Validação de um novo algoritmo para triagem da síndrome da apnéia do sono a partir de eletrocardiograma
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Validação de um algoritmo inovador para triagem da síndrome da apnéia do sono a partir de um registro eletrocardiográfico durante o sono
A síndrome da apneia do sono é uma doença prevalente, reconhecida como fator de risco independente para doenças cardiovasculares. O padrão ouro para o diagnóstico da apneia do sono é a polissonografia.
Mas a polissonografia é demorada e muito cara.
Desenvolvemos um algoritmo para triagem da apneia do sono a partir do sinal eletrocardiográfico.
Isso levaria à simplificação do rastreamento da apneia do sono, usando um dispositivo de registro de dois canais e informatizando a pontuação dos eventos respiratórios.
A validação do algoritmo consistirá em comparar o número de apnéias e hipopnéias por hora de sono (IAH) detectadas pelo algoritmo a partir do sinal eletrocardiográfico registrado durante uma polissonografia padrão no Centro de Medicina e Pesquisa do Sono de Nancy, com o IAH resultante da interpretação padrão da mesma polissonografia por especialistas em pontuação do sono (padrão ouro).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Carpentier
- Número de telefone: 0033383858585
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doente referenciado para RMCS, para o qual se suspeita de apneia do sono
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com polissonografia registrada no Centro de Medicina e Pesquisa do Sono (CSMR) em Nancy de janeiro de 2019 a junho de 2020
- resultados da interpretação padrão da polissonografia dando um número de hipopnéia e apnéia por hora de sono (IAH) superior a 5
Critério de exclusão:
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com apneia do sono
Selecionamos 150 pacientes registrados por polissonografia entre janeiro de 2019 e junho de 2020 no Centro de Medicina e Pesquisa do Sono em Nancy.
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A polissonografia consistiu no registro dos parâmetros do sono durante uma noite, utilizando um aparelho multicanal não invasivo, incluindo sensores respiratórios, eletrocardiograma e eletroencefalograma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concordância do número de hipopneias e apneias do sono entre um algoritmo que computadoriza o sinal eletrocardiográfico e a interpretação padrão da polissonografia por um especialista em pontuação do sono (padrão ouro)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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