一种从心电图筛查睡眠呼吸暂停综合征的新算法的验证
2021年2月15日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
从睡眠期间的心电图记录中筛查睡眠呼吸暂停综合征的创新算法的验证
睡眠呼吸暂停综合征是一种普遍存在的疾病，被认为是心血管疾病的独立危险因素。诊断睡眠呼吸暂停的金标准是多导睡眠图。
但是多导睡眠图非常耗时且非常昂贵。
我们开发了一种根据心电图信号筛查睡眠呼吸暂停的算法。
这将导致通过使用双通道记录设备和计算机化呼吸事件评分来简化睡眠呼吸暂停筛查。
该算法的验证将包括比较该算法从南锡睡眠医学和研究中心标准多导睡眠图期间记录的心电图信号中检测到的每小时睡眠呼吸暂停和呼吸不足 (AHI) 的次数，以及 AHI 结果来自睡眠评分专家对同一多导睡眠图的标准解释（金标准）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas Carpentier
- 电话号码：0033383858585
- 邮箱：n.carpentier@chru-nancy.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者提到了 CSMR，睡眠呼吸暂停是 supected
描述
纳入标准：
- 从 2019 年 1 月到 2020 年 6 月，南锡睡眠医学和研究中心 (CSMR) 记录的所有接受多导睡眠图检查的患者
- 多导睡眠图的标准解释结果给出每小时睡眠 (AHI) 的呼吸不足和呼吸暂停次数优于 5
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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睡眠呼吸暂停患者
我们在南锡睡眠医学和研究中心选择了 2019 年 1 月至 2020 年 6 月期间通过多导睡眠图记录的 150 名患者。
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多导睡眠图包括使用非侵入性多通道设备记录一晚的睡眠参数，包括呼吸传感器、心电图和脑电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计算机化心电图信号的算法与睡眠评分专家对多导睡眠图的标准解释（金标准）之间睡眠呼吸不足和呼吸暂停次数的一致性
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：El Mehdi Siaghy、Research and Innovation Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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