Paikallinen traneksaamihappo emättimen hysteraktomian aikana verenhukan vähentämiseksi
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yair Daykan, Meir Medical Center
Paikallinen traneksaamihappo emättimen kohdunpoiston aikana verenhukan vähentämiseksi
Paikallisen traneksaamihapon profylaktisen käytön tehokkuuden arviointi emättimen kohdunpoiston aikana verenhukan vähentämiseksi leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrollitutkimus tutkii, onko paikallinen traneksaamihappo tehokas verenvuodon vähentämisessä emättimen kohdunpoiston aikana.
Tutkijat satunnaistavat paikallisen lumelääkkeen (suolaliuoksen) verrattuna paikalliseen 1 g traneksaamihappoon; IV 1gr laimennettuna 100 ml suolaliuosta ja IV 100 ml suolaliuosta leikkauksen alussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yair Daykan, M.D
- Puhelinnumero: 0542198231
- Sähköposti: yair.dykan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gal Cohen, M.D
- Puhelinnumero: 0545915788
- Sähköposti: galcwork@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yair Dykan, MD
- Puhelinnumero: 09-7472209
- Sähköposti: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, Israel, 11125
- Ei vielä rekrytointia
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yair M Daykan, MD
- Puhelinnumero: 972-54-2198231
- Sähköposti: yair.dykan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-90-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään emättimen kohdun poisto
Poissulkemiskriteerit:
- laaja verenvuoto leikkauksen aikana suuren verisuonivaurion vuoksi
- tunnetut koagulopatiat
- herkkyys traneksaamihapolle
- lääketieteellinen tarve traneksaamihapon antamiseen leikkauksen aikana verenvuodon vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paikallinen traneksaamihappoinjektio kohdunkaulaan
1 g traneksaamihappoa laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta
|
paikallinen traneksaamihappoinjektio kohdunkaulaan - 1 g traneksaamihappoa laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: paikallinen normaali suolaliuosruiske kohdunkaulaan
20 ml suolaliuosta
|
paikallinen normaali suolaliuosruiske kohdunkaulaan - 20 ml suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren menetys leikkauksen aikana - mittaa ml
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Leikkauksen lopussa kirurgi mittaa veren imupurkista
|
Leikkauksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0354-19-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .