Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensiivisen trauman sairaalahoito HEMS:ssä (SPITFIRE)

lauantai 10. elokuuta 2024 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna

Tähän päivään mennessä on olemassa riittämätöntä näyttöä ja tietoa hypotensiivisten traumapotilaiden parhaasta sairaalahoitoa edeltävästä hoidosta ja sen kliinisistä seurauksista sairaalassa toipumiseen ja kuolleisuuteen.

Myös uusista nousevista hoitomuodoista, kuten sairaalaa edeltävästä verensiirrosta ja REBOA:sta (aortan elvyttävä endovaskulaarinen pallotukkeuma), ei ole vahvaa näyttöä lopulta sairaalakuolleisuuden vähentämisestä ja tulosten parantamisesta.

Lisäksi sairaalaa edeltävä ensiapulääketiede on kaikkialla Italiassa heterogeeninen järjestelmä, jolla ei ole ainutlaatuisia vakiotoimintamenetelmiä, ja jopa HEMS:n (helikopterihätälääketieteen) kohdalla monimutkaisten traumapotilaiden hoito ja hoidot voivat vaihdella paikallisten käytäntöjen mukaan.

Tällä tutkimuksella pyrimme ottamaan mukaan hypotensiivisiä traumapotilaita ja tutkimaan esisairaalapelastuksen tekijöitä, jotka voivat liittyä sairaalakuolleisuuteen ja toipumiseen, lopulta jopa sairaalan lopputulokseen. Jokaisen potilaan demografiset tiedot, traumatyyppi (mekanismi, vammapisteet), hoidot ja liikkeet tallennetaan ja analysoidaan sitten verrattuna sairaalan tietoihin, kuten verensiirron tarve, ABG-parametrit, oleskelun kesto (sisäinen ja ICU), hoitojen, kuten invasiivisen ventilaation ja munuaiskorvaushoidon tarve, toipuminen ja lopputulos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Alessandria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Mina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simona Cavallo
      • Aosta, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Base HEMS Aosta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Caglià
      • Bologna, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale di Bolzano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Verginella
      • Borgosesia, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Base HEMS Borgo Sesia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Mina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simona Cavallo
      • Cuneo, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Base HEMS Cuneo-Levaldigi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Mina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simona Cavallo
      • Firenze, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Careggi Firenze
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario Rugna
      • Grosseto, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovanni Sbrana
      • Massa, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Pini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Vignali
      • Padova, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale di Padova
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Paoli
      • Pavullo Nel Frignano, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pavullo HEMS base
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pieve Di Cadore, Italia
      • Torino, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Mina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simona Cavallo
      • Trento, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Base HEMS Trento
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vittorio Albarello
      • Treviso, Italia
      • Udine, Italia
      • Verona, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale di Verona Borgo Trento
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giacomo Magagnotti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohdetta edustavat kaikki HEMS-miehistön hoitamat traumapotilaat, jotka kokevat todennäköisen tai ilmeisen verenvuotosokin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Todistanut HEMS:n hallinnoiman traumaattisen tapahtuman
  • Shokki ensimmäisessä arvioinnissa (systolinen verenpaine < 90 mmHg)
  • Epäilty tai ilmeinen jatkuva verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydänpysähdys HEMS-saapumisen yhteydessä, jolloin elvytys ei aloita tai keskeytä HEMS-henkilöstön toimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Traumapotilaat shokissa
Tutkimus keskittyy hypotensiivisiin traumapotilaisiin, joita avustavat HEMS-ryhmät
Lääke: Lääkkeiden hallinto
Antifibrinolyytit, analgeetit, rauhoittavat aineet, hermo-lihassalpaajat
Laite: Aortan elvyttävä endovaskulaarinen pallotukkeuma
Elvytystekniikka traumojen poistamiseen
Muut nimet:
  • REBOA
Biologinen: Verensiirrot
Kuljetettujen verituotteiden siirto trauman poistamiseksi
Muut: Esisairaalan hallinta
Pysy ja pelaa strategiaa vs kauhaa ja juokse
Laite: Esisairaala eFAST
Sairaalaa edeltävä rintakehän/vatsan laajennettu kohdennettu arviointisonografia trauman varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytyminen esisairaalasta sairaalaan otukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verituotteet siirretään ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kuljetusaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika lähetyksestä sairaalahoitoon (jos sellainen on)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Usl di Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 959-2020-OSS-AUSLBO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Kliiniset tutkimukset Lääkkeiden hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa