Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowa mobilizacja pacjentów szpitali (GoMob-in)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ukierunkowana na cel mobilizacja pacjentów szpitalnych (GoMob-in) — randomizowana, kontrolowana próba

Unieruchomienie u pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób wewnętrznych jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Mobilizacja ukierunkowana na cel (GDM) może poprawić mobilność. Celem pracy jest ocena, czy GDM zwiększa aktywność fizyczną (wynik DEMMI) w trakcie hospitalizacji i poprawia jakość opieki do 3 miesięcy po hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • BE
      • Bern, BE, Szwajcaria, CH-3010
        • Inselspital, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wyrażający zgodę pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjęci do Oddziału Chorób Wewnętrznych Inselspital, Bern University Hospital w Bernie, Szwajcaria, którzy mają wskazania do fizjoterapii (recepta rezydenta lub koordynatora opieki).
  • Uczestnicy muszą zostać zrandomizowani najpóźniej drugiego dnia po przyjęciu do szpitala.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, tj. z powodu problemów językowych (niemożność czytania, mówienia lub rozumienia języka niemieckiego), zaburzeń psychicznych, ciężkiego otępienia (określonego na poziomach 5 - 7 w Globalnej Skali Pogorszenia), ślepoty, Pacjenci niezdolni do udzielania informacji sami wyrazić zgodę
  • Przewidywany pobyt w szpitalu < 5 dni
  • Wskazane medycznie leżenie w łóżku przez ponad 24 h, np. po operacji
  • Urazy lub deficyty neurologiczne jednej lub obu kończyn dolnych bezpośrednio upośledzające zdolność chodu (np. złamania, porażenie połowicze, wcześniejsze korzystanie z wózka inwalidzkiego lub przykucie do łóżka)
  • Nieuleczalna choroba
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poprzednia rejestracja w tym badaniu
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: GDM
Mobilizacja ukierunkowana na cel
Behawioralne: Mobilizacja ukierunkowana na cel
  • Krótka interwencja edukacyjna z rozdaniem ulotki na temat GDM.
  • Definicja poziomu celu mobilności osobistej.
  • Komunikowanie poziomu celu mobilności zaangażowanym interesariuszom.
  • Regularna ponowna ocena poziomu celu mobilności i „sesje przypominające” przez fizjoterapeutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku DEMMI
Ramy czasowe: Dzień 5±2
Zmiana wyniku w Indeksie Mobilności de Mortona (DEMMI) (zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza słabą aktywność fizyczną, a 100 oznacza wysoki poziom niezależnej aktywności fizycznej) w porównaniu z wartością wyjściową (w momencie włączenia do badania), oceniana przez niezależnego, zaślepionego fizjoterapeutę
Dzień 5±2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Długość pobytu w szpitalu
3 miesiące
Całkowita liczba upadków (z/bez urazów)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Rozmowa telefoniczna z uczestnikiem (w przypadku braku kontaktu z najbliższym krewnym pacjenta lub lekarzem rodzinnym)
3 miesiące po włączeniu do badania
Liczba ponownych hospitalizacji i śmiertelność ogólna
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Rozmowa telefoniczna z uczestnikiem (w przypadku braku kontaktu z najbliższym krewnym pacjenta lub lekarzem rodzinnym)
3 miesiące po włączeniu do badania
Niezależność podczas czynności życia codziennego: zmiana wskaźnika Barthel pomiędzy (wersja niemiecka)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Rozmowa telefoniczna z uczestnikiem
3 miesiące po włączeniu do badania
Obawy związane z upadkami: zmiana w skali skuteczności upadków – międzynarodowa (FES-I, wersja niemiecka)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana (zakres od 16 do 64, przy czym 16 oznacza brak lęku przed upadkiem, a 64 oznacza wysoki poziom lęku przed upadkiem) od wartości wyjściowej (w momencie włączenia do badania), oceniana na podstawie wywiadu telefonicznego z uczestnikiem.
3 miesiące po włączeniu do badania
Jakość życia: zmiana w EuroQol (EQ-5D-5L, wersja niemiecka)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana (zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak problemu i 100 ekstremalnych problemów) od wartości początkowej (w momencie włączenia do badania), oceniana na podstawie wywiadu telefonicznego z uczestnikiem.
3 miesiące po włączeniu do badania
Miejsce docelowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Miejscem docelowym może być: śmierć, szpital intensywnej terapii, rehabilitacja, dom, dom opieki, inne
3 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku DEMMI
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maks. dzień 14±2)
Zmiana wyniku w Indeksie Mobilności de Mortona (DEMMI) (zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza słabą aktywność fizyczną, a 100 oznacza wysoki poziom niezależnej aktywności fizycznej) w porównaniu z wartością wyjściową (w momencie włączenia do badania), oceniana przez niezależnego, zaślepionego fizjoterapeutę
Wypis ze szpitala (maks. dzień 14±2)
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: Dzień 5±2
Czas mobilizacji mierzony akcelerometrem (tj. czas „w ruchu” jako suma czasu „nieaktywnego” i „statycznego”, z wyłączeniem czasu „nienoszonego”)
Dzień 5±2
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (maks. 14±2 dni)
Czas mobilizacji mierzony akcelerometrem (tj. czas „w ruchu” jako suma czasu „nieaktywnego” i „statycznego”, z wyłączeniem czasu „nienoszonego”)
Podczas hospitalizacji (maks. 14±2 dni)
Liczba epizodów delirium
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (maks. 14±2 dni)
Jak zapisano w wypisie ze szpitala i protokole pielęgniarki
Podczas hospitalizacji (maks. 14±2 dni)
Liczba upadków wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (maks. 14±2 dni)
Zgodnie z protokołem pielęgniarki („protokół upadku”)
Podczas hospitalizacji (maks. 14±2 dni)
Docieramy do MCID
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maks. dzień 14±2)
Osiągnięcie minimalnej klinicznie istotnej różnicy (MCID) zmiany wyniku DEMMI (9 punktów) pomiędzy wartością wyjściową a wypisem
Wypis ze szpitala (maks. dzień 14±2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Współpracownicy

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GoMob-in

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody zostaną opublikowane. Inne dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Mobilizacja ukierunkowana na cel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj