Walidacja nowego algorytmu badania przesiewowego zespołu bezdechu sennego na podstawie elektrokardiogramu
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Walidacja innowacyjnego algorytmu badań przesiewowych zespołu bezdechu sennego na podstawie zapisu elektrokardiograficznego podczas snu
Zespół bezdechu sennego jest chorobą powszechnie występującą, uznawaną za niezależny czynnik ryzyka chorób układu krążenia Złotym standardem w diagnostyce bezdechu sennego jest badanie polisomnograficzne.
Ale polisomnografia jest czasochłonna i bardzo droga.
Opracowaliśmy algorytm przesiewowego badania bezdechu sennego na podstawie sygnału elektrokardiograficznego.
Prowadziłoby to do uproszczenia badań przesiewowych bezdechu sennego poprzez zastosowanie dwukanałowego urządzenia rejestrującego i skomputeryzowania oceny zdarzeń oddechowych.
Walidacja algorytmu polegać będzie na porównaniu liczby bezdechów i spłyceń oddechów na godzinę snu (AHI) wykrytych przez algorytm z sygnału elektrokardiograficznego zarejestrowanego podczas standardowej polisomnografii w Centrum Medycyny i Badań Snu w Nancy, z wynikiem AHI od standardowej interpretacji tej samej polisomnografii przez ekspertów w ocenie snu (złoty standard).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Carpentier
- Numer telefonu: 0033383858585
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka skierowana na CSMR, w przypadku którego podejrzewa się bezdech senny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z polisomnografią zarejestrowaną w Centrum Medycyny i Badań Snu (CSMR) w Nancy od stycznia 2019 do czerwca 2020
- wyniki standardowej interpretacji polisomnografii dające liczbę spłyceń i bezdechów na godzinę snu (AHI) wyższą niż 5
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bezdechem sennym
Wybraliśmy 150 pacjentów zarejestrowanych za pomocą polisomnografii między styczniem 2019 a czerwcem 2020 w Centrum Medycyny i Badań Snu w Nancy.
|
Polisomnografia polegała na rejestracji parametrów snu w ciągu jednej nocy za pomocą nieinwazyjnego urządzenia wielokanałowego, w tym czujników oddechu, elektrokardiogramu i elektroencefalogramu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność liczby spłyceń i bezdechów sennych między algorytmem komputeryzującym sygnał elektrokardiograficzny a standardową interpretacją polisomnografii przez eksperta w zakresie oceny snu (złoty standard)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .