Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená mobilizace hospitalizovaných pacientů (GoMob-in)

28. září 2023 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Cílená mobilizace hospitalizovaných pacientů (GoMob-in) – randomizovaná, kontrolovaná studie

Imobilizace u hospitalizovaných pacientů všeobecného interního lékařství má hlavní podíl na morbiditě a mortalitě. Mobilizace zaměřená na cíl (GDM) může zlepšit mobilitu. Cílem této studie je posoudit, zda GDM zvyšuje fyzickou aktivitu (DEMMI skóre) během hospitalizace a zlepšuje kvalitu péče do 3 měsíců po hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BE
      • Bern, BE, Švýcarsko, CH-3010
        • Inselspital, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni souhlasící pacienti ve věku ≥ 18 let přijati na kliniku všeobecného interního lékařství, Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Švýcarsko, kteří mají indikaci k fyzioterapii (předepsání odpovědným rezidentem nebo koordinátorem péče).
  • Účastníci musí být randomizováni nejpozději druhý den po přijetí do nemocnice.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat studijní postupy, tj. kvůli jazykovým problémům (neschopný číst, mluvit nebo rozumět německy), psychickým poruchám, těžké demenci (definované jako úrovně 5 - 7 v globální škále zhoršení), slepotě, Pacienti neschopní poskytovat informace souhlasit sami
  • Předpokládaná doba hospitalizace < 5 dní
  • Lékařsky indikovaný klid na lůžku po dobu delší než 24 hodin, např. po operaci
  • Zranění nebo neurologické deficity jedné nebo obou dolních končetin přímo zhoršující schopnost chůze (např. zlomeniny, hemiplegie, předchozí použití invalidního vozíku nebo upoutání na lůžko)
  • Smrtelná choroba
  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí zápis do tohoto studia
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
Experimentální: GDM
Cílová mobilizace
Behaviorální: Cílová mobilizace
  • Krátká edukační intervence s rozdáním letáku o GDM.
  • Definice cílové úrovně osobní mobility.
  • Komunikace úrovně cílů mobility zainteresovaným stranám.
  • Pravidelné přehodnocování cílové úrovně mobility a „posilovací sezení“ fyzioterapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie skóre DEMMI
Časové okno: Den 5±2
Změna skóre de Mortonova indexu mobility (DEMMI) (rozsah 0 až 100, přičemž 0 znamená špatnou fyzickou aktivitu a 100 znamená vysokou úroveň nezávislé fyzické aktivity) od výchozí hodnoty (při zařazení do studie), hodnocené nezávislým, zaslepeným fyzioterapeutem
Den 5±2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
Délka pobytu v nemocnici
3 měsíce
Celkový počet pádů (se zraněním / bez zranění)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Po telefonickém rozhovoru s účastníkem (pokud není k dispozici, příbuzní pacientů nebo rodinný lékař)
3 měsíce po zařazení do studie
Počet rehospitalizací a úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Po telefonickém rozhovoru s účastníkem (pokud není k dispozici, příbuzní pacientů nebo rodinný lékař)
3 měsíce po zařazení do studie
Nezávislost při činnostech každodenního života: změna Barthelova indexu mezi (německá verze)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Po telefonickém rozhovoru s účastníkem
3 měsíce po zařazení do studie
Obavy z pádu: změna v Falls Efficacy Scale - International (FES-I, německá verze)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Změna (rozmezí 16 až 64, přičemž 16 indikovalo žádný strach z pádu a 64 indikovalo vysokou úroveň strachu z pádu) od výchozí hodnoty (při zařazení do studie), hodnocená telefonickým rozhovorem s účastníkem.
3 měsíce po zařazení do studie
Kvalita života: změna v EuroQol (EQ-5D-5L, německá verze)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Změna (rozsah od 0 do 100, přičemž 0 značí žádný problém a 100 extrémních problémů) od výchozí hodnoty (při zařazení do studie), hodnocená telefonickým rozhovorem s účastníkem.
3 měsíce po zařazení do studie
Destinace
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Místo určení může zahrnovat: smrt, nemocnici akutní péče, rehabilitaci, domov, pečovatelský dům, jiné
3 měsíce po zařazení do studie
Změna od základní linie skóre DEMMI
Časové okno: Propuštění z nemocnice (max. den 14±2)
Změna skóre de Mortonova indexu mobility (DEMMI) (rozsah 0 až 100, přičemž 0 znamená špatnou fyzickou aktivitu a 100 znamená vysokou úroveň nezávislé fyzické aktivity) od výchozí hodnoty (při zařazení do studie), hodnocené nezávislým, zaslepeným fyzioterapeutem
Propuštění z nemocnice (max. den 14±2)
Doba mobilizace
Časové okno: Den 5±2
Doba mobilizace měřená akcelerometrem (tj. čas „v pohybu“ jako součet doby „neaktivní“ a „statické“, kromě doby „nenošené“)
Den 5±2
Doba mobilizace
Časové okno: Během hospitalizace (max. 14±2 dny)
Doba mobilizace měřená akcelerometrem (tj. čas „v pohybu“ jako součet doby „neaktivní“ a „statické“, kromě doby „nenošené“)
Během hospitalizace (max. 14±2 dny)
Počet epizod deliria
Časové okno: Během hospitalizace (max. 14±2 dny)
Jak je zaznamenáno v propouštěcím dopise a protokolu sestry
Během hospitalizace (max. 14±2 dny)
Počet pádů v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace (max. 14±2 dny)
Jak je zaznamenáno v protokolu sestry („pádový protokol“)
Během hospitalizace (max. 14±2 dny)
Dosažení MCID
Časové okno: Propuštění z nemocnice (max. den 14±2)
Dosažení minimálního klinicky důležitého rozdílu (MCID) změny skóre DEMMI (9 bodů) mezi výchozí hodnotou a propuštěním
Propuštění z nemocnice (max. den 14±2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Spolupracovníci

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GoMob-in

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude zveřejněn protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu. Ostatní údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Cílová mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit