Målstyrd mobilisering av medicinska slutenvårdspatienter (GoMob-in)
28 september 2023 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Målstyrd mobilisering av medicinska slutenvårdspatienter (GoMob-in) - en randomiserad, kontrollerad studie
Immobilisering hos slutenvårdspatienter inom internmedicin är en stor bidragande orsak till sjuklighet och dödlighet.
Målstyrd mobilisering (GDM) kan förbättra rörligheten.
Syftet med denna studie är att bedöma om GDM ökar fysisk aktivitet (DEMMI-poäng) under sjukhusvistelse och förbättrar vårdens kvalitet fram till 3 månader efter sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla samtyckande patienter i åldern ≥ 18 år inlagda på avdelningen för allmän invärtesmedicin, Inselspital, Berns universitetssjukhus, Bern, Schweiz, som har indikation för sjukgymnastik (recept av ansvarig boende eller vårdkoordinator).
- Deltagarna ska randomiseras senast andra dagen efter sjukhusinläggning.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa studieprocedurer, d.v.s. på grund av språkproblem (oförmögen att läsa, tala eller förstå tyska), psykologiska störningar, svår demens (definierad som nivå 5-7 i Global Deterioration Scale), blindhet, patienter som inte kan ge information samtycke själva
- Förväntad sjukhusvistelse < 5 dagar
- Medicinskt indicerad sängläge i mer än 24 timmar, t.ex. efter operationen
- Skador eller neurologiska brister i en eller båda nedre extremiteterna som direkt försämrar gångförmågan (t. frakturer, hemiplegi, tidigare användning av rullstol eller sängliggande)
- Dödlig sjukdom
- Graviditet eller amning
- Tidigare registrering i denna studie
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: GDM
Målstyrd mobilisering
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för DEMMI-poängen
Tidsram: Dag 5±2
|
Förändring av de Morton Mobility Index (DEMMI) poäng (intervall 0 till 100 där 0 indikerar dålig fysisk aktivitet och 100 indikerar en hög nivå av oberoende fysisk aktivitet) från baslinjen (vid studiens inkludering), bedömd av oberoende, blindad fysioterapeut
|
Dag 5±2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader
|
Längd på sjukhusvistelse
|
3 månader
|
|
Totalt antal fall (med/utan skador)
Tidsram: 3 månader efter studieinkludering
|
Genom telefonintervju med deltagare (om inte tillgänglig patientens anhöriga eller husläkare)
|
3 månader efter studieinkludering
|
|
Antal återinläggningar och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 3 månader efter studieinkludering
|
Genom telefonintervju med deltagare (om inte tillgänglig patientens anhöriga eller husläkare)
|
3 månader efter studieinkludering
|
|
Oberoende under aktiviteter i det dagliga livet: förändring i Barthel-index mellan (tysk version)
Tidsram: 3 månader efter studieinkludering
|
Genom telefonintervju med deltagare
|
3 månader efter studieinkludering
|
|
Oro för att falla: förändring i Falls Efficacy Scale - Internationell (FES-I, tysk version)
Tidsram: 3 månader efter studieinkludering
|
Förändring (intervall 16 till 64 där 16 indikerar ingen rädsla för att falla och 64 indikerar en hög nivå av rädsla för att falla) från baslinjen (vid studiens inkludering), bedömd genom telefonintervju med deltagaren.
|
3 månader efter studieinkludering
|
|
Livskvalitet: förändring i EuroQol (EQ-5D-5L, tysk version)
Tidsram: 3 månader efter studieinkludering
|
Förändring (intervall från 0 till 100 där 0 indikerar inga problem och indikerar 100 extrema problem) från baslinjen (vid studiens inkludering), bedömd genom telefonintervju med deltagaren.
|
3 månader efter studieinkludering
|
|
Destination
Tidsram: 3 månader efter studieinkludering
|
Destination kan innefatta: dödsfall, akut sjukhus, rehabilitering, hem, vårdhem, andra
|
3 månader efter studieinkludering
|
|
Ändring från baslinjen för DEMMI-poängen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 14±2)
|
Förändring av de Morton Mobility Index (DEMMI) poäng (intervall 0 till 100 där 0 indikerar dålig fysisk aktivitet och 100 indikerar en hög nivå av oberoende fysisk aktivitet) från baslinjen (vid studiens inkludering), bedömd av oberoende, blindad fysioterapeut
|
Sjukhusutskrivning (max dag 14±2)
|
|
Mobiliseringstid
Tidsram: Dag 5±2
|
Mobiliseringstid mätt med accelerometer (d.v.s. tiden som "rör sig" som total tid "inaktiv" och "statisk", exklusive tid "ej sliten")
|
Dag 5±2
|
|
Mobiliseringstid
Tidsram: Under sjukhusvistelse (max. 14±2 dagar)
|
Mobiliseringstid mätt med accelerometer (d.v.s. tiden som "rör sig" som total tid "inaktiv" och "statisk", exklusive tid "ej sliten")
|
Under sjukhusvistelse (max. 14±2 dagar)
|
|
Antal deliriumepisoder
Tidsram: Under sjukhusvistelse (max. 14±2 dagar)
|
Som antecknats i utskrivningsbrevet och sjuksköterskeprotokollet
|
Under sjukhusvistelse (max. 14±2 dagar)
|
|
Antal fall på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelse (max. 14±2 dagar)
|
Som antecknat i sjuksköterskans protokoll ("höstprotokoll")
|
Under sjukhusvistelse (max. 14±2 dagar)
|
|
Nå MCID
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max dag 14±2)
|
Att nå den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) av en förändring i DEMMI-poäng (9 poäng) mellan baslinje och utskrivning
|
Sjukhusutskrivning (max dag 14±2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GoMob-in
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll, statistisk analysplan, informerat samtycke kommer att publiceras.
Övriga uppgifter kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .