Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční léčba hypotenzního traumatu u HEMS (SPITFIRE)

10. srpna 2024 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna

Dosud neexistují dostatečné důkazy a znalosti o nejlepším přednemocničním managementu pacientů s hypotenzním traumatem a jeho klinických důsledcích na hospitalizační zotavení a mortalitu.

Také nově vznikající terapie, jako je přednemocniční krevní transfuze a REBOA (resuscitační endovaskulární balónková okluze aorty), postrádají silné důkazy, které by případně mohly snížit nemocniční úmrtnost a zlepšit výsledky.

Kromě toho je přednemocniční urgentní medicína v celé Itálii heterogenním systémem, který nemá žádné jedinečné standardní operační postupy, a dokonce i mezi HEMS (helikoptérová pohotovostní lékařská služba) se management a terapie u pacientů s komplexním traumatem mohou lišit podle místních zásad.

Touto studií si klademe za cíl zařadit pacienty s hypotenzním traumatem a studovat faktory přednemocniční záchrany, které mohou být spojeny s hospitalizační mortalitou a zotavením, případně i s výsledkem hospitalizace. U každého pacienta budou zaznamenány demografické údaje, druh traumatu (mechanismus, skóre zranění), terapie a manévry a poté budou analyzovány v porovnání s údaji z nemocnice, jako je potřeba transfuze, parametry ABG, délka pobytu (v nemocnici a v nemocnici). JIP), potřeba terapií, jako je invazivní ventilace a terapie náhrady ledvin, zotavení a výsledek

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Alessandria, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di Alessandria
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Aosta, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Base HEMS Aosta
        • Kontakt:
          • Andrea Caglià
      • Bologna, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale di Bolzano
        • Kontakt:
          • Francesca Verginella
      • Borgosesia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Base HEMS Borgo Sesia
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Cuneo, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Base HEMS Cuneo-Levaldigi
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Firenze, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Careggi Firenze
        • Kontakt:
          • Mario Rugna
      • Grosseto, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Kontakt:
          • Giovanni Sbrana
      • Massa, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Kontakt:
          • Silvia Pini
        • Kontakt:
          • Andrea Vignali
      • Padova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale di Padova
        • Kontakt:
          • Andrea Paoli
      • Pavullo Nel Frignano, Itálie
      • Pieve Di Cadore, Itálie
      • Torino, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale di Torino
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Trento, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Base HEMS Trento
        • Kontakt:
          • Vittorio Albarello
      • Treviso, Itálie
      • Udine, Itálie
      • Verona, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale di Verona Borgo Trento
        • Kontakt:
          • Giacomo Magagnotti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populační objekt studie představují všichni pacienti s traumatem spravovaní posádkou HEMS, kteří prožívají pravděpodobný nebo zjevný hemoragický šok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Svědek traumatické události řízené HEMS
  • Šok při prvním vyšetření (systolický krevní tlak < 90 mmHg)
  • Podezřelé nebo zjevné pokračující krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdeční zástavou při příjezdu HEMS, u kterých posádka HEMS nezahájí nebo nepřeruší resuscitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Traumatičtí pacienti v šoku
Studie se zaměřuje na pacienty s hypotenzním traumatem za pomoci týmů HEMS
Lék: Podávání léků
Antifibrinolytika, analgetika, sedativa, neuromuskulární blokátory
Přístroj: Resuscitační endovaskulární balonková okluze aorty
Resuscitační technika pro vykrvácení traumat
Ostatní jména:
  • REBOA
Biologický: Krevní transfuze
Transfuce transportovaných krevních produktů pro vykrvácení traumat
Jiný: Přednemocniční management
Zůstaňte a hrajte strategie versus nabírání a běh
Přístroj: Přednemocniční eFAST
Rozšířená přednemocniční sonografie hrudníku/břicha zaměřená na vyšetření traumatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití od přednemocniční do hospitalizace
Časové okno: 1 den
1 den
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Krevní produkty podané během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Doba přepravy
Časové okno: 24 hodin
čas od odeslání do přijetí do nemocnice (pokud existuje)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Usl di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 959-2020-OSS-AUSLBO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Podávání léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit