- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04759404
L'effetto dell'oscillazione profonda e del rilassamento miofasciale con lombalgia cronica non specifica
L'effetto dell'oscillazione profonda e del rilassamento miofasciale sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita negli individui con lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo i dati determinati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), una delle malattie che l'80% delle persone incontra nel corso della propria vita è la lombalgia. La lombalgia aspecifica è definita come lombalgia di causa sconosciuta, che può essere diagnosticata e non può essere attribuita a una malattia specifica nota (ad es. infezione, deformità strutturale, disturbo infiammatorio, tumore, osteoporosi, frattura, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina ).
Inoltre, il problema della lombalgia è diviso in tre gruppi in base alla durata del dolore come lombalgia acuta (<6 settimane), subacuta (6-12 settimane) e cronica (> 12 settimane). La lombalgia cronica, che costituisce un terzo di tutti i problemi alla schiena, è nota come lombalgia moderata che dura più di 12 settimane e continua un anno dopo l'inizio del dolore acuto. Un fattore eziologico definito può essere definito solo nel 15% della lombalgia. È noto che le caratteristiche sociodemografiche degli individui, i fattori psicosociali, i fattori occupazionali, le posture errate e i microtraumi ricorrenti possono causare mal di schiena. Oltre a questi, guardando gli studi condotti, si vede che lo spasmo dei muscoli lombari, la perdita di flessibilità e l'aumento della lordosi lombare causano dolore lombare.
La lombalgia può essere trattata con metodiche farmacologiche e non farmacologiche. I metodi non farmacologici comprendono vari trattamenti come la fisioterapia, la terapia psicologica e l'agopuntura; I metodi di trattamento farmacologico comprendono farmaci antinfiammatori, oppioidi e antidepressivi. Si suggerisce che i metodi di trattamento farmacologico abbiano un effetto a breve termine sulla lombalgia e creino un effetto placebo negli individui. Gli studi hanno dimostrato che i programmi di fisioterapia che includono metodi di trattamento come esercizio fisico, Tai Chi, yoga, agopuntura, pilates, esercizi di stabilizzazione del core, stabilizzazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sono efficaci nel ridurre lo spasmo muscolare e il dolore.
Il rilascio miofasciale è un metodo di trattamento manuale che prevede uno stiramento a bassa pressione ea lungo termine del tessuto molle nell'area dolorante per ripristinare la normale lunghezza del tessuto facciale, ridurre il dolore e aumentare la funzionalità. È stato dimostrato che la terapia di rilassamento miofasciale, applicata nei disturbi muscoloscheletrici e osservata per fornire rilassamento stimolando il sistema neuromuscolare, ha dimostrato di ridurre il mal di schiena e aumentare la flessibilità dei muscoli lombari.
La terapia dell'oscillazione profonda, che aumenta la nutrizione dei tessuti e ha un effetto antinfiammatorio grazie alle correnti elettrostatiche che provocano una fluttuazione delicata e profonda efficace nel tessuto, fornisce un effetto positivo sulla riduzione del dolore e anche sul rilassamento muscolare. Nel trattamento con oscillazione profonda, il tessuto corporeo dell'individuo viene utilizzato come elettrodo, mentre la sonda utilizzata dal fisioterapista per l'area da applicare viene utilizzata come un altro elettrodo. Sebbene non vi siano studi che determinino gli effetti della terapia di oscillazione profonda sui muscoli della regione lombare, è stato osservato che l'applicazione di oscillazione profonda ha avuto un effetto acuto sul rilassamento muscolare nel confronto tra l'oscillazione profonda e i trattamenti a ultrasuoni eseguiti a causa della diminuzione della flessibilità di i muscoli posteriori della coscia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Tacchino, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di lombalgia cronica
- Ottenere 4 e oltre nel Roland Morris Disability Questionnaire
- Avere 18 anni o più
- Accetta di partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere un'infezione acuta
- Avere una malattia cardiaca o un pacemaker
- Ipersensibilità alle onde elettrostatiche
- Avere una condizione della pelle infettiva
- Avere insufficienza vertebro-basilare
- Avere lamentele di dolore al ginocchio
- Viene diagnosticato il coronavirus
- Terapia fisica per il mal di schiena negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Gruppo di oscillazione profonda
Gli individui nel gruppo di oscillazione profonda saranno trattati dal ricercatore.
Durante l'applicazione, le persone saranno posizionate a faccia in giù sulla barella.
Dopo l'applicazione della polvere nella regione lombare, verrà applicato un trattamento di oscillazione profonda con una frequenza dell'80% -100% con una frequenza di 145-150 Hz per i primi 10 minuti e 55-60 Hz per 5 minuti con il Physiomed Deep Dispositivo di oscillazione.
Ad ogni individuo verrà assegnato un programma di esercizi a casa (stretching e rafforzamento per vita, schiena e addominali) composto da stretching e rafforzamento.
Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove si svolgerà la ricerca, per un totale di sei sessioni per due settimane, tre volte a settimana.
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Oscillazione profonda alla regione lombare ed esercizio di allungamento e rafforzamento per vita, schiena e addominali
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Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale
Gli individui nel gruppo di rilassamento miofasciale saranno trattati dal ricercatore.
Durante l'applicazione, le persone giaceranno a faccia in giù sulla barella.
La terapia di rilascio miofasciale verrà applicata nella regione lombare e ad ogni individuo verranno dati esercizi a casa (stretching e rafforzamento per la vita, la schiena e l'addome).
Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove verrà condotta la ricerca per un totale di sei sessioni per due settimane, tre volte a settimana.
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Rilascio miofasciale alla regione lombare ed esercizio di allungamento e rafforzamento per vita, schiena e addominali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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il punteggio totale è compreso tra 0 e 24, e più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità
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variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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la sensazione di dolore è determinata da 0 a 10. 0 è dolore basso, 10 è dolore alto
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variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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Il punteggio più alto è "100", il più basso è "0".
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il valore della disabilità.
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variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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Un punteggio totale superiore a cinque indica una scarsa qualità del sonno.
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variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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I punteggi per ogni sottotitolo sono codificati e convertiti in una scala compresa tra 0 e 100 punti.
Il miglior indicatore di salute è di 100 punti.
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variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1505183
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