Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en ny algoritme til screening af søvnapnøsyndrom fra elektrokardiogram

15. februar 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Validering af en innovativ algoritme til screening af søvnapnøsyndrom fra en elektrokardiografisk optagelse under søvn

Søvnapnøsyndrom er en udbredt sygdom, anerkendt som en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme Guldstandarden for diagnosticering af søvnapnø er polysomnografi. Men polysomnografi er tidskrævende og meget dyrt. Vi udviklede en algoritme til screening af søvnapnø fra elektrokardiografisk signal. Dette ville føre til en forenkling af screening af søvnapnø ved at bruge en to-kanals optageenhed og computerisere scoringen af ​​respiratoriske hændelser. Valideringen af ​​algoritmen vil bestå i at sammenligne antallet af apnø og hypopnø pr. time søvn (AHI) detekteret af algoritmen fra det elektrokardiografiske signal optaget under en standard polysomnografi i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy, med AHI resulteret fra standardfortolkningen af ​​den samme polysomnografi af eksperter i søvnscoring (guldstandard).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten henvises til CSMR, hvor der er mistanke om søvnapnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med en polysomnografi registreret i Center for Sleep Medicine and Research (CSMR) i Nancy fra januar 2019 og juni 2020
  • resultater af standardfortolkning af polysomnografi, der giver et antal hypopnøer og apnøer pr. time søvn (AHI) over 5

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med søvnapnø
Vi udvalgte 150 patienter optaget ved polysomnografi mellem januar 2019 og juni 2020 i Center for Sleep Medicine and Research i Nancy.
Diagnostisk test: polysomnografi
Polysomnografi bestod i registrering af søvnparametre i løbet af en nat ved hjælp af en ikke-invasiv multi-kanal enhed, inklusive åndedrætssensorer, elektrokardiogram og elektroencefalogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellem antallet af søvnhypopnø og apnø mellem en algoritme, der computeriserer det elektrokardiografiske signal, og standardfortolkningen af ​​polysomnografien foretaget af en ekspert i søvnscoring (guldstandard)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studiestol: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner