膣子宮切除術中の失血を軽減するための局所トラネキサム酸
2021年2月18日 更新者：Yair Daykan、Meir Medical Center
膣式子宮摘出術中の失血を軽減する局所トラネキサム酸
手術中の失血を減らすための膣式子宮摘出術中の局所トラネキサム酸の予防的使用の効率の評価
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験では、局所トラネキサム酸が膣式子宮摘出術中の出血を減らすのに有効であるかどうかを調査します。
研究者は、局所のプラセボ (生理食塩水) と局所の 1 gr トラネキサム酸をランダムに割り当てます。 100mlの生理食塩水で希釈した1grを静脈内投与し、手術の開始時に100mlの生理食塩水をIV投与する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yair Daykan, M.D
- 電話番号：0542198231
- メール：yair.dykan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gal Cohen, M.D
- 電話番号：0545915788
- メール：galcwork@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kfar Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
-
コンタクト：
- Yair Dykan, MD
- 電話番号：09-7472209
- メール：yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,、イスラエル、11125
- まだ募集していません
- Meir Medical Center
-
コンタクト：
- Yair M Daykan, MD
- 電話番号：972-54-2198231
- メール：yair.dykan@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 膣式子宮摘出術を受ける20～90歳の女性患者
除外基準:
- 大きな血管損傷による手術中の大量出血
- 既知の凝固障害
- トラネキサム酸に対する感受性
- 出血のため手術中にトラネキサム酸投与が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：子宮頸部へのトラネキサム酸局所注射
1 grのトラネキサム酸を10 mlの生理食塩水で希釈
|
子宮頸部へのトラネキサム酸局所注射 - 1 gのトラネキサム酸を10 mlの生理食塩水で希釈
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：子宮頸部への局所生理食塩水注射
生理食塩水 20ml
|
子宮頸部への局所生理食塩水注射 - 20 ml の生理食塩水
|
|
実験的：トラネキサム酸 IV 1 g
1 gr のトラネキサム酸を 100 ml の生理食塩水で希釈 - IV
|
IV 1 g のトラネキサム酸を 100 ml の生理食塩水で希釈
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：IV 1 g 生理食塩水
100 ml 生理食塩水 - IV
|
IV 100 ml 生理食塩水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術中の失血量 - mlで測定
時間枠：手術終了
|
手術の最後に、外科医は吸引缶内の血液を測定します。
|
手術終了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月16日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。