Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet mobilisering af medicinske indlagte patienter (GoMob-in)

28. september 2023 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Målstyret mobilisering af medicinske indlagte patienter (GoMob-in) - et randomiseret, kontrolleret forsøg

Immobilisering i generel intern medicin indlagte patienter er en væsentlig bidragyder til sygelighed og dødelighed. Målrettet mobilisering (GDM) kan forbedre mobiliteten. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om GDM øger fysisk aktivitet (DEMMI-score) under indlæggelse og forbedrer kvaliteten af ​​plejen indtil 3 måneder efter indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle samtykkende patienter i alderen ≥ 18 år indlagt på afdelingen for generel intern medicin, Inselspital, Bern Universitetshospital, Bern, Schweiz, som har indikation for fysioterapi (recept fra den ansvarlige beboer eller plejekoordinatoren).
  • Deltagerne skal randomiseres senest andendagen efter hospitalsindlæggelse.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer, dvs. på grund af sprogproblemer (ude af stand til at læse, tale eller forstå tysk), psykiske lidelser, svær demens (defineret som niveau 5 - 7 i Global Deterioration Scale), blindhed, patienter, der ikke er i stand til at informere selv samtykke
  • Forventet hospitalsophold < 5 dage
  • Medicinsk indiceret sengeleje i mere end 24 timer, f.eks. efter operationen
  • Skader eller neurologiske mangler i en eller begge underekstremiteter, der direkte forringer gangkapaciteten (f. frakturer, hemiplegi, tidligere brug af kørestol eller sengeliggende)
  • Dødelig sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
Eksperimentel: GDM
Målstyret mobilisering
Adfærdsmæssigt: Målstyret mobilisering
  • En kort pædagogisk intervention med uddeling af folder om GDM.
  • Definition af målniveau for personlig mobilitet.
  • Kommunikation af mobilitetsmålsniveauet til involverede interessenter.
  • Regelmæssig revurdering af mobilitetsmålsniveauet og "booster-sessioner" af fysioterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af DEMMI-scoren
Tidsramme: Dag 5±2
Ændring af de Mortons mobilitetsindeks (DEMMI) score (interval 0 til 100, hvor 0 indikerer dårlig fysisk aktivitet og 100 indikerer et højt niveau af uafhængig fysisk aktivitet) fra baseline (ved undersøgelsens inklusion), vurderet af uafhængig, blindet fysioterapeut
Dag 5±2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
Længde på hospitalsophold
3 måneder
Samlet antal fald (med/uden skader)
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ved telefoninterview med deltager (hvis ikke tilgængelig patientens pårørende eller familielæge)
3 måneder efter studieoptagelse
Antal genindlæggelser og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ved telefoninterview med deltager (hvis ikke tilgængelig patientens pårørende eller familielæge)
3 måneder efter studieoptagelse
Uafhængighed under aktiviteter i dagligdagen: ændring i Barthel-indekset mellem (tysk version)
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ved telefoninterview med deltager
3 måneder efter studieoptagelse
Bekymringer om at falde: ændring i Falls Efficacy Scale - International (FES-I, tysk version)
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændring (interval 16 til 64, hvor 16 indikerer ingen frygt for at falde og 64 indikerer et højt niveau af frygt for at falde) fra baseline (ved undersøgelsens inklusion), vurderet ved telefoninterview med deltageren.
3 måneder efter studieoptagelse
Livskvalitet: ændring i EuroQol (EQ-5D-5L, tysk version)
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændring (spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer intet problem og indikerer 100 ekstreme problemer) fra baseline (ved undersøgelsens inklusion), vurderet ved telefoninterview med deltageren.
3 måneder efter studieoptagelse
Bestemmelsessted
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Destination kan omfatte: død, akut hospital, rehabilitering, hjem, plejehjem, andre
3 måneder efter studieoptagelse
Ændring fra baseline af DEMMI-scoren
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. dag 14±2)
Ændring af de Mortons mobilitetsindeks (DEMMI) score (interval 0 til 100, hvor 0 indikerer dårlig fysisk aktivitet og 100 indikerer et højt niveau af uafhængig fysisk aktivitet) fra baseline (ved undersøgelsens inklusion), vurderet af uafhængig, blindet fysioterapeut
Hospitalsudskrivning (maks. dag 14±2)
Mobiliseringstid
Tidsramme: Dag 5±2
Mobiliseringstid målt med accelerometer (dvs. tid "bevæger sig" som total tid "inaktiv" og "statisk", ekskl. tid "ikke båret")
Dag 5±2
Mobiliseringstid
Tidsramme: Under indlæggelse (maks. 14±2 dage)
Mobiliseringstid målt med accelerometer (dvs. tid "bevæger sig" som total tid "inaktiv" og "statisk", ekskl. tid "ikke båret")
Under indlæggelse (maks. 14±2 dage)
Antal delirium episoder
Tidsramme: Under indlæggelse (maks. 14±2 dage)
Som noteret i udskrivningsbrevet og sygeplejerskeprotokol
Under indlæggelse (maks. 14±2 dage)
Antal fald på hospitalet
Tidsramme: Under indlæggelse (maks. 14±2 dage)
Som optaget i sygeplejerskens protokol ("faldsprotokol")
Under indlæggelse (maks. 14±2 dage)
At nå MCID
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. dag 14±2)
At nå den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af en ændring i DEMMI-score (9 point) mellem baseline og udskrivelse
Hospitalsudskrivning (maks. dag 14±2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbejdspartnere

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GoMob-in

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular vil blive offentliggjort. Andre data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Målstyret mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner