- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04759404
Effekten av djup oscillation och myofascial avslappning med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Effekten av djup oscillation och myofascial avslappning på smärta, funktionalitet och livskvalitet hos individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt uppgifter som fastställts av Världshälsoorganisationen (WHO) är en av de sjukdomar som 80 % av människorna möter under hela sitt liv ländryggssmärta. Ospecifik ländryggssmärta definieras som ländryggssmärta av okänd orsak, som kan diagnostiseras och inte kan hänföras till en känd specifik sjukdom (t.ex. infektion, strukturell deformitet, inflammatorisk störning, tumör, osteoporos, fraktur, radikulärt syndrom eller cauda equina syndrom ).
Dessutom delas problem med ländryggssmärta in i tre grupper efter smärtans varaktighet som akut (<6 veckor), subakut (6-12 veckor) och kronisk (>12 veckor) ländryggssmärta. Kronisk ländryggssmärta, som utgör en tredjedel av alla ryggbesvär, kallas måttlig ryggsmärta som varar mer än 12 veckor och fortsätter ett år efter debuten av akut smärta. En bestämd etiologisk faktor kan definieras i endast 15 % av ländryggssmärtor. Det är känt att individers sociodemografiska egenskaper, psykosociala faktorer, yrkesfaktorer, felaktiga kroppsställningar och återkommande mikrotraumer kan orsaka ryggsmärtor. Utöver dessa, när man tittar på de genomförda studierna, ser man att spasmer i ländryggsmusklerna, förlust av flexibilitet och ökad lumbal lordos orsakar ländryggssmärta.
Ländryggssmärta kan behandlas med farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. Icke-farmakologiska metoder inkluderar olika behandlingar såsom sjukgymnastik, psykologisk terapi och akupunktur; Farmakologiska behandlingsmetoder inkluderar antiinflammatoriska läkemedel, opioider och antidepressiva medel. Det föreslås att farmakologiska behandlingsmetoder har en kortvarig effekt på ländryggssmärta och skapar en placeboeffekt hos individer. Studier har visat att sjukgymnastikprogram som inkluderar behandlingsmetoder som träning, Tai Chi, yoga, akupunktur, pilates, core stabiliseringsövningar, Transcutaneous Electrical Nerve Stabilization (TENS) är effektiva för att minska muskelspasmer och smärta.
Myofascial release är en manuell behandlingsmetod som innebär lågt tryck, långvarig sträckning av mjukvävnaden i det smärtsamma området för att återställa ansiktsvävnadens normala längd, minska smärta och öka funktionaliteten. Det har visat sig att myofascial avslappningsterapi, som tillämpas vid muskuloskeletala sjukdomar och som observerats ge avslappning genom att stimulera det neuromuskulära systemet, har visat sig minska ryggsmärtor och öka flexibiliteten i ländmusklerna.
Djup oscillationsterapi, som ökar vävnadsnäringen och har en antiinflammatorisk effekt till följd av elektrostatiska strömmar som orsakar en mild och djup effektiv fluktuation i vävnaden, ger en positiv effekt på smärtreduktion och även på muskelavslappning. Vid behandling med djup oscillation används individens kroppsvävnad som elektrod, medan den sond som sjukgymnasten använder för det område som ska appliceras används som en annan elektrod. Även om det inte finns några studier som bestämmer effekterna av djupsvängningsterapi på ländryggsmusklerna, sågs det att applicering av djup svängning hade en akut effekt på muskelavslappning i jämförelsen av djupa svängningar och ultraljudsbehandlingar som utfördes på grund av minskningen av flexibiliteten hos hamstringsmusklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Kalkon, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får diagnosen kronisk ländryggssmärta
- Få 4 och uppåt i Roland Morris Disability Questionnaire
- Att vara 18 år eller äldre
- Gå med på att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har en akut infektion
- Har en hjärtsjukdom eller pacemaker
- Överkänslighet mot elektrostatiska vågor
- Att ha ett smittsamt hudtillstånd
- Har vertebrobasilär insufficiens
- Har besvär i knävärk
- Får diagnosen coronavirus
- Sjukgymnastik för ryggsmärtor de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Aktiv komparator: Deep Oscillation Group
Individer i gruppen djupa svängningar kommer att behandlas av forskaren.
Under applikationen kommer individer att placeras med framsidan nedåt på båren.
Efter att pulvret applicerats på ländryggen kommer djup oscillationsbehandling med en frekvens på 80% -100% med en frekvens på 145-150 Hz under de första 10 minuterna och 55-60 Hz under 5 minuter att tillämpas med Physiomed Deep Oscilationsanordning.
Varje individ kommer att få ett hemträningsprogram (töjning och förstärkning för midja, rygg och mage) bestående av stretching och förstärkning.
Individer kommer att uppmanas att komma till centret där forskningen kommer att äga rum, för totalt sex sessioner under två veckor, tre gånger i veckan.
|
Djup svängning till ländryggen och stretching och stärkande träning för midja, rygg och mage
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Individer i den myofasciala avslappningsgruppen kommer att behandlas av forskaren.
Under appliceringen kommer individer att ligga med ansiktet nedåt på båren.
Myofascial frisättningsterapi kommer att tillämpas i ländryggen och varje individ kommer att ges hemträning (töjning och förstärkning för midja, rygg och mage).
Individer kommer att uppmanas att komma till centret där forskningen kommer att genomföras under totalt sex sessioner under två veckor, tre gånger i veckan.
|
Myofascial frisättning till ländryggen och stretching och stärkande träning för midja, rygg och mage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
totalpoängen är mellan 0 och 24, och ju högre poäng desto mer funktionshinder
|
byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
smärtkänsla bestäms från 0 till 10. 0 är låg smärta, 10 är hög smärta
|
byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Den högsta poängen är "100", den lägsta är "0".
Ju högre totalpoäng desto högre funktionshindervärde.
|
byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Ett totalpoäng högre än fem indikerar en dålig sömnkvalitet.
|
byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Kort form-36
Tidsram: byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Poäng för varje undertext kodas och omvandlas till en skala mellan 0-100 poäng.
Den bästa hälsoindikatorn är 100 poäng.
|
byta mellan baslinje och första och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1505183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Djup oscillationsbehandling
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutadIdrottsfysioterapiTyskland
-
University of AthensAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Akut Cor PulmonaleGrekland
-
Galderma R&DAvslutadRynkor | Nasolabialveck | Marionette Lines
-
Hill-RomAvslutadCerebral paresFörenta staterna
-
Hui-Ling LinRekryteringFörsämring av luftvägsrensningTaiwan
-
University of AthensAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenGrekland
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAkut respiratoriskt distress-syndromKanada, Saudiarabien
-
DreemUniversity of Paris 5 - Rene DescartesAvslutad
-
University of AthensUniversity of ThessalyAvslutadRespiratory Distress SyndromeGrekland
-
IRCCS San Raffaele RomaAvslutadParkinsons sjukdom | Progressiv supranukleär paresItalien