Ácido tranexámico local durante la histerectomía vaginal para reducir la pérdida de sangre
18 de febrero de 2021 actualizado por: Yair Daykan, Meir Medical Center
Evaluación de la eficacia del uso profiláctico de ácido tranexámico local durante la histerectomía vaginal para reducir la pérdida de sangre durante la operación
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo de control aleatorio investigará si el ácido tranexámico local es eficaz para disminuir el sangrado durante la histerectomía vaginal.
Los investigadores aleatorizarán placebo local (solución salina) frente a 1 gr de ácido tranexámico local; IV 1gr diluido en 100 ml de solución salina y IV 100 ml de solución salina al inicio de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yair Daykan, M.D
- Número de teléfono: 0542198231
- Correo electrónico: yair.dykan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gal Cohen, M.D
- Número de teléfono: 0545915788
- Correo electrónico: galcwork@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- Yair Dykan, MD
- Número de teléfono: 09-7472209
- Correo electrónico: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, Israel, 11125
- Aún no reclutando
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- Yair M Daykan, MD
- Número de teléfono: 972-54-2198231
- Correo electrónico: yair.dykan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 20 a 90 años sometidas a histerectomía vaginal
Criterio de exclusión:
- sangrado masivo durante la operación debido a una lesión en los vasos importantes
- coagulopatías conocidas
- sensibilidad al ácido tranexámico
- necesidad médica en la administración de ácido tranexámico durante la operación por sangrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: inyección local de ácido tranexámico en el cuello uterino
1 gr de ácido tranexámico diluido en 10 ml de solución salina
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inyección local de ácido tranexámico en el cuello uterino: 1 g de ácido tranexámico diluido en 10 ml de solución salina
Otros nombres:
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Comparador de placebos: inyección local de solución salina normal en el cuello uterino
20 ml de solución salina
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inyección local de solución salina normal en el cuello uterino: 20 ml de solución salina
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Experimental: IV 1 g de ácido tranexámico
1 gr de ácido tranexámico diluido en 100 ml de solución salina- IV
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IV 1 g de ácido tranexámico diluido en 100 ml de solución salina
Otros nombres:
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Comparador de placebos: IV 1 g de solución salina normal
100 ml de solución salina- IV
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IV 100 ml de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre durante la operación - medir en ml
Periodo de tiempo: Fin de la cirugia
|
Al final de la cirugía, el cirujano medirá la sangre en la lata de succión
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Fin de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0354-19-MMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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