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L'effetto dell'oscillazione profonda e del rilassamento miofasciale con lombalgia cronica non specifica

9 agosto 2022 aggiornato da: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

L'effetto dell'oscillazione profonda e del rilassamento miofasciale sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita negli individui con lombalgia cronica non specifica

Nel nostro studio, si è mirato a indagare gli effetti dell'oscillazione profonda e del rilascio miofasciale sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita in soggetti con lombalgia cronica aspecifica. Saranno incluse 72 persone che accettano volontariamente di partecipare allo studio. I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi, il gruppo di oscillazione profonda, il rilascio miofasciale e il gruppo di controllo. A tutti i gruppi verranno dati esercizi a casa tra cui stretching e rafforzamento per vita, schiena e addominali. Tuttavia, oltre al gruppo di oscillazione profonda, l'oscillazione profonda verrà applicata alla regione lombare e il rilassamento miofasciale verrà applicato alla regione lombare per il gruppo miofasciale. Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove verrà condotta la ricerca per un totale di sei sessioni per due settimane, tre volte a settimana. Il dolore dei partecipanti sarà valutato con Visual Analog Scale, stato di disabilità con Oswestry Disability Index, qualità del sonno con Pittsburgh Sleep Quality Index e qualità della vita con Short Form-36 prima e dopo il primo trattamento nel primo trattamento. L'analisi statistica da utilizzare nella nostra ricerca sarà effettuata con il pacchetto statistico per il programma del pacchetto Scienze sociali 20.0.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo i dati determinati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), una delle malattie che l'80% delle persone incontra nel corso della propria vita è la lombalgia. La lombalgia aspecifica è definita come lombalgia di causa sconosciuta, che può essere diagnosticata e non può essere attribuita a una malattia specifica nota (ad es. infezione, deformità strutturale, disturbo infiammatorio, tumore, osteoporosi, frattura, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina ).

Inoltre, il problema della lombalgia è diviso in tre gruppi in base alla durata del dolore come lombalgia acuta (<6 settimane), subacuta (6-12 settimane) e cronica (> 12 settimane). La lombalgia cronica, che costituisce un terzo di tutti i problemi alla schiena, è nota come lombalgia moderata che dura più di 12 settimane e continua un anno dopo l'inizio del dolore acuto. Un fattore eziologico definito può essere definito solo nel 15% della lombalgia. È noto che le caratteristiche sociodemografiche degli individui, i fattori psicosociali, i fattori occupazionali, le posture errate e i microtraumi ricorrenti possono causare mal di schiena. Oltre a questi, guardando gli studi condotti, si vede che lo spasmo dei muscoli lombari, la perdita di flessibilità e l'aumento della lordosi lombare causano dolore lombare.

La lombalgia può essere trattata con metodiche farmacologiche e non farmacologiche. I metodi non farmacologici comprendono vari trattamenti come la fisioterapia, la terapia psicologica e l'agopuntura; I metodi di trattamento farmacologico comprendono farmaci antinfiammatori, oppioidi e antidepressivi. Si suggerisce che i metodi di trattamento farmacologico abbiano un effetto a breve termine sulla lombalgia e creino un effetto placebo negli individui. Gli studi hanno dimostrato che i programmi di fisioterapia che includono metodi di trattamento come esercizio fisico, Tai Chi, yoga, agopuntura, pilates, esercizi di stabilizzazione del core, stabilizzazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sono efficaci nel ridurre lo spasmo muscolare e il dolore.

Il rilascio miofasciale è un metodo di trattamento manuale che prevede uno stiramento a bassa pressione ea lungo termine del tessuto molle nell'area dolorante per ripristinare la normale lunghezza del tessuto facciale, ridurre il dolore e aumentare la funzionalità. È stato dimostrato che la terapia di rilassamento miofasciale, applicata nei disturbi muscoloscheletrici e osservata per fornire rilassamento stimolando il sistema neuromuscolare, ha dimostrato di ridurre il mal di schiena e aumentare la flessibilità dei muscoli lombari.

La terapia dell'oscillazione profonda, che aumenta la nutrizione dei tessuti e ha un effetto antinfiammatorio grazie alle correnti elettrostatiche che provocano una fluttuazione delicata e profonda efficace nel tessuto, fornisce un effetto positivo sulla riduzione del dolore e anche sul rilassamento muscolare. Nel trattamento con oscillazione profonda, il tessuto corporeo dell'individuo viene utilizzato come elettrodo, mentre la sonda utilizzata dal fisioterapista per l'area da applicare viene utilizzata come un altro elettrodo. Sebbene non vi siano studi che determinino gli effetti della terapia di oscillazione profonda sui muscoli della regione lombare, è stato osservato che l'applicazione di oscillazione profonda ha avuto un effetto acuto sul rilassamento muscolare nel confronto tra l'oscillazione profonda e i trattamenti a ultrasuoni eseguiti a causa della diminuzione della flessibilità di i muscoli posteriori della coscia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Tacchino, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di lombalgia cronica
  • Ottenere 4 e oltre nel Roland Morris Disability Questionnaire
  • Avere 18 anni o più
  • Accetta di partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere un'infezione acuta
  • Avere una malattia cardiaca o un pacemaker
  • Ipersensibilità alle onde elettrostatiche
  • Avere una condizione della pelle infettiva
  • Avere insufficienza vertebro-basilare
  • Avere lamentele di dolore al ginocchio
  • Viene diagnosticato il coronavirus
  • Terapia fisica per il mal di schiena negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di oscillazione profonda
Gli individui nel gruppo di oscillazione profonda saranno trattati dal ricercatore. Durante l'applicazione, le persone saranno posizionate a faccia in giù sulla barella. Dopo l'applicazione della polvere nella regione lombare, verrà applicato un trattamento di oscillazione profonda con una frequenza dell'80% -100% con una frequenza di 145-150 Hz per i primi 10 minuti e 55-60 Hz per 5 minuti con il Physiomed Deep Dispositivo di oscillazione. Ad ogni individuo verrà assegnato un programma di esercizi a casa (stretching e rafforzamento per vita, schiena e addominali) composto da stretching e rafforzamento. Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove si svolgerà la ricerca, per un totale di sei sessioni per due settimane, tre volte a settimana.
Oscillazione profonda alla regione lombare ed esercizio di allungamento e rafforzamento per vita, schiena e addominali
Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale
Gli individui nel gruppo di rilassamento miofasciale saranno trattati dal ricercatore. Durante l'applicazione, le persone giaceranno a faccia in giù sulla barella. La terapia di rilascio miofasciale verrà applicata nella regione lombare e ad ogni individuo verranno dati esercizi a casa (stretching e rafforzamento per la vita, la schiena e l'addome). Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove verrà condotta la ricerca per un totale di sei sessioni per due settimane, tre volte a settimana.
Rilascio miofasciale alla regione lombare ed esercizio di allungamento e rafforzamento per vita, schiena e addominali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
il punteggio totale è compreso tra 0 e 24, e più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità
variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
la sensazione di dolore è determinata da 0 a 10. 0 è dolore basso, 10 è dolore alto
variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
Il punteggio più alto è "100", il più basso è "0". Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il valore della disabilità.
variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
Un punteggio totale superiore a cinque indica una scarsa qualità del sonno.
variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
Modulo breve-36
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane
I punteggi per ogni sottotitolo sono codificati e convertiti in una scala compresa tra 0 e 100 punti. Il miglior indicatore di salute è di 100 punti.
variazione tra il basale e la prima e le 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1505183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Trattamento di oscillazione profonda

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