- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04759404
Effekten af dyb oscillation og myofascial afslapning med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Effekten af dyb oscillation og myofascial afslapning på smerter, funktionalitet og livskvalitet hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge data bestemt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er en af de sygdomme, som 80 % af mennesker møder gennem hele deres liv, lændesmerter. Uspecifik lænderygsmerter defineres som lænderygsmerter af ukendt årsag, som kan diagnosticeres og ikke kan tilskrives en kendt specifik sygdom (f.eks. infektion, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, tumor, osteoporose, fraktur, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom ).
Derudover er lænderygsmerter opdelt i tre grupper efter smertens varighed som akutte (<6 uger), subakutte (6-12 uger) og kroniske (>12 uger) lænderygsmerter. Kroniske lændesmerter, som udgør en tredjedel af alle rygproblemer, er kendt som moderate rygsmerter, der varer mere end 12 uger og fortsætter et år efter de akutte smerter. En bestemt ætiologisk faktor kan kun defineres i 15 % af lænderygsmerter. Det er kendt, at individers sociodemografiske karakteristika, psykosociale faktorer, erhvervsmæssige faktorer, fejlagtige arbejdsstillinger og tilbagevendende mikrotraumer kan forårsage rygsmerter. Ud over disse, når man ser på de udførte undersøgelser, ses det, at spasmer i lændemusklerne, tab af fleksibilitet og øget lumbal lordose forårsager lændesmerter.
Lænderygsmerter kan behandles med farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder omfatter forskellige behandlinger såsom fysioterapi, psykologisk terapi og akupunktur; Farmakologiske behandlingsmetoder omfatter antiinflammatoriske lægemidler, opioider og antidepressiva. Det foreslås, at farmakologiske behandlingsmetoder har en kortvarig effekt på lænderygsmerter og skaber placebo-effekt hos individer. Undersøgelser har vist, at fysioterapiprogrammer, der omfatter behandlingsmetoder som træning, Tai Chi, yoga, akupunktur, pilates, core stabiliseringsøvelser, Transcutaneous Electrical Nerve Stabilization (TENS) er effektive til at reducere muskelspasmer og smerter.
Myofascial release er en manuel behandlingsmetode, der involverer lavt tryk, langvarig strækning af det bløde væv i det smertefulde område for at genoprette den normale længde af ansigtsvævet, reducere smerter og øge funktionaliteten. Det har vist sig, at myofascial afslapningsterapi, som anvendes ved muskel- og skeletlidelser og observeret at give afslapning ved at stimulere det neuromuskulære system, har vist sig at reducere rygsmerter og øge fleksibiliteten af lændemusklerne.
Dyb oscillationsterapi, som øger vævsernæringen og virker antiinflammatorisk som følge af elektrostatiske strømme, der forårsager en blid og dyb effektiv fluktuation i vævet, giver en positiv effekt på smertereduktion og også på muskelafspænding. Ved dyb oscillationsbehandling bruges individets kropsvæv som elektrode, mens sonden, som fysioterapeuten bruger til det område, der skal påføres, bruges som en anden elektrode. Selvom der ikke er nogen undersøgelser, der bestemmer virkningerne af dyb oscillationsterapi på lændemusklerne, blev det set, at anvendelse af dyb oscillation havde en akut effekt på muskelafslapning i sammenligningen af dyb oscillation og ultralydsbehandlinger udført på grund af faldet i fleksibiliteten af baglårsmusklerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Kalkun, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter
- Få 4 og derover i Roland Morris Disability Questionnaire
- At være 18 år eller ældre
- Accepter at deltage frivilligt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har en akut infektion
- Har en hjertesygdom eller pacemaker
- Overfølsomhed over for elektrostatiske bølger
- At have en smitsom hudsygdom
- Har vertebrobasilær insufficiens
- Har knæsmerter
- At blive diagnosticeret med coronavirus
- Fysioterapi for rygsmerter inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Deep Oscillation Group
Personer i gruppen med dybe oscillationer vil blive behandlet af forskeren.
Under påføringen vil personer blive placeret med forsiden nedad på båren.
Efter at pulveret er påført lænden, vil dyb oscillationsbehandling med en frekvens på 80 % -100 % med en frekvens på 145-150 Hz i de første 10 minutter og 55-60 Hz i 5 minutter blive påført med Physiomed Deep Oscilationsanordning.
Hver enkelt får et hjemmetræningsprogram (stræk og styrkelse af talje, ryg og mave) bestående af udstrækning og styrkelse.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til det center, hvor forskningen vil finde sted, i alt seks sessioner i to uger, tre gange om ugen.
|
Dyb svingning til lænden og stræk- og styrkeøvelser for talje, ryg og mave
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Personer i den myofasciale afspændingsgruppe vil blive behandlet af forskeren.
Under påføringen vil personer ligge med forsiden nedad på båren.
Myofascial release-terapi vil blive anvendt i lænden, og hver enkelt vil få hjemmetræning (stræk og styrkelse af talje, ryg og mave).
Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til centret, hvor forskningen vil blive udført i i alt seks sessioner i to uger, tre gange om ugen.
|
Myofascial frigivelse til lænden og stræk- og styrkeøvelser for talje, ryg og mave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
den samlede score er mellem 0 og 24, og jo højere score, jo mere handicap
|
skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
smertefornemmelse bestemmes fra 0 til 10. 0 er lav smerte, 10 er høj smerte
|
skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
Den højeste score er "100", den laveste er "0".
Jo højere den samlede score er, jo højere er handicapværdien.
|
skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
En samlet score højere end fem indikerer en dårlig søvnkvalitet.
|
skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
|
Kort Form-36
Tidsramme: skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
Scoren for hver undertekst kodes og konverteres til en skala mellem 0-100 point.
Den bedste sundhedsindikator er 100 point.
|
skifte mellem baseline og første og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1505183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Dyb oscillationsbehandling
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetSportsfysioterapiTyskland
-
Galderma R&DAfsluttetRynker | Nasolabiale folder | Marionette linjer
-
Capital Medical UniversityRekrutteringHypersekretive mekanisk ventilerede patienterKina
-
University of AthensAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Akut Cor PulmonaleGrækenland
-
Hopital FochAfsluttetBronchiolitis Obliterans syndromFrankrig
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Capital Medical UniversityRekruttering
-
University of AthensAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenGrækenland
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAcute respiratory distress syndromCanada, Saudi Arabien
-
University of MinnesotaHill-RomAfsluttet