심전도에서 수면 무호흡 증후군을 선별하기 위한 새로운 알고리즘 검증
2021년 2월 15일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
수면 중 심전도 기록에서 수면 무호흡 증후군을 스크리닝하기 위한 혁신적인 알고리즘 검증
수면 무호흡 증후군은 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자로 인식되는 널리 퍼진 질병입니다. 수면 무호흡 진단의 황금 표준은 수면다원검사입니다.
그러나 polysomnography는 시간이 많이 걸리고 매우 비쌉니다.
우리는 심전도 신호에서 수면 무호흡증을 선별하는 알고리즘을 개발했습니다.
이것은 2채널 기록 장치를 사용하고 호흡 사건의 점수를 전산화함으로써 수면 무호흡증 선별을 단순화할 수 있습니다.
알고리즘의 검증은 Nancy에 있는 Center for Sleep Medicine and Research의 표준 수면다원검사 동안 기록된 심전도 신호에서 알고리즘에 의해 감지된 수면 시간당 무호흡 및 저호흡(AHI) 수를 AHI 결과와 비교하는 것으로 구성됩니다. 수면 스코어링 전문가에 의한 동일한 수면다원검사의 표준 해석(골드 스탠다드)에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas Carpentier
- 전화번호: 0033383858585
- 이메일: n.carpentier@chru-nancy.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수면 무호흡증이 의심되는 CSMR을 참조한 환자
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2020년 6월까지 Nancy에 있는 CSMR(Center for Sleep Medecine and Research)에서 기록된 수면다원검사를 받은 모든 환자
- 5보다 우수한 수면 시간당 저호흡 및 무호흡(AHI)의 수를 제공하는 수면다원검사의 표준 해석 결과
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면무호흡증 환자
2019년 1월부터 2020년 6월까지 Nancy에 있는 Center for Sleep Medecine and Research에서 수면다원검사로 기록된 150명의 환자를 선택했습니다.
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수면다원검사는 호흡 센서, 심전도 및 뇌파도를 포함한 비침습적 다중 채널 장치를 사용하여 하룻밤 동안 수면 매개변수를 기록하는 것으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심전도 신호를 전산화한 알고리즘과 수면 채점 전문가의 수면다원검사 표준 해석 간의 수면 저호흡 및 무호흡 횟수의 일치도(골드 스탠다드)
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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