- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759404
만성 비특이적 요통에서 심진동과 근막이완의 효과
만성 비특이적 요통 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 깊은 진동 및 근막 이완의 효과
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)가 정한 자료에 따르면, 일생 동안 80%의 사람들이 겪는 질병 중 하나가 요통입니다. 비특이적 요통은 진단이 가능하고 알려진 특정 질환(예: 감염, 구조적 기형, 염증 장애, 종양, 골다공증, 골절, 신경근 증후군 또는 마미 증후군)에 기인할 수 없는 원인 불명의 요통으로 정의됩니다. ).
또한, 요통 문제는 통증의 지속 기간에 따라 급성(<6주), 아급성(6-12주) 및 만성(>12주) 요통의 세 그룹으로 나뉩니다. 전체 허리 질환의 3분의 1을 차지하는 만성 요통은 급성 통증이 시작된 후 1년 이상 지속되고 12주 이상 지속되는 중등도 요통으로 알려져 있습니다. 명확한 병인학적 요인은 요통의 15%에서만 정의될 수 있습니다. 요통은 개인의 사회인구학적 특성, 심리사회적 요인, 직업적 요인, 잘못된 자세, 재발성 미세외상 등이 원인이 되는 것으로 알려져 있다. 이 외에도 진행된 연구들을 보면 요추 근육의 경련, 유연성의 상실, 요추 전만증의 증가 등이 요통을 유발한다는 것을 알 수 있다.
요통은 약리학적 및 비약리학적 방법으로 치료할 수 있습니다. 비약물적 방법으로는 물리치료, 심리치료, 침술 등 다양한 치료법이 있다. 약물 치료 방법에는 항염증제, 오피오이드 및 항우울제가 포함됩니다. 약리학적 치료 방법은 요통에 단기적인 효과가 있고 개인에게 위약 효과를 일으키는 것으로 제안됩니다. 연구에 따르면 운동, 태극권, 요가, 침술, 필라테스, 코어 안정화 운동, 경피 전기 신경 안정화(TENS)와 같은 치료 방법을 포함하는 물리 치료 프로그램이 근육 경련과 통증을 줄이는 데 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
근막이완술은 통증 부위의 연조직을 저압으로 장기간 스트레칭하여 안면 조직의 정상적인 길이를 회복시키고 통증을 감소시키며 기능을 향상시키는 수동 치료 방법입니다. 근골격계 질환에 적용되고 신경근계를 자극하여 이완을 제공하는 것으로 관찰되는 근막 이완 요법이 허리 통증을 줄이고 요추 근육의 유연성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
조직에 부드럽고 깊은 효과적인 변동을 일으키는 정전기 전류의 결과로 조직 영양을 증가시키고 항염증 효과가 있는 심진동 요법은 통증 감소와 근육 이완에 긍정적인 효과를 제공합니다. 심진동 치료에서는 개인의 신체 조직을 전극으로 사용하고 물리 치료사가 적용할 부위에 사용하는 탐침을 또 다른 전극으로 사용합니다. 심부진동 치료가 요추부 근육에 미치는 영향에 대한 연구는 없으나 심부진동 치료와 초음파 치료를 비교한 결과 요추부 근육의 유연성 감소로 인해 심부진동 치료가 근육이완에 급격하게 영향을 미치는 것으로 나타났다. 햄스트링 근육.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayrampaşa
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Istanbul, Bayrampaşa, 칠면조, 34040
- Private Mediworld Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 요통 진단을 받고
- Roland Morris 장애 설문지에서 4점 이상 받기
- 만 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 급성 감염
- 심장병이나 박동조율기가 있는 경우
- 정전기파에 대한 과민증
- 감염성 피부 상태
- 척추기저 기능 부전
- 무릎 통증 호소
- 코로나 바이러스 진단을 받고
- 지난 6개월 동안 허리 통증에 대한 물리 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 깊은 진동 그룹
깊은 진동 그룹의 개인은 연구원이 치료할 것입니다.
적용하는 동안 개인은 들것에 얼굴이 아래를 향하도록 배치됩니다.
요추 부위에 파우더 도포 후 처음 10분 동안은 145-150Hz, 5분간은 55-60Hz의 주파수로 80%-100%의 주파수로 깊은 진동 치료를 Physiomed Deep으로 적용합니다. 진동 장치.
각 개인에게 스트레칭과 근력 강화로 구성된 가정 운동 프로그램(허리, 등, 복부 스트레칭 및 강화)을 제공합니다.
개인은 일주일에 세 번, 2주 동안 총 6회 세션 동안 연구가 진행될 센터에 오도록 요청받을 것입니다.
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요추 부위의 깊은 진동과 허리, 등, 복부 스트레칭 및 강화 운동
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활성 비교기: 근막 릴리스 그룹
근막 이완 그룹의 개인은 연구원이 치료할 것입니다.
적용하는 동안 개인은 들것에 엎드려 눕습니다.
요추 부위에 근막 이완 요법을 적용하고 각 개인에게 가정 운동(허리, 등 및 복부 스트레칭 및 강화)을 제공합니다.
개인은 주 3회, 2주 동안 총 6회기 동안 연구를 수행할 센터로 오도록 요청받을 것입니다.
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요추 부위의 근막 이완 및 허리, 등, 복부 스트레칭 및 강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris 장애 설문지
기간: 기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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총점은 0점에서 24점 사이이며 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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통증 감각은 0에서 10까지 결정됩니다. 0은 낮은 통증, 10은 높은 통증입니다.
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기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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Oswestry 장애 지수
기간: 기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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최고 점수는 "100"이고 최저 점수는 "0"입니다.
총점이 높을수록 장애 가치가 높아집니다.
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기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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총점이 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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약식-36
기간: 기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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각 자막의 점수는 코딩되어 0-100점 사이의 척도로 변환됩니다.
최고의 건강 지표는 100점입니다.
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기준선과 첫 주 및 2주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
깊은 진동 치료에 대한 임상 시험
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)모병
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병