心電図から睡眠時無呼吸症候群をスクリーニングするための新しいアルゴリズムの検証
2021年2月15日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
睡眠中の心電図記録から睡眠時無呼吸症候群をスクリーニングするための革新的なアルゴリズムの検証
睡眠時無呼吸症候群は、心血管疾患の独立した危険因子として認識されている一般的な疾患です。睡眠時無呼吸症候群の診断のゴールド スタンダードは睡眠ポリグラフ検査です。
しかし、ポリソムノグラフィーは時間がかかり、非常に高価です。
心電図信号から睡眠時無呼吸をスクリーニングするアルゴリズムを開発しました。
これは、2 チャンネルの記録装置を使用し、呼吸イベントのスコアリングをコンピュータ化することにより、睡眠時無呼吸のスクリーニングを簡素化することにつながります。
アルゴリズムの検証は、ナンシーの睡眠医学研究センターで標準的な睡眠ポリグラフィー中に記録された心電図信号からアルゴリズムによって検出された睡眠時間あたりの無呼吸と呼吸低下 (AHI) の数を比較することで構成され、AHI の結果が得られます。睡眠スコアリングの専門家による同じ睡眠ポリグラフの標準的な解釈から（ゴールドスタンダード）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas Carpentier
- 電話番号：0033383858585
- メール：n.carpentier@chru-nancy.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
睡眠時無呼吸が疑われるCSMRに紹介された患者
説明
包含基準:
- 2019 年 1 月と 2020 年 6 月からナンシーの睡眠医学研究センター (CSMR) で記録された睡眠ポリグラフ検査を受けたすべての患者
- 睡眠ポリグラフの標準的な解釈の結果、1 時間の睡眠 (AHI) あたりの低呼吸数と無呼吸数が 5 を超える
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
睡眠時無呼吸患者
2019 年 1 月から 2020 年 6 月の間にナンシーの睡眠医学研究センターで睡眠ポリグラフィーによって記録された 150 人の患者を選択しました。
|
睡眠ポリグラフは、呼吸センサー、心電図、脳波などの非侵襲的なマルチチャネルデバイスを使用して、一晩中の睡眠パラメーターを記録することから成っていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心電図信号をコンピュータ化するアルゴリズムと、睡眠スコアリングの専門家による睡眠ポリグラフの標準的な解釈との間の睡眠時呼吸低下と無呼吸の数の一致 (ゴールド スタンダード)
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：El Mehdi Siaghy、Research and Innovation Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸の臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ