Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální kyselina tranexamová během vaginální hysteraktomie ke snížení ztráty krve

1. května 2025 aktualizováno: Yair Daykan, Meir Medical Center

Lokální kyselina tranexamová během vaginální hysterektomie ke snížení ztráty krve

Posouzení účinnosti profylaktického použití lokální kyseliny tranexamové během vaginální hysterektomie ke snížení ztráty krve během operace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat, zda je lokální kyselina tranexamová účinná pro snížení krvácení během vaginální hysterektomie.

Výzkumníci randomizují lokální placebo (fyziologický roztok) vs. lokální 1 g kyseliny tranexamové; IV 1g zředěný ve 100 ml fyziologického roztoku a IV 100 ml fyziologického roztoku na začátku operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
      • Kfar Saba,, Izrael, 11125
        • Zatím nenabíráme
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-90leté pacientky procházející vaginální hysterktomií

Kritéria vyloučení:

  • masivní krvácení během operace v důsledku velkého poranění cév
  • známé koagulopatie
  • citlivost na kyselinu tranexamovou
  • lékařská potřeba při podávání kyseliny tranexamové během operace kvůli krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lokální injekce kyseliny tranexamové do děložního čípku
1 g kyseliny tranexamové zředěné v 10 ml fyziologického roztoku
Lék: lokální injekce kyseliny tranexamové
lokální injekce kyseliny tranexamové do děložního čípku – 1 g kyseliny tranexamové zředěné v 10 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Hexakapron
Komparátor placeba: místní normální injekce fyziologického roztoku do děložního čípku
20 ml fyziologického roztoku
Jiný: místní normální injekce fyziologického roztoku do děložního čípku
místní normální injekce fyziologického roztoku do děložního čípku - 20 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve při operaci - měření v ml
Časové okno: Konec operace
Na konci operace chirurg změří krev v odsávačce
Konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0354-19-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na lokální injekce kyseliny tranexamové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit