Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen säätely aivojensisäisestä verenvuodosta toipumisen aikana (REDUCE) (REDUCE)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko verenpaineen hoito-ohjelmat spironolaktonilla parempia kuin verenpaineen hoito-ohjelmat ilman spironolaktonia alentamaan verenpainetta aivoverenvuodosta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pragmaattinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan spironolaktonia sisältäviä verenpainetta alentavia hoito-ohjelmia tavanomaisiin verenpainetta alentaviin hoito-ohjelmiin perustuen vuoden 2017 AHA/ACC-ohjeisiin aivoverenvuoto (ICH) eloonjääneille.

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan yhteensä 200 potilasta, 100 jokaisesta valkoisesta ja ei-valkoisesta, 3 viikon ja 6 kuukauden välillä ICH:n jälkeen verenpainetta alentavaan hoitoon spironolaktonilla kerran vuorokaudessa tai normaaliin verenpaineen kontrollointiin vuoden 2017 AHA/ACC-ohjeiden perusteella 1 potilaalle. vuosi.

Osallistujille tehdään neurohormonaalisten tasojen perustesti, ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan kotiverenpainelukemien säännöllisellä arvioinnilla. Kotisystolisen verenpaineen ensisijainen tulos mitataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06512
        • Yale New Haven Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Oireinen ICH, joka on vahvistettu pään TT:llä tai aivojen MRI:llä sairaalahoidon aikana
  3. Potilaan tai korvaajan kirjallinen, tietoinen suostumus
  4. Kyky noudattaa kaikkia opintomenettelyjä ja käytettävissä opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijainen ICH trauman, verisuonten epämuodostuman tai kasvaimen vuoksi
  2. Elinajanodote < 1 vuosi
  3. eGFR <45
  4. Seerumin kalium on suurempi tai yhtä suuri kuin laboratorion normaalin yläraja kahdella viimeisimmällä peräkkäisellä kaliumtasolla ennen ilmoittautumista
  5. Tunnettu yliherkkyys spironolaktonille
  6. Olkavarren ympärysmitta yli 17 tuumaa
  7. Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
  8. Vasta-aihe mineralokortikoidiantagonistihoidon lopettamiselle 3-12 kuukaudeksi tutkijan harkinnan mukaan (esim. refraktaarinen proteinuria)
  9. Systolinen verenpaine >200 mmHg tai diastolinen verenpaine >110 mmHg satunnaistuksen aikana
  10. Systolinen verenpaine <120 mmHg satunnaistuksen aikana
  11. Mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan lisää potilaalle aiheutuvaa riskiä
  12. Addisonin taudin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Spironolaktoni
Spironolaktoniryhmään satunnaistetut osallistujat saavat spironolaktonia normaalin rutiininomaisen verenpainehoidon lisäksi.
Lääke: Spironolaktoni pilleri
Spironolaktoniryhmään satunnaistetut osallistujat saavat spironolaktonia normaalin rutiininomaisen verenpainehoidon lisäksi.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Standardihoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat normaalin rutiininomaisen verenpainehoitonsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos kodin systolisessa verenpaineessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Keskimääräinen kodin systolinen verenpaine mitataan kotiverenpainemansetilla
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on < 130/80 mmHg
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden osuus, joiden verenpaine on < 130/80 mmHg 3 kuukauden kohdalla, mitataan
3 kuukautta
Verenpainelääkkeiden määrä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpainelääkkeiden lukumäärä 3 kuukauden kohdalla kerätään
3 kuukautta
Verenpainelääkkeiden määrä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenpainelääkkeiden lukumäärä 1 vuoden kohdalla kerätään
1 vuosi
Aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Minkä tahansa tyyppisen aivohalvauksen (iskeemisen tai hemorragisen), sydäninfarktin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ilmaantuvuus
1 vuosi
Muutos muokatuissa Rankin-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Neurologisen vamman mitta (0 = ei vammaa - 6 = kuollut)
Perustaso, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Sheth, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000029811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa