Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en ny algoritm för screening av sömnapnésyndrom från elektrokardiogram

15 februari 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Validering av en innovativ algoritm för screening av sömnapnésyndrom från en elektrokardiografisk inspelning under sömn

Sömnapnésyndrom är en utbredd sjukdom, erkänd som en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar Guldstandarden för diagnos av sömnapné är polysomnografi. Men polysomnografi är tidskrävande och mycket dyrt. Vi utvecklade en algoritm för screening av sömnapné från elektrokardiografisk signal. Detta skulle leda till en förenkling av screening av sömnapné genom att använda en två-kanals inspelningsenhet och datorisera poängsättningen av andningshändelser. Valideringen av algoritmen kommer att bestå i att jämföra antalet apnéer och hypopnéer per timmes sömn (AHI) som detekteras av algoritmen från den elektrokardiografiska signalen som registrerats under en standardpolysomnografi i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy, med AHI-resultatet från standardtolkningen av samma polysomnografi av experter på sömnpoäng (guldstandard).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten remitteras till CSMR, för vilken sömnapné misstänks

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med en polysomnografi registrerad i Center for Sleep Medicine and Research (CSMR) i Nancy från januari 2019 och juni 2020
  • resultat av standardtolkning av polysomnografi som ger ett antal hypopnéer och apnéer per timmes sömn (AHI) överlägsen 5

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med sömnapné
Vi valde ut 150 patienter som registrerats genom polysomnografi mellan januari 2019 och juni 2020 i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy.
Diagnostiskt test: polysomnografi
Polysomnografi bestod i att registrera sömnparametrar under en natt med hjälp av en icke-invasiv flerkanalsenhet, inklusive andningssensorer, elektrokardiogram och elektroencefalogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mellan antalet sömnhypopnéer och apnéer mellan en algoritm som datoriserar den elektrokardiografiska signalen och standardtolkningen av polysomnografin av en expert på sömnpoäng (guldstandard)
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Studiestol: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020PI046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné

Kliniska prövningar på polysomnografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera