内科住院患者的目标导向动员 (GoMob-in)
2023年9月28日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
内科住院患者的目标导向动员 (GoMob-in) - 一项随机对照试验
一般内科住院患者的固定化是导致发病率和死亡率的主要原因。
目标导向动员 (GDM) 可以提高机动性。
本研究的目的是评估 GDM 是否在住院期间增加体力活动（DEMMI 评分）并提高住院后 3 个月的护理质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BE
-
Bern、BE、瑞士、CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有年满 18 岁并同意入住瑞士伯尔尼伯尔尼大学医院 Inselspital 普通内科的患者，他们有接受物理治疗的指征（由住院医师或护理协调员开具处方）。
- 参与者必须最迟在入院后的第二天随机分组。
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 无法遵循研究程序，即由于语言问题（无法阅读、说或理解德语）、心理障碍、严重痴呆（定义为全球恶化量表中的 5 - 7 级）、失明、患者无法提供知情的信息同意自己
- 预计住院时间 < 5 天
- 有医学指征的卧床休息超过 24 小时，例如手术后
- 单下肢或双下肢的损伤或神经功能缺损直接影响行走能力（例如 骨折、偏瘫、以前使用轮椅或卧床不起）
- 绝症
- 怀孕或哺乳
- 以前参加过这项研究
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
护理标准
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实验性的：GDM
目标导向的动员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DEMMI 分数相对于基线的变化
大体时间：第5天±2
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由独立、盲法物理治疗师评估的德莫顿活动指数 (DEMMI) 评分（范围 0 至 100，其中 0 表示体力活动较差，100 表示独立体力活动水平较高）相对于基线（纳入研究时）的变化
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第5天±2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：3个月
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住院时间
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3个月
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跌倒总数（受伤/未受伤）
大体时间：纳入研究后 3 个月
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通过电话采访参与者（如果没有患者的近亲或家庭医生）
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纳入研究后 3 个月
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再住院人数和全因死亡率
大体时间：纳入研究后 3 个月
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通过电话采访参与者（如果没有患者的近亲或家庭医生）
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纳入研究后 3 个月
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日常生活活动中的独立性：Barthel 指数的变化（德文版）
大体时间：纳入研究后 3 个月
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通过电话采访参与者
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纳入研究后 3 个月
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跌倒的担忧：跌倒功效量表的变化 - 国际（FES-I，德语版）
大体时间：纳入研究后 3 个月
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与基线（纳入研究时）相比的变化（范围从 16 到 64，其中 16 表示不害怕跌倒，64 表示高度害怕跌倒），通过与参与者的电话访谈进行评估。
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纳入研究后 3 个月
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生活质量：EuroQol 的变化（EQ-5D-5L，德文版）
大体时间：纳入研究后 3 个月
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与基线（纳入研究时）相比的变化（范围从 0 到 100，0 表示没有问题，表示 100 个极端问题），通过与参与者的电话访谈进行评估。
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纳入研究后 3 个月
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目的地
大体时间：纳入研究后 3 个月
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目的地可能包括：死亡、急症护理医院、康复、家庭、疗养院等
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纳入研究后 3 个月
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DEMMI 分数相对于基线的变化
大体时间：出院（最长第 14±2 天）
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由独立、盲法物理治疗师评估的德莫顿活动指数 (DEMMI) 评分（范围 0 至 100，其中 0 表示体力活动较差，100 表示独立体力活动水平较高）相对于基线（纳入研究时）的变化
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出院（最长第 14±2 天）
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动员时间
大体时间：第5天±2
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由加速度计测量的移动时间（即“移动”时间为“不活动”和“静态”时间的总和，不包括“未佩戴”时间）
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第5天±2
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动员时间
大体时间：住院期间（最长14±2天）
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由加速度计测量的移动时间（即“移动”时间为“不活动”和“静态”时间的总和，不包括“未佩戴”时间）
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住院期间（最长14±2天）
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谵妄发作次数
大体时间：住院期间（最长14±2天）
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如出院信和护士协议中所记录
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住院期间（最长14±2天）
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院内跌倒次数
大体时间：住院期间（最长14±2天）
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根据护士协议（“秋季协议”）中的记录
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住院期间（最长14±2天）
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达到 MCID
大体时间：出院（最长第 14±2 天）
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达到基线和出院之间 DEMMI 评分变化（9 分）的最小临床重要差异 (MCID)
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出院（最长第 14±2 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med.、Inselspital, Bern University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月13日
初级完成 (实际的)
2023年1月23日
研究完成 (实际的)
2023年4月18日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将公布研究方案、统计分析计划、知情同意书。
其他数据将根据合理要求提供。
IPD 共享时间框架
学习完成后
IPD 共享访问标准
应合理要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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