혈액 손실을 줄이기 위한 질 자궁절제술 중 국소 트라넥삼산
2021년 2월 18일 업데이트: Yair Daykan, Meir Medical Center
수술 중 실혈을 줄이기 위한 질 자궁적출술 중 국소 트라넥삼산의 예방적 사용의 효율성 평가
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 국소 트라넥삼산이 질 자궁적출술 동안 출혈을 줄이는 데 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
조사관은 국소 위약(식염수) 대 국소 1g 트라넥삼산을 무작위로 추출할 것입니다. IV 1gr을 100ml 식염수에 희석하고 IV 100ml 식염수를 수술 시작 시에 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yair Daykan, M.D
- 전화번호: 0542198231
- 이메일: yair.dykan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gal Cohen, M.D
- 전화번호: 0545915788
- 이메일: galcwork@gmail.com
연구 장소
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-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
-
연락하다:
- Yair Dykan, MD
- 전화번호: 09-7472209
- 이메일: yair.dykan@gmail.com
-
Kfar Saba,, 이스라엘, 11125
- 아직 모집하지 않음
- Meir Medical Center
-
연락하다:
- Yair M Daykan, MD
- 전화번호: 972-54-2198231
- 이메일: yair.dykan@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~90세 여성 질식자궁절제술 시행
제외 기준:
- 주요 혈관 손상으로 인한 수술 중 대량 출혈
- 알려진 응고병
- 트라넥삼산에 대한 민감성
- 출혈로 인한 수술 중 트라넥삼산 투여의 의학적 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁경부에 대한 국소 트라넥삼산 주사
10ml 식염수에 희석된 트라넥삼산 1g
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자궁 경부에 대한 국소 트라넥삼산 주사 - 10ml 식염수에 희석된 트라넥삼산 1g
다른 이름들:
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위약 비교기: 자궁 경부에 국소 생리 식염수 주입
식염수 20ml
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자궁 경부에 대한 국소 정상 식염수 주사 - 20ml 식염수
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실험적: IV 1g 트라넥삼산
100ml 식염수에 희석된 트라넥삼산 1g - IV
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IV 100ml 식염수에 희석된 트라넥삼산 1g
다른 이름들:
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위약 비교기: IV 1g 생리 식염수
식염수 100ml - IV
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IV 100ml 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈 - ml 단위로 측정
기간: 수술 종료
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수술이 끝나면 외과 의사는 흡입관의 혈액을 측정합니다.
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수술 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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