Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Догоспитальное лечение гипотензивной травмы при HEMS (SPITFIRE)

10 августа 2024 г. обновлено: Azienda Usl di Bologna

На сегодняшний день существуют недостаточные доказательства и знания о наилучшем догоспитальном лечении пациентов с гипотензивной травмой и его клинических последствиях для выздоровления в больнице и смертности.

Кроме того, новые появляющиеся методы лечения, такие как догоспитальное переливание крови и REBOA (реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты), не имеют убедительных доказательств того, что в конечном итоге они снижают госпитальную смертность и улучшают результаты.

Более того, догоспитальная неотложная медицинская помощь по всей Италии представляет собой гетерогенную систему, в которой нет уникальных стандартных операционных процедур, и даже среди HEMS (вертолетная служба неотложной медицинской помощи) ведение и лечение пациентов со сложными травмами могут различаться в зависимости от местных правил.

В этом исследовании мы стремимся включить пациентов с гипотонической травмой и изучить факторы догоспитальной помощи, которые могут быть связаны с внутрибольничной смертностью и выздоровлением, в конечном итоге даже с исходом в больнице. Для каждого пациента данные, такие как демографические данные, тип травмы (механизм, оценка травмы), методы лечения и маневры, будут записаны, а затем проанализированы в сравнении с внутрибольничными данными, такими как потребность в переливании крови, параметры газовой крови, продолжительность пребывания (в стационаре и в стационаре). ОИТ), необходимость таких методов лечения, как инвазивная вентиляция легких и заместительная почечная терапия, восстановление и исход

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Alessandria, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale di Alessandria
        • Контакт:
          • Andrea Mina
        • Контакт:
          • Simona Cavallo
      • Aosta, Италия
        • Еще не набирают
        • Base HEMS Aosta
        • Контакт:
          • Andrea Caglià
      • Bologna, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale di Bolzano
        • Контакт:
          • Francesca Verginella
      • Borgosesia, Италия
        • Еще не набирают
        • Base HEMS Borgo Sesia
        • Контакт:
          • Andrea Mina
        • Контакт:
          • Simona Cavallo
      • Cuneo, Италия
        • Еще не набирают
        • Base HEMS Cuneo-Levaldigi
        • Контакт:
          • Andrea Mina
        • Контакт:
          • Simona Cavallo
      • Firenze, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale Careggi Firenze
        • Контакт:
          • Mario Rugna
      • Grosseto, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Контакт:
          • Giovanni Sbrana
      • Massa, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Контакт:
          • Silvia Pini
        • Контакт:
          • Andrea Vignali
      • Padova, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale di Padova
        • Контакт:
          • Andrea Paoli
      • Pavullo Nel Frignano, Италия
        • Еще не набирают
        • Pavullo HEMS base
        • Контакт:
      • Pieve Di Cadore, Италия
      • Torino, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale di Torino
        • Контакт:
          • Andrea Mina
        • Контакт:
          • Simona Cavallo
      • Trento, Италия
        • Еще не набирают
        • Base HEMS Trento
        • Контакт:
          • Vittorio Albarello
      • Treviso, Италия
      • Udine, Италия
      • Verona, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale di Verona Borgo Trento
        • Контакт:
          • Giacomo Magagnotti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяционный объект исследования представлен всеми травматологическими больными, находящимися под наблюдением бригады HEMS, которые перенесли вероятный или явный геморрагический шок.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Свидетель травматического события под управлением HEMS
  • Шок при первом обследовании (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.)
  • Подозрение или очевидное продолжающееся кровотечение

Критерий исключения:

  • Пациенты с остановкой сердца по прибытии HEMS, у которых реанимация не начата или не прервана бригадой HEMS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с травмами в шоке
Исследование сосредоточено на пациентах с гипотензивной травмой, которым помогают команды HEMS.
Лекарство: Администрация лекарств
Антифибринолитики, анальгетики, седативные средства, миорелаксанты
Устройство: Реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты
Реанимационная техника при обескровливающих травмах
Другие имена:
  • РЕБОА
Биологический: Переливание крови
Переливание транспортируемых препаратов крови при обескровливающих травмах
Другой: Догоспитальное ведение
Оставайся и играй в стратегию против копай и беги
Устройство: Догоспитальный eFAST
Догоспитальная расширенная сфокусированная сонография грудной клетки / брюшной полости при травме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость от догоспитального до поступления в стационар
Временное ограничение: 1 день
1 день
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Продукты крови, перелитые в течение первых 24 часов после госпитализации
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Время транспортировки
Временное ограничение: 24 часа
время от отправки до госпитализации (если есть)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Usl di Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 959-2020-OSS-AUSLBO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раны и травмы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться