Az alvási apnoe szindróma elektrokardiogramból történő szűrésére szolgáló új algoritmus érvényesítése
2021. február 15. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Az alvási apnoe szindróma szűrésére szolgáló innovatív algoritmus validálása alvás közbeni elektrokardiográfiás felvétel alapján
Az alvási apnoe szindróma egy elterjedt betegség, amelyet a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezőjeként ismernek el. Az alvási apnoe diagnózisának aranystandardja a poliszomnográfia.
A poliszomnográfia azonban időigényes és nagyon drága.
Algoritmust dolgoztunk ki az alvási apnoe elektrokardiográfiás jelből történő szűrésére.
Ez az alvási apnoe szűrésének egyszerűsítéséhez vezetne egy kétcsatornás rögzítőeszközzel és a légzési események pontozásának számítógépessé tételével.
Az algoritmus validálása abból áll, hogy összehasonlítják az algoritmus által a Nancy-i Alvásgyógyászati és Kutatóközpontban végzett standard poliszomnográfia során rögzített elektrokardiográfiás jelből az alvásóránkénti apnoe és hypopnoe (AHI) számát a kapott AHI-vel. ugyanazon poliszomnográfia standard értelmezéséből az alvási pontozás szakértői által (arany standard).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicolas Carpentier
- Telefonszám: 0033383858585
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beteget CSMR-re utalták, amelynél alvási apnoe gyanúja merül fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan betegnél, akiknek poliszomnográfiát regisztráltak a nancyi Alvásgyógyászati és Kutatási Központban (CSMR) 2019 januárjától és 2020 júniusától
- a poliszomnográfia standard értelmezése, amely több, mint 5-öt meghaladó hypopnoét és alvásóránkénti apnoét (AHI) eredményez
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alvási apnoéban szenvedő betegek
150 beteget választottunk ki, akiket poliszomnográfiával rögzítettünk 2019 januárja és 2020 júniusa között a nancy-i alvásgyógyászati és kutatási központban.
|
A poliszomnográfia az alvási paraméterek egy éjszaka alatti rögzítéséből állt, nem invazív többcsatornás eszközzel, beleértve a légzésérzékelőket, az elektrokardiogramot és az elektroencefalogramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alvási hypopnoe és az apnoe számának egyezése az elektrokardiográfiás jelet számítógépesítő algoritmus és a poliszomnográfia alváspontozási szakértő általi standard értelmezése között (arany standard)
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PI046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok