Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden algoritmin validointi uniapneaoireyhtymän seulomiseksi elektrokardiogrammista

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Innovatiivisen algoritmin validointi uniapneaoireyhtymän seulomiseksi unen aikana tehdyn elektrokardiografisen tallennuksen perusteella

Uniapneaoireyhtymä on yleinen sairaus, joka tunnustetaan itsenäiseksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijäksi. Uniapnean diagnosoinnin kultainen standardi on polysomnografia. Mutta polysomnografia on aikaa vievää ja erittäin kallista. Kehitimme algoritmin uniapnean seulomiseksi elektrokardiografisesta signaalista. Tämä johtaisi uniapnean seulonnan yksinkertaistamiseen käyttämällä kaksikanavaista tallennuslaitetta ja tietokoneistamalla hengitystapahtumien pisteytystä. Algoritmin validoinnissa verrataan algoritmin havaitsemien apnean ja hypopnean lukumäärää unituntia kohden (AHI) Nancyn unilääketieteen ja -tutkimuksen keskuksen standardin polysomnografian aikana tallennetusta elektrokardiografisesta signaalista saatuun AHI-tulokseen. unipisteytysten asiantuntijoiden saman polysomnografian standarditulkinnasta (kultastandardi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas lähetettiin CSMR:ään, jonka vuoksi uniapneaa epäillään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on tallennettu polysomnografia Nancyn unilääketieteen ja -tutkimuksen keskuksessa (CSMR) tammikuusta 2019 ja kesäkuusta 2020 alkaen
  • polysomnografian standarditulkintatulokset, joissa hypopnea ja apnea unituntia kohden (AHI) ylittävät 5

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on uniapnea
Valitsimme 150 potilasta, jotka rekisteröitiin polysomnografialla tammikuun 2019 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana Nancyn Unilääketieteen ja -tutkimuksen keskuksessa.
Diagnostinen testi: polysomnografia
Polysomnografia koostui uniparametrien tallentamisesta yhden yön aikana käyttämällä non-invasiivista monikanavaista laitetta, mukaan lukien hengitysanturit, elektrokardiogrammi ja elektroenkefalogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unihypopnean ja apnean lukumäärän vastaavuus elektrokardiografisen signaalin tietokoneistavan algoritmin ja unen pisteytyksen asiantuntijan tekemän polysomnografian standarditulkinnan välillä (kultastandardi)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020PI046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa