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HEMS에서 저혈압 외상의 병원 전 관리 (SPITFIRE)

2022년 8월 24일 업데이트: Azienda Usl di Bologna

오늘날까지 저혈압 외상 환자의 병원 전 관리와 병원 내 회복 및 사망률에 대한 임상적 결과에 대한 부적절한 증거와 지식이 존재합니다.

또한 병원 전 수혈 및 REBOA(대동맥의 소생 혈관내 풍선 폐색)와 같은 새롭게 떠오르는 치료법은 결국 병원 사망률을 줄이고 결과를 개선한다는 강력한 증거가 부족합니다.

더욱이 병원 전 응급의료는 이탈리아 전역에서 고유한 표준 운영 절차가 없는 이기종 시스템이며 HEMS(헬리콥터 응급의료 서비스) 중에서도 복합 외상 환자에 대한 관리 및 치료는 지역 정책에 따라 다를 수 있습니다.

이 연구를 통해 우리는 저혈압 외상 환자를 등록하고 병원 내 사망률 및 회복, 결국 병원 결과와도 관련될 수 있는 병원 전 구조 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 각 환자의 인구통계학적 데이터, 트라우마 종류(메커니즘, 부상 점수), 치료 및 조작이 기록된 다음 수혈 필요성, ABG 매개변수, 입원 기간(내원 및 중환자실), 침습적 환기 및 신대체 요법과 같은 치료의 필요성, 회복 및 결과

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Alessandria, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale di Alessandria
        • 연락하다:
          • Andrea Mina
        • 연락하다:
          • Simona Cavallo
      • Aosta, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Base HEMS Aosta
        • 연락하다:
          • Andrea Caglià
      • Bologna, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale di Bolzano
        • 연락하다:
          • Francesca Verginella
      • Borgosesia, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Base HEMS Borgo Sesia
        • 연락하다:
          • Andrea Mina
        • 연락하다:
          • Simona Cavallo
      • Cuneo, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Base HEMS Cuneo-Levaldigi
        • 연락하다:
          • Andrea Mina
        • 연락하다:
          • Simona Cavallo
      • Firenze, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Careggi Firenze
        • 연락하다:
          • Mario Rugna
      • Grosseto, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • 연락하다:
          • Giovanni Sbrana
      • Massa, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • 연락하다:
          • Silvia Pini
        • 연락하다:
          • Andrea Vignali
      • Padova, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale di Padova
        • 연락하다:
          • Andrea Paoli
      • Pavullo Nel Frignano, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Pavullo HEMS base
        • 연락하다:
      • Pieve Di Cadore, 이탈리아
      • Torino, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale di Torino
        • 연락하다:
          • Andrea Mina
        • 연락하다:
          • Simona Cavallo
      • Trento, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Base HEMS Trento
        • 연락하다:
          • Vittorio Albarello
      • Treviso, 이탈리아
      • Udine, 이탈리아
      • Verona, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale di Verona Borgo Trento
        • 연락하다:
          • Giacomo Magagnotti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 모집단은 HEMS 승무원이 관리하는 모든 외상 환자 중 개연성이 있거나 명백한 출혈성 쇼크를 경험하는 모든 외상 환자로 대표됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • HEMS가 관리하는 외상성 사건 목격
  • 최초 평가 시 쇼크(수축기 혈압 < 90mmHg)
  • 용의자 또는 분명한 진행 중인 출혈

제외 기준:

  • HEMS 승무원이 소생술을 시작하거나 중단하지 않은 HEMS 도착 시 심정지 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쇼크에 빠진 트라우마 환자
이 연구는 HEMS 팀의 지원을 받는 저혈압 외상 환자에 초점을 맞춥니다.
의약품: 약물 관리
항섬유소 용해제, 진통제, 진정제, 신경근 차단제
장치: 대동맥의 소생 혈관내 풍선 폐색
출혈성 외상에 대한 소생 기술
다른 이름들:
  • 레보아
생물학적: 수혈
출혈성 외상을 위한 운반된 혈액 제제의 수혈
다른: 병원 전 관리
스테이 앤 플레이 전략 vs 퍼내고 실행
장치: 병원 전 eFAST
외상에 대한 병원 전 흉부/복부 확장 집중 평가 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일 사망
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 전 단계에서 병원 입원까지의 생존
기간: 1 일
1 일
입원 기간
기간: 6 개월
6 개월
입원 후 첫 24시간 동안 수혈된 혈액 제제
기간: 24 시간
24 시간
운송 시간
기간: 24 시간
파견에서 병원 입원까지의 시간(있는 경우)
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Usl di Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 959-2020-OSS-AUSLBO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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