Mobilisation ciblée des patients hospitalisés (GoMob-in)
28 septembre 2023 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mobilisation ciblée des patients hospitalisés (GoMob-in) - un essai randomisé et contrôlé
L'immobilisation des patients hospitalisés en médecine interne générale est un facteur majeur de morbidité et de mortalité.
La mobilisation dirigée vers un objectif (GDM) peut améliorer la mobilité.
Le but de cette étude est d'évaluer si le DG augmente l'activité physique (score DEMMI) pendant l'hospitalisation et améliore la qualité des soins jusqu'à 3 mois après l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BE
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Bern, BE, Suisse, CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consentants âgés de ≥ 18 ans admis au Service de médecine interne générale, Inselspital, Hôpital universitaire de Berne, Berne, Suisse, qui ont une indication de kinésithérapie (prescription du résident responsable ou du coordinateur de soins).
- Les participants doivent être randomisés au plus tard le deuxième jour après l'admission à l'hôpital.
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à suivre les procédures d'étude, c'est-à-dire en raison de problèmes de langage (incapable de lire, parler ou comprendre l'allemand), de troubles psychologiques, de démence sévère (définie selon les niveaux 5 à 7 de l'échelle de détérioration globale), de cécité, de patients incapables de fournir des informations se consentir
- Séjour à l'hôpital prévu < 5 jours
- Alitement médicalement indiqué pendant plus de 24 h, par ex. après l'opération
- Blessures ou déficits neurologiques d'un ou des deux membres inférieurs affectant directement la capacité de marche (par ex. fractures, hémiplégie, utilisation antérieure d'un fauteuil roulant ou alité)
- Maladie en phase terminale
- Grossesse ou allaitement
- Inscription antérieure à cette étude
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
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Expérimental: GDM
Mobilisation ciblée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score DEMMI
Délai: Jour 5±2
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Modification du score de l'indice de mobilité de Morton (DEMMI) (plage de 0 à 100, 0 indiquant une faible activité physique et 100 indiquant un niveau élevé d'activité physique indépendante) par rapport au départ (à l'inclusion de l'étude), évalué par un physiothérapeute indépendant en aveugle.
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Jour 5±2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: 3 mois
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Durée d'hospitalisation
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3 mois
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Nombre total de chutes (avec / sans blessures)
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Par entretien téléphonique avec le participant (si non disponible, le plus proche parent ou le médecin de famille du patient)
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3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Nombre de réhospitalisations et mortalité toutes causes
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Par entretien téléphonique avec le participant (si non disponible, le plus proche parent ou le médecin de famille du patient)
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3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Indépendance lors des activités de la vie quotidienne : évolution de l'indice de Barthel entre (version allemande)
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Par entretien téléphonique avec le participant
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3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Préoccupations liées aux chutes : modification de l'échelle d'efficacité des chutes - International (FES-I, version allemande)
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Changement (plage de 16 à 64 avec 16 indiquant aucune peur de tomber et 64 indiquant un niveau élevé de peur de tomber) par rapport au départ (à l'inclusion dans l'étude), évalué par entretien téléphonique avec le participant.
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3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Qualité de vie : évolution de l'EuroQol (EQ-5D-5L, version allemande)
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Changement (plage de 0 à 100, 0 indiquant aucun problème et indiquant 100 problèmes extrêmes) par rapport au départ (à l'inclusion dans l'étude), évalué par entretien téléphonique avec le participant.
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3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Destination
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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La destination peut inclure : décès, hôpital de soins actifs, réadaptation, domicile, maison de retraite, autres
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3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Changement par rapport à la ligne de base du score DEMMI
Délai: Sortie de l'hôpital (max. jour 14±2)
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Modification du score de l'indice de mobilité de Morton (DEMMI) (plage de 0 à 100, 0 indiquant une faible activité physique et 100 indiquant un niveau élevé d'activité physique indépendante) par rapport au départ (à l'inclusion de l'étude), évalué par un physiothérapeute indépendant en aveugle.
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Sortie de l'hôpital (max. jour 14±2)
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Temps de mobilisation
Délai: Jour 5±2
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Temps de mobilisation mesuré par accéléromètre (c'est-à-dire le temps « en mouvement » comme total du temps « inactif » et « statique », à l'exclusion du temps « non porté »)
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Jour 5±2
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Temps de mobilisation
Délai: Pendant l'hospitalisation (max. 14 ± 2 jours)
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Temps de mobilisation mesuré par accéléromètre (c'est-à-dire le temps « en mouvement » comme total du temps « inactif » et « statique », à l'exclusion du temps « non porté »)
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Pendant l'hospitalisation (max. 14 ± 2 jours)
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Nombre d'épisodes de délire
Délai: Pendant l'hospitalisation (max. 14 ± 2 jours)
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Comme indiqué dans la lettre de sortie et le protocole de l'infirmière
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Pendant l'hospitalisation (max. 14 ± 2 jours)
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Nombre de chutes à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (max. 14 ± 2 jours)
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Comme consigné dans le protocole de l'infirmière (« protocole de chute »)
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Pendant l'hospitalisation (max. 14 ± 2 jours)
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Atteindre le MCID
Délai: Sortie de l'hôpital (max. jour 14±2)
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Atteindre la différence minimale cliniquement importante (MCID) d'un changement du score DEMMI (9 points) entre le départ et la sortie
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Sortie de l'hôpital (max. jour 14±2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GoMob-in
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé seront publiés.
D'autres données seront mises à disposition sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .