HEMS 低血压创伤的院前管理 (SPITFIRE)
2024年8月10日 更新者：Azienda Usl di Bologna
迄今为止，关于低血压创伤患者的最佳院前管理及其对院内康复和死亡率的临床影响，证据和知识不足。
院前输血和 REBOA（复苏性主动脉血管内球囊闭塞）等新兴疗法也缺乏最终降低医院死亡率和改善预后的有力证据。
此外，整个意大利的院前急救医学是一个异构系统，没有独特的标准操作程序，即使在 HEMS（直升机急救医疗服务）中，复杂创伤患者的管理和治疗也可能因当地政策而异。
通过这项研究，我们旨在招募低血压创伤患者并研究可能与院内死亡率和康复相关的院前救援因素，最终甚至与住院结果相关。 对于每个患者的人口统计数据、创伤类型（机制、损伤评分）、治疗和操作将被记录下来，然后与住院数据（如输血需求、ABG 参数、住院时间（住院和住院））进行比较分析ICU），需要有创通气和肾脏替代治疗、恢复和结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marco Tartaglione, MD
- 电话号码：+390516368215
- 邮箱：marco.tartaglione@ausl.bologna.it
研究联系人备份
- 姓名：Lorenzo Gamberini, MD
- 邮箱：lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
学习地点
-
-
-
Alessandria、意大利
- 招聘中
- Ospedale di Alessandria
-
接触：
- Andrea Mina
-
接触：
- Simona Cavallo
-
Aosta、意大利
- 尚未招聘
- Base HEMS Aosta
-
接触：
- Andrea Caglià
-
Bologna、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Bolzano
-
接触：
- Francesca Verginella
-
Borgosesia、意大利
- 尚未招聘
- Base HEMS Borgo Sesia
-
接触：
- Andrea Mina
-
接触：
- Simona Cavallo
-
Cuneo、意大利
- 尚未招聘
- Base HEMS Cuneo-Levaldigi
-
接触：
- Andrea Mina
-
接触：
- Simona Cavallo
-
Firenze、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Careggi Firenze
-
接触：
- Mario Rugna
-
Grosseto、意大利
- 招聘中
- Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
-
接触：
- Giovanni Sbrana
-
Massa、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
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接触：
- Silvia Pini
-
接触：
- Andrea Vignali
-
Padova、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Padova
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接触：
- Andrea Paoli
-
Pavullo Nel Frignano、意大利
- 尚未招聘
- Pavullo HEMS base
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接触：
- Giulio Desiderio, MD
- 邮箱：g.desiderio@118er.it
-
Pieve Di Cadore、意大利
- 尚未招聘
- Pieve di Cadore HEMS base
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接触：
- Cristina Barbarino, MD
- 邮箱：cristina.barbarino@aulss1.veneto.it
-
Torino、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Torino
-
接触：
- Andrea Mina
-
接触：
- Simona Cavallo
-
Trento、意大利
- 尚未招聘
- Base HEMS Trento
-
接触：
- Vittorio Albarello
-
Treviso、意大利
- 尚未招聘
- Treviso Hospital
-
接触：
- Giovanna Zilio, MD
- 邮箱：giovanna.zilio@aulss1.veneto.it
-
Udine、意大利
- 尚未招聘
- Udine FVG
-
接触：
- Davide Durì, MD
- 邮箱：davide.duri@asufc.sanità.fvg.it
-
Verona、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale di Verona Borgo Trento
-
接触：
- Giacomo Magagnotti
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究的人群对象由 HEMS 工作人员管理的所有正在经历可能或明显的失血性休克的外伤患者代表
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 由 HEMS 管理的目击创伤事件
- 首次评估时休克（收缩压 < 90 mmHg）
- 疑似或明显的持续性出血
排除标准：
- HEMS 到达时心脏骤停的患者，HEMS 工作人员未开始或中断复苏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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休克的创伤患者
该研究的重点是 HEMS 团队协助的低血压创伤患者
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抗纤维蛋白溶解药、镇痛药、镇静剂、神经肌肉阻滞剂
外伤放血复苏技术
其他名称：
外伤放血用运输血液制品的输血
留下来玩策略 vs 抢走就跑
外伤的院前胸/腹部扩展聚焦超声评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30天死亡率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从院前到入院的生存
大体时间：1天
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1天
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住院时间
大体时间：6个月
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6个月
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入院后 24 小时内输血
大体时间：24小时
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24小时
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运输时间
大体时间：24小时
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从派遣到入院的时间（如果有）
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brown JB, Sperry JL, Fombona A, Billiar TR, Peitzman AB, Guyette FX. Pre-trauma center red blood cell transfusion is associated with improved early outcomes in air medical trauma patients. J Am Coll Surg. 2015 May;220(5):797-808. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.01.006. Epub 2015 Jan 24.
- Smith IM, James RH, Dretzke J, Midwinter MJ. Prehospital Blood Product Resuscitation for Trauma: A Systematic Review. Shock. 2016 Jul;46(1):3-16. doi: 10.1097/SHK.0000000000000569.
- Spahn DR, Bouillon B, Cerny V, Duranteau J, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Maegele M, Nardi G, Riddez L, Samama CM, Vincent JL, Rossaint R. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fifth edition. Crit Care. 2019 Mar 27;23(1):98. doi: 10.1186/s13054-019-2347-3.
- Powell EK, Hinckley WR, Gottula A, Hart KW, Lindsell CJ, McMullan JT. Shorter times to packed red blood cell transfusion are associated with decreased risk of death in traumatically injured patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Sep;81(3):458-62. doi: 10.1097/TA.0000000000001078.
- Brohi K, Gruen RL, Holcomb JB. Why are bleeding trauma patients still dying? Intensive Care Med. 2019 May;45(5):709-711. doi: 10.1007/s00134-019-05560-x. Epub 2019 Feb 11. No abstract available.
- Tartaglione M, Carenzo L, Gamberini L, Lupi C, Giugni A, Mazzoli CA, Chiarini V, Cavagna S, Allegri D, Holcomb JB, Lockey D, Sbrana G, Gordini G, Coniglio C; SPITFIRE Study Collaborators. Multicentre observational study on practice of prehospital management of hypotensive trauma patients: the SPITFIRE study protocol. BMJ Open. 2022 May 30;12(5):e062097. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062097.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月10日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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