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Validierung eines neuen Algorithmus zum Screening des Schlafapnoe-Syndroms anhand des Elektrokardiogramms

Validierung eines innovativen Algorithmus zum Screening des Schlafapnoe-Syndroms aus einer elektrokardiographischen Aufzeichnung im Schlaf

Sponsoren

Hauptsponsor: Central Hospital, Nancy, France

Quelle Central Hospital, Nancy, France
Kurze Zusammenfassung

Das Schlafapnoe-Syndrom ist eine weit verbreitete Krankheit, die als unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen Der Goldstandard für die Diagnose der Schlafapnoe ist die Polysomnographie. Die Polysomnographie ist jedoch zeitaufwendig und sehr teuer. Wir haben ein entwickelt Algorithmus zum Screening von Schlafapnoe aus elektrokardiographischen Signalen. Dies würde dazu führen, dass Vereinfachung des Schlafapnoe-Screenings durch Verwendung eines Zweikanal-Aufzeichnungsgeräts und Computerisierung der Bewertung von Atemwegsereignissen. Die Validierung des Algorithmus besteht aus beim Vergleich der Anzahl von Apnoe und Hypopnoe pro Stunde Schlaf (AHI), die von der Algorithmus aus dem während einer Standard-Polysomnographie aufgezeichneten elektrokardiographischen Signal in das Zentrum für Schlafmedizin und Forschung in Nancy, mit dem AHI aus dem Standard hervorgegangen Interpretation derselben Polysomnographie durch Experten für Schlafbewertung (Goldstandard).

Gesamtstatus Noch nicht rekrutiert
Anfangsdatum 2021-03-01
Fertigstellungstermin 2021-05-01
Primäres Abschlussdatum 2021-04-01
Studientyp Beobachtungs
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Übereinstimmung der Zahl der Schlafhypopnoe und -apnoe zwischen einem Algorithmus, der das elektrokardiographische Signal computerisiert, und der Standardinterpretation der Polysomnographie durch einen Experten für Schlafbewertung (Goldstandard) 18 Monate
Einschreibung 150
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Diagnosetest

Interventionsname: Polysomnographie

Beschreibung: Die Polysomnographie bestand in der Aufzeichnung von Schlafparametern während einer Nacht mit einem nicht-invasiven Mehrkanalgerät, einschließlich Atemsensoren, Elektrokardiogramm und Elektroenzephalogramm

Armgruppenetikett: Patienten mit Schlafapnoe

Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren:

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien: - alle Patienten mit einer im Zentrum für Schlafmedizin aufgenommenen Polysomnographie und Research (CSMR) in Nancy ab Januar 2019 und Juni 2020 - Ergebnisse der Standardinterpretation der Polysomnographie mit einer Reihe von Hypopnoe und Apnoe pro Stunde Schlaf (AHI) höher als 5 Ausschlusskriterien: - Verweigerung der Teilnahme

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

N / A

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
El Mehdi Siaghy Study Chair Research and Innovation Department
Gesamtkontakt Kontaktinformationen werden nur angezeigt, wenn die Studie Probanden rekrutiert.
Überprüfungsdatum

2021-02-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Armgruppe

Etikette: Patienten mit Schlafapnoe

Beschreibung: Wir haben 150 Patienten ausgewählt, die zwischen Januar 2019 und Juni 2020 im Zentrum für Schlafmedizin und -forschung in Nancy polysomnographisch erfasst wurden.

Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Nur Fall

Zeitperspektive: Retrospektive

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Klinische Studien zur Schlafapnoe

Klinische Studien zur Polysomnographie