Movilización dirigida a objetivos de pacientes médicos hospitalizados (GoMob-in)
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Movilización dirigida por objetivos de pacientes médicos hospitalizados (GoMob-in): un ensayo controlado aleatorizado
La inmovilización en pacientes internados en medicina interna general es un importante contribuyente a la morbilidad y la mortalidad.
La movilización dirigida a objetivos (GDM) puede mejorar la movilidad.
El objetivo de este estudio es evaluar si la DMG aumenta la actividad física (puntuación DEMMI) durante la hospitalización y mejora la calidad de la atención hasta 3 meses después de la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BE
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Bern, BE, Suiza, CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años admitidos en el Departamento de Medicina Interna General, Inselspital, Hospital Universitario de Berna, Berna, Suiza, que tengan una indicación de fisioterapia (prescripción del residente a cargo o del coordinador de atención).
- Los participantes deben ser aleatorizados a más tardar el segundo día después del ingreso en el hospital.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, es decir, debido a problemas de lenguaje (incapaz de leer, hablar o entender alemán), trastornos psicológicos, demencia grave (definida en los niveles 5 a 7 en la Escala de deterioro global), ceguera, Pacientes incapaces de proporcionar información consentir ellos mismos
- Estancia hospitalaria esperada < 5 días
- Reposo en cama por indicación médica durante más de 24 h, p. después de cirugía
- Lesiones o déficits neurológicos de una o ambas extremidades inferiores que afectan directamente la capacidad de caminar (p. fracturas, hemiplejía, uso previo de silla de ruedas o encamado)
- Enfermedad terminal
- Embarazo o lactancia
- Inscripción previa en este estudio
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
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Experimental: GDM
Movilización dirigida a objetivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la puntuación DEMMI
Periodo de tiempo: Día 5±2
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Cambio de la puntuación del Índice de Movilidad de Morton (DEMMI) (rango de 0 a 100, donde 0 indica actividad física deficiente y 100 indica un alto nivel de actividad física independiente) desde el inicio (en el momento de la inclusión del estudio), evaluado por un fisioterapeuta independiente y ciego
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Día 5±2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
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Duración de la estancia en el hospital
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3 meses
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Número total de caídas (con/sin lesiones)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en el estudio
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Por entrevista telefónica con el participante (si no está disponible, el familiar más cercano o el médico de familia del paciente)
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3 meses después de la inclusión en el estudio
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Número de reingresos y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en el estudio
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Por entrevista telefónica con el participante (si no está disponible, el familiar más cercano o el médico de familia del paciente)
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3 meses después de la inclusión en el estudio
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Independencia durante las actividades de la vida diaria: cambio en el índice de Barthel entre (versión alemana)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en el estudio
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Por entrevista telefónica con el participante
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3 meses después de la inclusión en el estudio
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Preocupaciones de caída: cambio en Falls Efficacy Scale - International (FES-I, versión alemana)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en el estudio
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Cambio (rango de 16 a 64, donde 16 indica ningún miedo a caerse y 64 indica un alto nivel de miedo a caerse) desde el inicio (al momento de la inclusión en el estudio), evaluado mediante una entrevista telefónica con el participante.
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3 meses después de la inclusión en el estudio
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Calidad de vida: cambio en EuroQol (EQ-5D-5L, versión alemana)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en el estudio
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Cambio (rango de 0 a 100, donde 0 indica ningún problema y 100 problemas extremos) desde el inicio (al momento de la inclusión en el estudio), evaluado mediante una entrevista telefónica con el participante.
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3 meses después de la inclusión en el estudio
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Destino
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en el estudio
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El destino puede incluir: muerte, hospital de cuidados agudos, rehabilitación, hogar, hogar de ancianos, otros
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3 meses después de la inclusión en el estudio
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Cambio desde el inicio de la puntuación DEMMI
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máx. día 14±2)
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Cambio de la puntuación del Índice de Movilidad de Morton (DEMMI) (rango de 0 a 100, donde 0 indica actividad física deficiente y 100 indica un alto nivel de actividad física independiente) desde el inicio (en el momento de la inclusión del estudio), evaluado por un fisioterapeuta independiente y ciego
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Alta hospitalaria (máx. día 14±2)
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Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: Día 5±2
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Tiempo de movilización medido por el acelerómetro (es decir, tiempo "en movimiento" como total del tiempo "inactivo" y "estático", excluyendo el tiempo "no usado")
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Día 5±2
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Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (máx. 14±2 días)
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Tiempo de movilización medido por el acelerómetro (es decir, tiempo "en movimiento" como total del tiempo "inactivo" y "estático", excluyendo el tiempo "no usado")
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Durante la hospitalización (máx. 14±2 días)
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Número de episodios de delirio
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (máx. 14±2 días)
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Según consta en la carta de alta y el protocolo de enfermería.
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Durante la hospitalización (máx. 14±2 días)
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Número de caídas hospitalarias
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (máx. 14±2 días)
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Según consta en el protocolo de la enfermera (“protocolo de caídas”)
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Durante la hospitalización (máx. 14±2 días)
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Alcanzando MCID
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máx. día 14±2)
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Alcanzar la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de un cambio en la puntuación DEMMI (9 puntos) entre el inicio y el alta
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Alta hospitalaria (máx. día 14±2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GoMob-in
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se publicará protocolo de estudio, plan de análisis estadístico, formulario de consentimiento informado.
Otros datos estarán disponibles a petición razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .