Validering av en ny algoritm för screening av sömnapnésyndrom från elektrokardiogram
15 februari 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Validering av en innovativ algoritm för screening av sömnapnésyndrom från en elektrokardiografisk inspelning under sömn
Sömnapnésyndrom är en utbredd sjukdom, erkänd som en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar Guldstandarden för diagnos av sömnapné är polysomnografi.
Men polysomnografi är tidskrävande och mycket dyrt.
Vi utvecklade en algoritm för screening av sömnapné från elektrokardiografisk signal.
Detta skulle leda till en förenkling av screening av sömnapné genom att använda en två-kanals inspelningsenhet och datorisera poängsättningen av andningshändelser.
Valideringen av algoritmen kommer att bestå i att jämföra antalet apnéer och hypopnéer per timmes sömn (AHI) som detekteras av algoritmen från den elektrokardiografiska signalen som registrerats under en standardpolysomnografi i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy, med AHI-resultatet från standardtolkningen av samma polysomnografi av experter på sömnpoäng (guldstandard).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Carpentier
- Telefonnummer: 0033383858585
- E-post: n.carpentier@chru-nancy.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten remitteras till CSMR, för vilken sömnapné misstänks
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med en polysomnografi registrerad i Center for Sleep Medicine and Research (CSMR) i Nancy från januari 2019 och juni 2020
- resultat av standardtolkning av polysomnografi som ger ett antal hypopnéer och apnéer per timmes sömn (AHI) överlägsen 5
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sömnapné
Vi valde ut 150 patienter som registrerats genom polysomnografi mellan januari 2019 och juni 2020 i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy.
|
Polysomnografi bestod i att registrera sömnparametrar under en natt med hjälp av en icke-invasiv flerkanalsenhet, inklusive andningssensorer, elektrokardiogram och elektroencefalogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse mellan antalet sömnhypopnéer och apnéer mellan en algoritm som datoriserar den elektrokardiografiska signalen och standardtolkningen av polysomnografin av en expert på sömnpoäng (guldstandard)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .