Tavoitteellinen sairaalapotilaiden mobilisointi (GoMob-in)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Tavoitteellinen sairaalapotilaiden mobilisointi (GoMob-in) – satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Yleisten sisätautipotilaiden immobilisaatio on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja.
Tavoitteeseen kohdistettu mobilisaatio (GDM) voi parantaa liikkuvuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö GDM fyysistä aktiivisuutta (DEMMI-pisteet) sairaalahoidon aikana ja parantaako hoidon laatua 3 kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveitsi, CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki suostuvat vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu yleisen sisätautien osastolle, Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Sveitsi ja joilla on fysioterapiaaihe (vastaavan asukkaan tai hoitokoordinaattorin määräämä resepti).
- Osallistujat on satunnaistettava viimeistään toisena päivänä sairaalaan tulon jälkeen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä, eli kieliongelmien vuoksi (ei osaa lukea, puhua tai ymmärtää saksaa), psykologisista häiriöistä, vakavasta dementiasta (määritelty maailmanlaajuisen huononemisasteikon tasoiksi 5–7), sokeudesta, potilaasta, joka ei pysty antamaan tietoa suostuvat itse
- Odotettu sairaalassaoloaika < 5 päivää
- Lääketieteellinen vuodetuki yli 24 h, esim. leikkauksen jälkeen
- Toisen tai molempien alaraajojen vammat tai neurologiset puutteet, jotka suoraan heikentävät kävelykykyä (esim. murtumat, hemiplegia, aiempi pyörätuolin käyttö tai vuodepotilas)
- Parantumaton sairaus
- Raskaus tai imetys
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: GDM
Tavoitteeseen kohdistettu mobilisaatio
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DEMMI-pisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 5±2
|
De Morton Mobility Index (DEMMI) -pistemäärän muutos (vaihteluväli 0–100, 0 osoittaa huonoa fyysistä aktiivisuutta ja 100 korkeaa itsenäistä fyysistä aktiivisuutta) lähtötasosta (tutkimukseen sisällytettäessä), riippumattoman, sokean fysioterapeutin arvioima
|
Päivä 5±2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto
|
3 kuukautta
|
|
Pudotusten kokonaismäärä (vammojen kanssa / ilman)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulla osallistujan kanssa (jos ei saatavilla, potilaat lähisukulaiset tai perhelääkäri)
|
3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Uudelleensairaalahoitojen määrä ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulla osallistujan kanssa (jos ei saatavilla, potilaat lähisukulaiset tai perhelääkäri)
|
3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Itsenäisyys päivittäisen elämän aikana: muutos Barthel-indeksissä välillä (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulla osallistujan kanssa
|
3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Huoli putoamisesta: muutos Fallsin tehokkuusasteikossa – kansainvälinen (FES-I, saksankielinen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Muutos (vaihteluväli 16–64, jossa 16 ei pelkoa putoamisesta ja 64 osoittaa suurta putoamisen pelkoa) lähtötilanteesta (tutkimukseen sisällytettäessä), arvioitiin osallistujan puhelinhaastattelulla.
|
3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu: muutos EuroQolissa (EQ-5D-5L, saksalainen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Muutos (vaihteluväli 0–100, 0 tarkoittaa, että ei ole ongelmaa ja 100 äärimmäistä ongelmaa) lähtötilanteesta (tutkimukseen sisällytettäessä), arvioitiin osallistujan puhelinhaastattelulla.
|
3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Kohde
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kohde voi olla: kuolema, akuuttihoitosairaala, kuntoutus, koti, hoitokoti, muut
|
3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Muutos DEMMI-pisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (maks. päivä 14±2)
|
De Morton Mobility Index (DEMMI) -pistemäärän muutos (vaihteluväli 0–100, 0 osoittaa huonoa fyysistä aktiivisuutta ja 100 korkeaa itsenäistä fyysistä aktiivisuutta) lähtötasosta (tutkimukseen sisällytettäessä), riippumattoman, sokean fysioterapeutin arvioima
|
Kotiuttaminen sairaalasta (maks. päivä 14±2)
|
|
Mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Päivä 5±2
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattu mobilisaatioaika (eli aika "liikkuminen" kokonaisajana "ei-aktiivinen" ja "staattinen", ei sisällä aikaa "ei kulunut")
|
Päivä 5±2
|
|
Mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (max. 14±2 päivää)
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattu mobilisaatioaika (eli aika "liikkuminen" kokonaisajana "ei-aktiivinen" ja "staattinen", ei sisällä aikaa "ei kulunut")
|
Sairaalahoidon aikana (max. 14±2 päivää)
|
|
Deliriumjaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (max. 14±2 päivää)
|
Kuten on kirjattu kotiutuskirjeeseen ja hoitajan pöytäkirjaan
|
Sairaalahoidon aikana (max. 14±2 päivää)
|
|
Sairaalassa kaatuneiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (max. 14±2 päivää)
|
Kuten hoitajan protokollassa ("putoamisprotokolla") on kirjattu
|
Sairaalahoidon aikana (max. 14±2 päivää)
|
|
MCID:n saavuttaminen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (maks. päivä 14±2)
|
Minimi kliinisesti tärkeä ero (MCID) saavuttaa DEMMI-pisteiden muutoksen (9 pistettä) lähtötason ja kotiutuksen välillä
|
Kotiuttaminen sairaalasta (maks. päivä 14±2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GoMob-in
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake julkaistaan.
Muut tiedot toimitetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisen pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .