Mobilização dirigida por objetivos de pacientes médicos internados (GoMob-in)
28 de setembro de 2023 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mobilização dirigida por metas de pacientes médicos internados (GoMob-in) - um estudo randomizado e controlado
A imobilização em pacientes internados em medicina interna geral é um dos principais contribuintes para a morbidade e mortalidade.
A mobilização direcionada a objetivos (GDM) pode melhorar a mobilidade.
O objetivo deste estudo é avaliar se o DMG aumenta a atividade física (escore DEMMI) durante a hospitalização e melhora a qualidade dos cuidados até 3 meses após a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BE
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Bern, BE, Suíça, CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consentidos com idade ≥ 18 anos internados no Departamento de Medicina Interna Geral, Inselspital, Hospital Universitário de Berna, Berna, Suíça, com indicação de fisioterapia (prescrição pelo residente responsável ou pelo coordenador do atendimento).
- Os participantes devem ser randomizados o mais tardar no segundo dia após a admissão hospitalar.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, ou seja, devido a problemas de linguagem (incapaz de ler, falar ou entender alemão), distúrbios psicológicos, demência grave (definida nos níveis 5 - 7 na Escala de Deterioração Global), cegueira, Pacientes incapazes de fornecer consentem eles mesmos
- Expectativa de internação < 5 dias
- Repouso no leito por indicação médica por mais de 24 horas, por ex. depois da cirurgia
- Lesões ou déficits neurológicos de uma ou ambas as extremidades inferiores prejudicando diretamente a capacidade de caminhar (p. fraturas, hemiplegia, uso prévio de cadeira de rodas ou acamamento)
- Doença terminal
- Gravidez ou amamentação
- Inscrição anterior neste estudo
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
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Experimental: GDM
Mobilização direcionada a objetivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base da pontuação DEMMI
Prazo: Dia 5±2
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Alteração da pontuação do Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI) (intervalo de 0 a 100, com 0 indicando baixa atividade física e 100 indicando um alto nível de atividade física independente) desde o início (na inclusão do estudo), avaliada por fisioterapeuta independente e cego
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Dia 5±2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: 3 meses
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Tempo de permanência no hospital
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3 meses
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Número total de quedas (com/sem lesões)
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
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Por entrevista telefônica com o participante (se não disponível, o parente mais próximo do paciente ou médico de família)
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3 meses após a inclusão no estudo
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Número de reinternações e mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
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Por entrevista telefônica com o participante (se não disponível, o parente mais próximo do paciente ou médico de família)
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3 meses após a inclusão no estudo
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Independência durante as atividades da vida diária: mudança no índice de Barthel entre (versão alemã)
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
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Por entrevista telefônica com o participante
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3 meses após a inclusão no estudo
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Preocupações com quedas: mudança na Falls Efficacy Scale - International (FES-I, versão alemã)
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
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Mudança (intervalo de 16 a 64 com 16 indicando nenhum medo de cair e 64 indicando um alto nível de medo de cair) da linha de base (na inclusão no estudo), avaliada por entrevista telefônica com o participante.
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3 meses após a inclusão no estudo
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Qualidade de vida: mudança no EuroQol (EQ-5D-5L, versão alemã)
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
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Mudança (intervalo de 0 a 100 com 0 indicando nenhum problema e indicando 100 problemas extremos) da linha de base (na inclusão no estudo), avaliada por entrevista telefônica com o participante.
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3 meses após a inclusão no estudo
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Destino
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
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O destino pode incluir: morte, hospital de cuidados intensivos, reabilitação, lar, casa de repouso, outros
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3 meses após a inclusão no estudo
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Alteração da linha de base da pontuação DEMMI
Prazo: Alta hospitalar (máx. dia 14±2)
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Alteração da pontuação do Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI) (intervalo de 0 a 100, com 0 indicando baixa atividade física e 100 indicando um alto nível de atividade física independente) desde o início (na inclusão do estudo), avaliada por fisioterapeuta independente e cego
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Alta hospitalar (máx. dia 14±2)
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Tempo de mobilização
Prazo: Dia 5±2
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Tempo de mobilização medido pelo acelerômetro (isto é, tempo "em movimento" como total de tempo "inativo" e "estático", excluindo o tempo "não usado")
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Dia 5±2
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Tempo de mobilização
Prazo: Durante a hospitalização (máx. 14±2 dias)
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Tempo de mobilização medido pelo acelerômetro (isto é, tempo "em movimento" como total de tempo "inativo" e "estático", excluindo o tempo "não usado")
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Durante a hospitalização (máx. 14±2 dias)
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Número de episódios de delirium
Prazo: Durante a hospitalização (máx. 14±2 dias)
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Conforme registrado na carta de alta e no protocolo da enfermeira
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Durante a hospitalização (máx. 14±2 dias)
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Número de quedas hospitalares
Prazo: Durante a hospitalização (máx. 14±2 dias)
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Conforme registrado no protocolo da enfermeira (“protocolo de queda”)
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Durante a hospitalização (máx. 14±2 dias)
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Alcançando o MCID
Prazo: Alta hospitalar (máx. dia 14±2)
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Atingir a diferença clinicamente importante mínima (MCID) de uma alteração na pontuação DEMMI (9 pontos) entre o início do estudo e a alta
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Alta hospitalar (máx. dia 14±2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GoMob-in
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o formulário de consentimento informado serão publicados.
Outros dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação razoável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .