Ácido tranexâmico local durante a histerectomia vaginal para reduzir a perda de sangue
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Yair Daykan, Meir Medical Center
Avaliação da eficiência do uso profilático de ácido tranexâmico local durante a histerectomia vaginal para reduzir a perda de sangue durante a operação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado investigará se o ácido tranexâmico local é eficiente para diminuir o sangramento durante a histerectomia vaginal.
Os investigadores irão randomizar placebo local (solução salina) versus 1 gr de ácido tranexâmico local; IV 1gr diluído em 100 ml de soro fisiológico e IV 100 ml de soro fisiológico no início da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yair Daykan, M.D
- Número de telefone: 0542198231
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gal Cohen, M.D
- Número de telefone: 0545915788
- E-mail: galcwork@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Yair Dykan, MD
- Número de telefone: 09-7472209
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, Israel, 11125
- Ainda não está recrutando
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Yair M Daykan, MD
- Número de telefone: 972-54-2198231
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de 20 a 90 anos passando por histerectomia vaginal
Critério de exclusão:
- sangramento maciço durante a operação devido a lesão de grandes vasos
- coagulopatias conhecidas
- sensibilidade ao ácido tranexâmico
- necessidade médica na administração de ácido tranexâmico durante a operação devido a sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: injeção local de ácido tranexâmico no colo do útero
1 gr de ácido tranexâmico diluído em 10 ml de solução salina
|
injeção local de ácido tranexâmico no colo do útero - 1 g de ácido tranexâmico diluído em 10 ml de solução salina
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: injeção salina local normal no colo do útero
20 ml de soro
|
injeção de solução salina local normal no colo do útero - 20 ml de solução salina
|
|
Experimental: IV 1 g de ácido tranexâmico
1 gr de ácido tranexâmico diluído em 100 ml de solução salina-IV
|
IV 1 g de ácido tranexâmico diluído em 100 ml de solução salina
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Soro fisiológico IV 1 g
100 ml de solução salina- IV
|
Soro fisiológico IV 100 ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue durante a operação - medida em ml
Prazo: Fim da cirurgia
|
No final da cirurgia, o cirurgião medirá o sangue na lata de sucção
|
Fim da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0354-19-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda de sangue
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento