입원환자의 목표지향적 동원 (GoMob-in)
2023년 9월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
목표 지향적 입원환자 동원(GoMob-in) - 무작위 통제 시험
일반 내과 입원 환자의 고정은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
목표 지향적 동원(GDM)은 이동성을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 GDM이 입원 중 신체 활동(DEMMI 점수)을 증가시키고 입원 후 3개월까지 치료의 질을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 물리치료(담당 레지던트 또는 케어 코디네이터의 처방)에 대한 적응증이 있는 스위스 베른 대학교 병원 인셀슈피탈 일반 내과에 입원한 18세 이상의 모든 동의 환자.
- 참가자는 늦어도 입원 후 2일째에 무작위 배정되어야 합니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 언어 문제(독일어를 읽거나 말하거나 이해할 수 없음), 심리적 장애, 중증 치매(글로벌 악화 척도에서 레벨 5 - 7로 정의됨), 실명으로 인해 연구 절차를 따를 수 없음, 정보를 제공할 수 없는 환자 스스로 동의
- 5일 미만의 입원 예상
- 24시간 이상 동안 의학적으로 표시된 침상 안정, 예. 수술 후
- 보행 능력을 직접적으로 손상시키는 한쪽 또는 양쪽 하지의 부상 또는 신경학적 결손(예: 골절, 편마비, 이전 휠체어 사용 또는 병상 생활)
- 불치병
- 임신 또는 모유 수유
- 이 연구의 이전 등록
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료의 표준
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실험적: GDM
목표 지향적 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DEMMI 점수 기준선으로부터의 변화
기간: 5일±2
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독립적인 맹검 물리치료사가 평가한 기준선(연구 포함 시점)에서 DEMMI(de Morton Mobility Index) 점수의 변화(범위 0~100, 0은 열악한 신체 활동을 나타내고 100은 높은 수준의 독립적인 신체 활동을 나타냄)
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5일±2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 3 개월
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입원 기간
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3 개월
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총 낙상 횟수(부상 포함/미포함)
기간: 연구 포함 후 3개월
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참가자와의 전화 인터뷰(가능하지 않은 경우 환자의 친척 또는 가정의)
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연구 포함 후 3개월
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재입원 건수 및 모든 원인으로 인한 사망
기간: 연구 포함 후 3개월
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참가자와의 전화 인터뷰(가능하지 않은 경우 환자의 친척 또는 가정의)
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연구 포함 후 3개월
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일상생활 활동 중 독립성: Barthel 지수의 변화(독일어판)
기간: 연구 포함 후 3개월
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참가자와의 전화 인터뷰
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연구 포함 후 3개월
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낙상의 우려: 낙상 효능 척도 변경 - 국제(FES-I, 독일어 버전)
기간: 연구 포함 후 3개월
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참가자와의 전화 인터뷰로 평가된 기준선(연구 포함)에서 변화(범위 16에서 64, 16은 낙상에 대한 두려움이 없음을 나타내고 64는 높은 수준의 낙상에 대한 두려움을 나타냄).
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연구 포함 후 3개월
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삶의 질: EuroQol(EQ-5D-5L, 독일어 버전)의 변화
기간: 연구 포함 후 3개월
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참가자와의 전화 인터뷰로 평가된 기준선(연구 포함)에서 변화(0은 문제 없음을 나타내고 100개의 심각한 문제를 나타냄, 0에서 100까지의 범위).
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연구 포함 후 3개월
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목적지
기간: 연구 포함 후 3개월
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목적지는 다음을 포함할 수 있습니다: 사망, 급성 치료 병원, 재활, 자택, 요양원, 기타
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연구 포함 후 3개월
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DEMMI 점수 기준선으로부터의 변화
기간: 퇴원(최대 14±2일)
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독립적인 맹검 물리치료사가 평가한 기준선(연구 포함 시점)에서 DEMMI(de Morton Mobility Index) 점수의 변화(범위 0~100, 0은 열악한 신체 활동을 나타내고 100은 높은 수준의 독립적인 신체 활동을 나타냄)
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퇴원(최대 14±2일)
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동원시간
기간: 5일±2
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가속도계로 측정된 가동 시간(즉, "비활성" 및 "정적" 시간의 총합으로 "이동"하는 시간, "착용하지 않은" 시간 제외)
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5일±2
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동원시간
기간: 입원기간(최대 14±2일)
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가속도계로 측정된 가동 시간(즉, "비활성" 및 "정적" 시간의 총합으로 "이동"하는 시간, "착용하지 않은" 시간 제외)
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입원기간(최대 14±2일)
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섬망 에피소드 수
기간: 입원기간(최대 14±2일)
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퇴원서와 간호사 프로토콜에 기록된 대로
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입원기간(최대 14±2일)
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병원 내 낙상 건수
기간: 입원기간(최대 14±2일)
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간호사 프로토콜("낙상 프로토콜")에 기록된 대로
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입원기간(최대 14±2일)
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MCID에 도달
기간: 퇴원(최대 14±2일)
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베이스라인과 퇴원 간 DEMMI 점수(9점) 변화의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)에 도달
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퇴원(최대 14±2일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GoMob-in
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의서가 게시됩니다.
기타 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
공부 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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