Validation d'un nouvel algorithme pour le dépistage du syndrome d'apnée du sommeil à partir d'un électrocardiogramme
15 février 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Validation d'un algorithme innovant de dépistage du syndrome d'apnée du sommeil à partir d'un enregistrement électrocardiographique pendant le sommeil
Le syndrome d'apnée du sommeil est une maladie prévalente, reconnue comme un facteur de risque indépendant des maladies cardiovasculaires. Le gold standard pour le diagnostic de l'apnée du sommeil est la polysomnographie.
Mais la polysomnographie prend du temps et coûte très cher.
Nous avons développé un algorithme de dépistage de l'apnée du sommeil à partir du signal électrocardiographique.
Cela conduirait à simplifier le dépistage de l'apnée du sommeil en utilisant un appareil d'enregistrement à deux canaux et en informatisant la notation des événements respiratoires.
La validation de l'algorithme consistera à comparer le nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil (IAH) détectées par l'algorithme à partir du signal électrocardiographique enregistré lors d'une polysomnographie standard au Centre de Médecine et de Recherche du Sommeil de Nancy, avec l'IAH résultant de l'interprétation standard de la même polysomnographie par des experts en notation du sommeil (gold standard).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Carpentier
- Numéro de téléphone: 0033383858585
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adressé au CSMR, pour lequel des apnées du sommeil sont suspectées
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ayant une polysomnographie enregistrée au Centre de Médecine et de Recherche du Sommeil (CSMR) de Nancy de janvier 2019 à juin 2020
- résultats d'interprétation standard de la polysomnographie donnant un nombre d'hypopnées et d'apnées par heure de sommeil (IAH) supérieur à 5
Critère d'exclusion:
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'apnée du sommeil
Nous avons sélectionné 150 patients enregistrés par polysomnographie entre janvier 2019 et juin 2020 au Centre de Médecine et de Recherche du Sommeil de Nancy.
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La polysomnographie consistait à enregistrer les paramètres du sommeil pendant une nuit, à l'aide d'un appareil multicanaux non invasif, comprenant des capteurs respiratoires, un électrocardiogramme et un électroencéphalogramme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concordance du nombre d'hypopnées et d'apnées du sommeil entre un algorithme informatisant le signal électrocardiographique et l'interprétation standard de la polysomnographie par un expert en cotation du sommeil (gold standard)
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .