Lokal tranexamsyra under vaginal hysteraktomi för att minska blodförlusten
1 maj 2025 uppdaterad av: Yair Daykan, Meir Medical Center
Lokal tranexamsyra under vaginal hysterektomi för att minska blodförlusten
Bedömning av effektiviteten av profylaktisk användning av lokal tranexamsyra under vaginal hysterektomi för att minska blodförlusten under operationen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att undersöka om lokal tranexamsyra är effektiv för att minska blödningar under vaginal hysterektomi.
Utredarna kommer att randomisera lokal placebo (saltlösning) kontra lokal 1 gr tranexamsyra; IV 1gr utspädd i 100 ml koksaltlösning och IV 100 ml koksaltlösning i början av operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yair Daykan, M.D
- Telefonnummer: 0542198231
- E-post: yair.dykan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gal Cohen, M.D
- Telefonnummer: 0545915788
- E-post: galcwork@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yair Dykan, MD
- Telefonnummer: 09-7472209
- E-post: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, Israel, 11125
- Har inte rekryterat ännu
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yair M Daykan, MD
- Telefonnummer: 972-54-2198231
- E-post: yair.dykan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-90 år gamla kvinnliga patienter som genomgår vaginal hysterktomi
Exklusions kriterier:
- massiv blödning under operation på grund av större kärlskada
- kända koagulopatier
- känslighet för tranexamsyra
- medicinskt behov av administrering av tranexamsyra under operation på grund av blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lokal tranexamsyrainjektion i livmoderhalsen
1 gr Tranexamsyra utspädd i 10 ml koksaltlösning
|
lokal tranexamsyrainjektion i livmoderhalsen - 1 g tranexamsyra utspädd i 10 ml koksaltlösning
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: lokal normal saltlösningsinjektion i livmoderhalsen
20 ml saltlösning
|
lokal normal saltlösningsinjektion i livmoderhalsen - 20 ml koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust under operation - mått i ml
Tidsram: Slutet på operationen
|
I slutet av operationen kommer kirurgen att mäta blodet i sugburken
|
Slutet på operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0354-19-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .