Miejscowy kwas traneksamowy podczas histerektomii pochwy w celu zmniejszenia utraty krwi
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yair Daykan, Meir Medical Center
Lokalny kwas traneksamowy podczas histerektomii pochwy w celu zmniejszenia utraty krwi
Ocena skuteczności profilaktycznego podania miejscowego kwasu traneksamowego podczas histerektomii przezpochwowej w celu zmniejszenia utraty krwi podczas operacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolne ma na celu zbadanie, czy miejscowy kwas traneksamowy jest skuteczny w zmniejszaniu krwawienia podczas histerektomii pochwy.
Badacze losowo przydzielą miejscowe placebo (sól fizjologiczna) do miejscowego 1 gr kwasu traneksamowego; IV 1gr rozcieńczony w 100 ml soli fizjologicznej i IV 100 ml soli fizjologicznej na początku zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yair Daykan, M.D
- Numer telefonu: 0542198231
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gal Cohen, M.D
- Numer telefonu: 0545915788
- E-mail: galcwork@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yair Dykan, MD
- Numer telefonu: 09-7472209
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, Izrael, 11125
- Jeszcze nie rekrutacja
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yair M Daykan, MD
- Numer telefonu: 972-54-2198231
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 20-90 lat po histerektomii przezpochwowej
Kryteria wyłączenia:
- masywne krwawienie podczas operacji z powodu uszkodzenia dużych naczyń
- znane koagulopatie
- wrażliwość na kwas traneksamowy
- konieczność medyczna podania kwasu traneksamowego podczas operacji z powodu krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: miejscowe wstrzyknięcie kwasu traneksamowego w szyjkę macicy
1 gr kwasu traneksamowego rozcieńczonego w 10 ml soli fizjologicznej
|
miejscowe wstrzyknięcie kwasu traneksamowego do szyjki macicy – 1 g kwasu traneksamowego rozcieńczonego w 10 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: miejscowe wstrzyknięcie normalnej soli fizjologicznej do szyjki macicy
20 ml soli fizjologicznej
|
miejscowe wstrzyknięcie soli fizjologicznej do szyjki macicy - 20 ml soli fizjologicznej
|
|
Eksperymentalny: IV 1 g kwasu traneksamowego
1 gr kwasu traneksamowego rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej - IV
|
IV 1 g kwasu traneksamowego rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: IV 1 g soli fizjologicznej
100 ml soli fizjologicznej- IV
|
IV 100 ml normalnej soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi podczas operacji - mierzyć w ml
Ramy czasowe: Koniec operacji
|
Pod koniec operacji chirurg zmierzy krew w ssawce
|
Koniec operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0354-19-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .