Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy kwas traneksamowy podczas histerektomii pochwy w celu zmniejszenia utraty krwi

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Yair Daykan, Meir Medical Center

Lokalny kwas traneksamowy podczas histerektomii pochwy w celu zmniejszenia utraty krwi

Ocena skuteczności profilaktycznego podania miejscowego kwasu traneksamowego podczas histerektomii przezpochwowej w celu zmniejszenia utraty krwi podczas operacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolne ma na celu zbadanie, czy miejscowy kwas traneksamowy jest skuteczny w zmniejszaniu krwawienia podczas histerektomii pochwy.

Badacze losowo przydzielą miejscowe placebo (sól fizjologiczna) do miejscowego 1 gr kwasu traneksamowego; IV 1gr rozcieńczony w 100 ml soli fizjologicznej i IV 100 ml soli fizjologicznej na początku zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
      • Kfar Saba,, Izrael, 11125
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 20-90 lat po histerektomii przezpochwowej

Kryteria wyłączenia:

  • masywne krwawienie podczas operacji z powodu uszkodzenia dużych naczyń
  • znane koagulopatie
  • wrażliwość na kwas traneksamowy
  • konieczność medyczna podania kwasu traneksamowego podczas operacji z powodu krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miejscowe wstrzyknięcie kwasu traneksamowego w szyjkę macicy
1 gr kwasu traneksamowego rozcieńczonego w 10 ml soli fizjologicznej
Lek: miejscowe wstrzyknięcie kwasu traneksamowego
miejscowe wstrzyknięcie kwasu traneksamowego do szyjki macicy – ​​1 g kwasu traneksamowego rozcieńczonego w 10 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Heksakapron
Komparator placebo: miejscowe wstrzyknięcie normalnej soli fizjologicznej do szyjki macicy
20 ml soli fizjologicznej
Inny: miejscowe wstrzyknięcie normalnej soli fizjologicznej do szyjki macicy
miejscowe wstrzyknięcie soli fizjologicznej do szyjki macicy - 20 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi podczas operacji - mierzyć w ml
Ramy czasowe: Koniec operacji
Pod koniec operacji chirurg zmierzy krew w ssawce
Koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0354-19-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strata krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj