在脑出血恢复期间调节血压 (REDUCE) (REDUCE)
2026年9月2日 更新者：Yale University
本研究的目的是确定在降低脑出血幸存者的血压方面，含螺内酯的血压治疗方案是否优于不含螺内酯的血压治疗方案
研究概览
详细说明
这是一项实用、随机、开放标签、盲法终点试验，根据 2017 年 AHA/ACC 脑出血 (ICH) 幸存者指南，比较含螺内酯的抗高血压方案与标准抗高血压方案。
这项研究将在 ICH 后 3 周至 6 个月内随机分配总共 200 名患者，白人和非白人患者各 100 名，接受螺内酯降压治疗，每日一次或根据 2017 AHA/ACC 指南进行标准血压控制，持续 1 个月年。
参与者将接受神经激素水平的基线测试，并接受为期 12 个月的定期家庭血压读数评估。 家庭收缩压的主要结果将在 3 个月时测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06512
- Yale New Haven Hospital
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 住院期间头部 CT 或脑部 MRI 证实的症状性脑出血
- 患者或代理人的书面知情同意书
- 能够遵守所有研究程序并在研究期间可用
排除标准：
- 外伤、血管畸形或肿瘤引起的继发性脑出血
- 预期寿命 < 1 年
- 肾小球滤过率 <45
- 入组前最近两次连续血钾水平大于或等于实验室正常值上限
- 已知对螺内酯过敏
- 上臂周长大于 17 英寸
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 根据研究者的判断，禁忌停止盐皮质激素拮抗剂治疗 3-12 个月（例如，难治性蛋白尿）
- 随机分组时收缩压 >200 mmHg 或舒张压 >110 mmHg
- 随机分组时收缩压 <120 mmHg
- 研究者判断会增加患者风险的任何情况
- 艾迪生病的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：螺内酯
除了正常的常规血压治疗外，随机分配到螺内酯组的参与者还将接受螺内酯治疗。
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除了正常的常规血压治疗外，随机分配到螺内酯组的参与者还将接受螺内酯治疗。
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无干预：标准护理
随机分配到标准护理组的参与者将接受正常的常规血压治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时家庭收缩压的平均变化
大体时间：基线，3 个月
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平均家庭收缩压将使用家庭血压袖带测量
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基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到 BP < 130/80 mm Hg 的患者比例
大体时间：3个月
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将测量 3 个月时达到 BP < 130/80 mm Hg 的患者比例
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3个月
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3个月时的抗高血压药物数量
大体时间：3个月
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将收集3个月时的降压药物数量
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3个月
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1 年时的抗高血压药物数量
大体时间：1年
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将收集 1 年的降压药物数量
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1年
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中风、心肌梗塞或死亡
大体时间：1年
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任何类型（缺血性或出血性）中风、心肌梗塞或任何原因死亡的发生率
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1年
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改良 Rankin 量表分数的变化
大体时间：基线，1 年
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神经功能障碍的测量（0=无障碍到 6=死亡）
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基线，1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月19日
初级完成 (实际的)
2026年2月2日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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