Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal tranexamsyre under vaginal hysteraktomi for at reducere blodtab

18. februar 2021 opdateret af: Yair Daykan, Meir Medical Center

Lokal tranexamsyre under vaginal hysterektomi for at reducere blodtab

Vurdering af effektiviteten af ​​profylaktisk brug af lokal tranexamsyre under vaginal hysterektomi for at reducere blodtab under operationen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøg vil undersøge, om lokal tranexamsyre er effektiv til at mindske blødning under vaginal hysterektomi.

Efterforskerne vil randomisere lokal placebo (saltvand) vs. lokal 1 gr tranexamsyre; IV 1gr fortyndet i 100 ml saltvand og IV 100 ml saltvand i begyndelsen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
      • Kfar Saba,, Israel, 11125
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-90 år gamle kvindelige patienter, der gennemgår vaginal hysterktomi

Ekskluderingskriterier:

  • massiv blødning under operation på grund af større karskade
  • kendte koagulopatier
  • følsomhed over for tranexamsyre
  • medicinsk behov for administration af tranexamsyre under operation på grund af blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lokal tranexamsyreinjektion til livmoderhalsen
1 gr Tranexamsyre fortyndet i 10 ml saltvand
Medicin: lokal tranexamsyreinjektion
lokal tranexamsyreinjektion i livmoderhalsen - 1 g tranexamsyre fortyndet i 10 ml saltvand
Andre navne:
  • Hexakapron
Placebo komparator: lokal normal saltvandsinjektion til livmoderhalsen
20 ml saltvand
Andet: lokal normal saltvandsinjektion til livmoderhalsen
lokal normal saltvandsinjektion til livmoderhalsen- 20 ml saltvand
Eksperimentel: IV 1 g tranexamsyre
1 gr Tranexamsyre fortyndet i 100 ml saltvand- IV
Medicin: IV 1 g tranexamsyre
IV 1 g tranexamsyre fortyndet i 100 ml saltvand
Andre navne:
  • Hexakapron
Placebo komparator: IV 1 g normalt saltvand
100 ml saltvand- IV
Andet: IV 1 g normalt saltvand
IV 100 ml normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab under operation - mål i ml
Tidsramme: Slut på operationen
I slutningen af ​​operationen vil kirurgen måle blodet i sugedåsen
Slut på operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0354-19-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med lokal tranexamsyreinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner