Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie przedszpitalne w urazie hipotensyjnym w HEMS (SPITFIRE)

10 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna

Do dziś nie ma wystarczających dowodów i wiedzy na temat najlepszego postępowania przedszpitalnego z pacjentami urazowymi z hipotensją i jego konsekwencji klinicznych dla rekonwalescencji i śmiertelności wewnątrzszpitalnej.

Również nowe, pojawiające się terapie, takie jak przedszpitalna transfuzja krwi i REBOA (resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie aorty balonem) nie mają mocnych dowodów na ostateczne zmniejszenie śmiertelności szpitalnej i poprawę wyników.

Co więcej, przedszpitalna medycyna ratunkowa jest w całych Włoszech heterogenicznym systemem, który nie ma unikalnych standardowych procedur operacyjnych, a nawet wśród HEMS (helikopterowe pogotowie ratunkowe) zarządzanie i terapie pacjentów po złożonych urazach mogą różnić się w zależności od lokalnych zasad.

Celem tego badania jest włączenie pacjentów z urazami hipotensyjnymi i zbadanie czynników ratownictwa przedszpitalnego, które mogą być związane ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną i rekonwalescencją, a ostatecznie nawet z wynikami leczenia szpitalnego. Dla każdego pacjenta zostaną zarejestrowane dane demograficzne, rodzaj urazu (mechanizm, skala obrażeń), terapie i manewry, a następnie porównane z danymi wewnątrzszpitalnymi, takimi jak potrzeba transfuzji, parametry ABG, długość pobytu (oddział i OIOM), potrzeba terapii, takich jak wentylacja inwazyjna i terapia nerkozastępcza, rekonwalescencja i wyniki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Alessandria, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Alessandria
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Aosta, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Base HEMS Aosta
        • Kontakt:
          • Andrea Caglià
      • Bologna, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale di Bolzano
        • Kontakt:
          • Francesca Verginella
      • Borgosesia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Base HEMS Borgo Sesia
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Cuneo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Base HEMS Cuneo-Levaldigi
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Firenze, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Careggi Firenze
        • Kontakt:
          • Mario Rugna
      • Grosseto, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Kontakt:
          • Giovanni Sbrana
      • Massa, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale di Siena, Ospedale di Pisa
        • Kontakt:
          • Silvia Pini
        • Kontakt:
          • Andrea Vignali
      • Padova, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale di Padova
        • Kontakt:
          • Andrea Paoli
      • Pavullo Nel Frignano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pavullo HEMS base
        • Kontakt:
      • Pieve Di Cadore, Włochy
      • Torino, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale di Torino
        • Kontakt:
          • Andrea Mina
        • Kontakt:
          • Simona Cavallo
      • Trento, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Base HEMS Trento
        • Kontakt:
          • Vittorio Albarello
      • Treviso, Włochy
      • Udine, Włochy
      • Verona, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale di Verona Borgo Trento
        • Kontakt:
          • Giacomo Magagnotti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią wszyscy pacjenci urazowi leczeni przez załogę HEMS, którzy doświadczają prawdopodobnego lub oczywistego wstrząsu krwotocznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Byli świadkami traumatycznego wydarzenia zarządzanego przez HEMS
  • Wstrząs przy pierwszej ocenie (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg)
  • Podejrzany lub ewidentny trwający krwotok

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zatrzymaniem krążenia w chwili przybycia HEMS, u których resuscytacja nie została rozpoczęta lub przerwana przez załogę HEMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci urazowi w szoku
Badanie koncentruje się na pacjentach urazowych z niedociśnieniem wspomaganych przez zespoły HEMS
Lek: Podawanie leków
Leki przeciwfibrynolityczne, przeciwbólowe, uspokajające, blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Urządzenie: Resuscytacyjne zamknięcie aorty balonem wewnątrznaczyniowym
Techniki resuscytacyjne do wykrwawiania urazów
Inne nazwy:
  • REBOA
Biologiczny: Transfuzje krwi
Transfuzja transportowanych produktów krwiopochodnych do wykrwawiania urazów
Inny: Zarządzanie przedszpitalne
Zostań i graj w strategię vs zgarnij i uciekaj
Urządzenie: Przedszpitalny eFAST
Przedszpitalna rozszerzona zogniskowana ocena ultrasonograficzna klatki piersiowej/brzucha pod kątem urazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie od stanu przedszpitalnego do przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Produkty krwiopochodne przetoczone w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Czas transportu
Ramy czasowe: 24 godziny
czas od wysyłki do przyjęcia do szpitala (jeśli dotyczy)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 959-2020-OSS-AUSLBO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Badania kliniczne na Podawanie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj