Местная транексамовая кислота во время вагинальной гистерэктомии для уменьшения кровопотери
1 мая 2025 г. обновлено: Yair Daykan, Meir Medical Center
Оценка эффективности профилактического местного применения транексамовой кислоты при вагинальной гистерэктомии для уменьшения кровопотери во время операции
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучена эффективность местного применения транексамовой кислоты для уменьшения кровотечения во время вагинальной гистерэктомии.
Исследователи рандомизируют местное плацебо (физиологический раствор) по сравнению с местным 1 г транексамовой кислоты; В/в 1 г, разведенный в 100 мл физиологического раствора и в/в 100 мл физиологического раствора в начале операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yair Daykan, M.D
- Номер телефона: 0542198231
- Электронная почта: yair.dykan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gal Cohen, M.D
- Номер телефона: 0545915788
- Электронная почта: galcwork@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Yair Dykan, MD
- Номер телефона: 09-7472209
- Электронная почта: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, Израиль, 11125
- Еще не набирают
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Yair M Daykan, MD
- Номер телефона: 972-54-2198231
- Электронная почта: yair.dykan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки 20-90 лет, перенесшие вагинальную гистерэктомию
Критерий исключения:
- массивное кровотечение во время операции из-за повреждения крупных сосудов
- известные коагулопатии
- чувствительность к транексамовой кислоте
- медицинская необходимость введения транексамовой кислоты во время операции в связи с кровотечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: местная инъекция транексамовой кислоты в шейку матки
1 г транексамовой кислоты, разведенной в 10 мл физиологического раствора
|
местная инъекция транексамовой кислоты в шейку матки – 1 г транексамовой кислоты, разведенной в 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: местная инъекция физиологического раствора в шейку матки
20 мл физиологического раствора
|
местная инъекция физиологического раствора в шейку матки – 20 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря во время операции - измерять в мл
Временное ограничение: Окончание операции
|
В конце операции хирург измеряет кровь в аспирационной банке.
|
Окончание операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0354-19-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .