Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital behandling af hypotensive traumer i HEMS (SPITFIRE)

10. august 2024 opdateret af: Azienda Usl di Bologna

Indtil i dag eksisterer der utilstrækkelig evidens og viden om den bedste præhospitale behandling af hypotensive traumepatienter og dens kliniske konsekvens for helbredelse og dødelighed på hospitalet.

Også nye nye behandlingsformer såsom præhospital blodtransfusion og REBOA (resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta) mangler stærke beviser for i sidste ende at reducere hospitalsdødelighed og forbedre resultater.

Ydermere er præhospital akutmedicin i hele Italien et heterogent system, der ikke har nogen unikke standardoperationsprocedurer, og selv blandt HEMS (helicopter emergency medical service), kan håndtering og behandling af komplekse traumepatienter variere alt efter lokale politikker.

Med denne undersøgelse sigter vi mod at indskrive hypotensive traumepatienter og undersøge faktorer af præhospital redning, der kan associeres med hospitalsdødelighed og helbredelse, i sidste ende selv med hospitalsudfald. For hver patient vil data som demografiske, type traume (mekanisme, skadescore), terapier og manøvrer blive registreret og derefter analyseret i sammenligning med hospitalsdata såsom behov for transfusion, ABG-parametre, liggetid (indendørs og ICU), behov for terapier som invasiv ventilation og nyreudskiftningsterapi, restitution og resultat

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Alessandria
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Aosta, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Base HEMS Aosta
        • Kontakt:
          • Andrea Caglià
      • Bologna, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale di Bolzano
        • Kontakt:
          • Francesca Verginella
      • Borgosesia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Base HEMS Borgo Sesia
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Cuneo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Base HEMS Cuneo-Levaldigi
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Firenze, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Careggi Firenze
        • Kontakt:
          • Mario Rugna
      • Grosseto, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Kontakt:
          • Giovanni Sbrana
      • Massa, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Kontakt:
          • Silvia Pini
        • Kontakt:
          • Andrea Vignali
      • Padova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale di Padova
        • Kontakt:
          • Andrea Paoli
      • Pavullo Nel Frignano, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pavullo HEMS base
        • Kontakt:
      • Pieve Di Cadore, Italien
      • Torino, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale di Torino
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Trento, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Base HEMS Trento
        • Kontakt:
          • Vittorio Albarello
      • Treviso, Italien
      • Udine, Italien
      • Verona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale di Verona Borgo Trento
        • Kontakt:
          • Giacomo Magagnotti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationsobjektet for undersøgelsen er repræsenteret af alle de traumepatienter, der administreres af HEMS-besætningen, og som oplever et sandsynligt eller åbenlyst hæmorragisk chok

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Var vidne til traumatisk hændelse styret af HEMS
  • Chok ved første evaluering (systolisk blodtryk < 90 mmHg)
  • Mistænkt eller åbenlys igangværende blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i hjertestop ved HEMS ankomst, hvor genoplivning ikke er startet eller afbrudt af HEMS besætning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumepatienter i chok
Undersøgelsen fokuserer på hypotensive traumepatienter assisteret af HEMS-teams
Medicin: Lægemiddeladministration
Antifibrinolytika, analgetika, beroligende midler, neuromuskulære blokerende midler
Enhed: Resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta
Genoplivningsteknik til at udslette traumer
Andre navne:
  • REBOA
Biologisk: Blodtransfusioner
Transfusion af transporterede blodprodukter til blødende traumer
Andet: Præhospital ledelse
Bliv og spil strategi vs scoop and run
Enhed: Præhospital eFAST
Præhospital thorax/abdomen udvidet fokuseret vurdering sonografi for traumer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse fra præhospital til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blodprodukter transfunderet i løbet af de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Transporttid
Tidsramme: 24 timer
tid fra afsendelse til hospitalsindlæggelse (hvis nogen)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 959-2020-OSS-AUSLBO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med Lægemiddeladministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner