阴道子宫切除术中局部氨甲环酸减少失血
2025年5月1日 更新者：Yair Daykan、Meir Medical Center
阴道子宫切除术中预防性使用局部氨甲环酸减少术中失血的效果评估
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将调查局部氨甲环酸是否能有效减少阴道子宫切除术中的出血。
研究人员将随机分配局部安慰剂（盐水）与局部 1 克氨甲环酸； IV 1gr 稀释于 100 ml 生理盐水，IV 100 ml 生理盐水在手术开始时。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yair Daykan, M.D
- 电话号码：0542198231
- 邮箱：yair.dykan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gal Cohen, M.D
- 电话号码：0545915788
- 邮箱：galcwork@gmail.com
学习地点
-
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Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
-
接触：
- Yair Dykan, MD
- 电话号码：09-7472209
- 邮箱：yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,、以色列、11125
- 尚未招聘
- Meir Medical Center
-
接触：
- Yair M Daykan, MD
- 电话号码：972-54-2198231
- 邮箱：yair.dykan@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经阴道子宫切除术的20-90岁女性患者
排除标准：
- 大血管损伤导致术中大出血
- 已知的凝血病
- 对氨甲环酸的敏感性
- 术中因出血而给予氨甲环酸的医疗需要
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宫颈局部氨甲环酸注射
1 克氨甲环酸稀释在 10 毫升生理盐水中
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宫颈局部氨甲环酸注射 - 1 g 氨甲环酸稀释于 10 ml 生理盐水
其他名称：
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安慰剂比较：宫颈局部生理盐水注射
20毫升生理盐水
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宫颈局部生理盐水注射 - 20 毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间失血量 - 以毫升为单位
大体时间：手术结束
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在手术结束时，外科医生会测量抽吸罐中的血液
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手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月16日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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