Helyi tranexámsav a hüvelyi hysteractomia során a vérveszteség csökkentésére
2025. május 1. frissítette: Yair Daykan, Meir Medical Center
Helyi tranexámsav a hüvelyi méheltávolítás során a vérveszteség csökkentésére
A helyi tranexámsav profilaktikus alkalmazásának hatékonyságának felmérése a hüvelyi méheltávolítás során a műtét közbeni vérveszteség csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontroll vizsgálat azt vizsgálja, hogy a helyi tranexámsav hatékonyan csökkenti-e a vérzést a hüvelyi méheltávolítás során.
A vizsgálók randomizálják a helyi placebót (sóoldat) a helyi 1 gramm tranexámsavhoz képest; IV 1gr 100 ml sóoldattal és IV 100 ml sóoldattal a műtét elején.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yair Daykan, M.D
- Telefonszám: 0542198231
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gal Cohen, M.D
- Telefonszám: 0545915788
- E-mail: galcwork@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yair Dykan, MD
- Telefonszám: 09-7472209
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, Izrael, 11125
- Még nincs toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yair M Daykan, MD
- Telefonszám: 972-54-2198231
- E-mail: yair.dykan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-90 éves nőbetegek, akik hüvelyi méheltávolításon estek át
Kizárási kritériumok:
- masszív vérzés a műtét során a súlyos érsérülés miatt
- ismert koagulopátiák
- tranexámsavval szembeni érzékenység
- orvosi szükséglet a tranexámsav beadásánál műtét közben vérzés miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: helyi tranexámsav injekció a méhnyakba
1 g tranexámsav 10 ml sóoldattal hígítva
|
helyi tranexámsav injekció a méhnyakba - 1 g tranexámsav 10 ml sóoldatban hígítva
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: helyi normál sóoldat injekció a méhnyakba
20 ml sóoldat
|
helyi normál sóoldat injekció a méhnyakra- 20 ml sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérveszteség működés közben - mérés ml-ben
Időkeret: A műtét vége
|
A műtét végén a sebész megméri a vért a szívókannában
|
A műtét vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0354-19-MMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .