Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en ny algoritme for screening av søvnapnésyndrom fra elektrokardiogram

15. februar 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Validering av en innovativ algoritme for screening av søvnapnésyndrom fra et elektrokardiografisk opptak under søvn

Søvnapnésyndrom er en utbredt sykdom, anerkjent som en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Gullstandarden for diagnostisering av søvnapné er polysomnografi. Men polysomnografi er tidkrevende og veldig dyrt. Vi utviklet en algoritme for screening av søvnapné fra elektrokardiografisk signal. Dette ville føre til forenkling av screening av søvnapné ved å bruke en to-kanals opptaksenhet og datastyre skåringen av respirasjonshendelser. Valideringen av algoritmen vil bestå i å sammenligne antall apné og hypopné per time søvn (AHI) oppdaget av algoritmen fra det elektrokardiografiske signalet registrert under en standard polysomnografi i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy, med AHI-resultatet fra standardtolkningen av den samme polysomnografien av eksperter på søvnscoring (gullstandard).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient henvist til CSMR, som er antatt søvnapné

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med en polysomnografi registrert i Center for Sleep Medicine and Research (CSMR) i Nancy fra januar 2019 og juni 2020
  • resultater av standardtolkning av polysomnografi som gir et antall hypopnéer og apnéer per time søvn (AHI) over 5

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med søvnapné
Vi valgte ut 150 pasienter registrert ved polysomnografi mellom januar 2019 og juni 2020 i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy.
Diagnostisk test: polysomnografi
Polysomnografi besto i å registrere søvnparametere i løpet av en natt ved å bruke en ikke-invasiv multikanalsenhet, inkludert respirasjonssensorer, elektrokardiogram og elektroencefalogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellom antall søvnhypopné og apné mellom en algoritme som datamatiserer det elektrokardiografiske signalet og standardtolkningen av polysomnografien av en ekspert på søvnscoring (gullstandard)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studiestol: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Kliniske studier på polysomnografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere