrkeøvelser for talje, ryg og mave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
den samlede score er mellem 0 og 24, og jo højere score, jo mere handicap
skifte mellem baseline og første og 2 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
smertefornemmelse bestemmes fra 0 til 10. 0 er lav smerte, 10 er høj smerte
skifte mellem baseline og første og 2 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
Den højeste score er "100", den laveste er "0". Jo højere den samlede score er, jo højere er handicapværdien.
skifte mellem baseline og første og 2 uger
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
En samlet score højere end fem indikerer en dårlig søvnkvalitet.
skifte mellem baseline og første og 2 uger
Kort Form-36
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
Scoren for hver undertekst kodes og konverteres til en skala mellem 0-100 point. Den bedste sundhedsindikator er 100 point.
skifte mellem baseline og første og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1505183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Dyb oscillationsbehandling

Abonner