综合人群 (I-POP) 健康试验 (I-POP)
2026年2月10日 更新者：Baylor Research Institute
社区卫生工作者在使用多层次综合人口健康干预减少健康差异方面的作用
本研究的主要目的是确定社区卫生工作者 (CHW) 导航在与基于证据的人口健康模型相结合时是否改善了低收入人群（主要是少数民族）的慢性病和慢性病危险因素的结果，与10个月后的常规护理。
研究概览
详细说明
I-POP+CHW 参与者将在基线时与 CHW 配对，以协助在选定邮政编码的健康和保健服务之间导航 10 个月：75210、75215、75216、75217、75223 或 75227。 参与者将利用当前的 I-POP 健康模式接受多层次干预，包括：1) 获得健康服务（包括口腔健康），2) 获得临床预防服务，3) 获得教育和设施以增加身体活动和改善营养选择，以及 4) 定期访问社区卫生工作者以进行教育和指导。 个人将在基线、6 个月和 10 个月时完成研究措施。
对照组参与者将在 10 个月（延迟的 CHW 导航）结束之前，在没有 CHW 导航的情况下获得对相同 I-POP 健康资源的访问权限。 当前的常规护理模型概述如下（第 2.3 节）参与者将在基线、6 个月和 10 个月的时间点完成研究措施。 完成 10 个月的措施后，这些人将被分配到 CHW 并接受延迟导航。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75210
- Baylor Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 改变饮食和/或身体活动的能力
- 愿意参加为期 10 个月的研究
- 选定邮政编码的居民：75210、75215、75216、75217、75223 或 75227
- 在过去 12 个月内未使用 BSW HWC 会员服务
- 未来 6 个月内不打算搬出所选邮政编码区域
排除标准：
- 18岁以下
- 无法或不愿改变饮食和/或身体活动
- 不愿意参加为期 10 个月的研究
- 非本地选定邮政编码的居民：75210、75215、75216、75217、75223 或 75227
- 目前正在使用或在过去 12 个月内使用过 BSW HWC 会员服务
- 计划在未来 6 个月内搬出选定的邮政编码区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
对照组参与者将在 10 个月（延迟的 CHW 导航）结束之前，在没有 CHW 导航的情况下获得对相同 I-POP 健康资源的访问权限。
概述了当前的常规护理模型。
参与者将在基线、6 个月和 10 个月的时间点完成研究措施。
完成 10 个月的措施后，这些人将被分配到 CHW 并接受延迟导航。
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目前的 I-POP 健康模式包括：1) BSW HWC 初级保健医疗之家（面向未投保或医疗保险患者），2)BSW HWC 提供糖尿病预防、营养教育、减肥、农场看台、体育活动计划（与其合作）现场达拉斯市公园和娱乐中心)，3) 75210 社区站点的 BSW HWC 编程，4) 转诊至为 Medicaid 患者提供医疗保健的 Parkland Hatcher Station 诊所，5) Parkland Hatcher Station 和 BSW HWC 编程之间的转介，6 ) 与 Frazier Revitalization Inc. 合作改善社区
个人将可以访问我们当前正在进行的 I-POP 健康模型中的资源，但没有 BSW HWC 与本地服务提供商之间的 CHW 导航。
参与者将在 6 个月和 10 个月时与研究人员一起完成后续访问，以收集研究措施。
在 10 个月的随访期结束时，参与者会收到指定的 CHW 和 CHW 导航。
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实验性的：I-POP CHW 干预
I-POP+CHW 参与者将在基线时与 CHW 配对，以协助在选定邮政编码的健康和保健服务之间导航 10 个月：75210、75215、75216、75217、75223 或 75227。
参与者将利用当前的 I-POP 健康模式接受多层次干预，包括：1) 获得健康服务（包括口腔健康），2) 获得临床预防服务，3) 获得教育和设施以增加身体活动和改善营养选择，以及 4) 定期访问社区卫生工作者以进行教育和指导。
个人将在基线、6 个月和 10 个月时完成研究措施。
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随机分配到这种情况的个人将与 CHW 配对，以协助导航 BSW HWC 的 I-POP 健康资源和当地邮政编码的实体。
CHW 导航将通过为期 10 个月的每月一对一随访进行。
参与者将完成研究访问，以收集基线、6 个月和 10 个月时间点的数据测量值。
参与研究以完成 10 个月的数据测量结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静载荷
大体时间：基线
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10 种生物标志物的综合评分，用于衡量慢性压力和健康结果。
生物标志物是 BMI、腰臀比、HDL、TC/HDL 比值、甘油三酯、HbA1c、SBP、DBP、C 反应蛋白和皮质醇。
对于每个标记，如果超过第三个四分位数，则将分配一个值 1，但 HDL 除外，如果低于第一个四分位数，将分配一个值 1；否则将给予零分。
[规模：风险因素的计数。
可分为高风险 = 6 至 10，低风险 = 0 至 5]
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基线
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静载荷
大体时间：6个月
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10 种生物标志物的综合评分，用于衡量慢性压力和健康结果。
生物标志物是 BMI、腰臀比、HDL、TC/HDL 比值、甘油三酯、HbA1c、SBP、DBP、C 反应蛋白和皮质醇。
对于每个标记，如果超过第三个四分位数，则将分配一个值 1，但 HDL 除外，如果低于第一个四分位数，将分配一个值 1；否则将给予零分。
[规模：风险因素的计数。
可分为高风险 = 6 至 10，低风险 = 0 至 5]。
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6个月
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皮质醇
大体时间：基线
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清晨空腹收集唾液4mL。
[刻度：以连续刻度测量。
正常范围 0.007 - 0.115 微克/分升。
值超出正常范围表明压力水平较高。]
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基线
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皮质醇
大体时间：6个月
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清晨空腹收集唾液4mL。
[刻度：以连续刻度测量。
正常范围 0.007 - 0.115 微克/分升。
值超出正常范围表明压力水平较高。]
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6个月
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C反应蛋白
大体时间：基线
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清晨空腹收集唾液4mL。
[刻度：以连续刻度测量。
正常范围 25 pg/mL - 1600 pg/mL。
值超出正常范围表示炎症水平较高。]
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基线
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C反应蛋白
大体时间：6个月
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清晨空腹收集唾液4mL。
[刻度：以连续刻度测量。
正常范围 25 pg/mL - 1600 pg/mL。
值超出正常范围表示炎症水平较高。]
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6个月
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体重指数
大体时间：基线
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以磅为单位的重量 (lbs) 除以以英寸为单位的身高 (in) 的平方并乘以转换系数 703
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基线
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体重指数
大体时间：6个月
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以磅为单位的重量 (lbs) 除以以英寸为单位的身高 (in) 的平方并乘以转换系数 703
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6个月
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体重指数
大体时间：10个月
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以磅为单位的重量 (lbs) 除以以英寸为单位的身高 (in) 的平方并乘以转换系数 703
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10个月
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腰臀比
大体时间：基线
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腰围（厘米）除以臀围（厘米）
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基线
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腰臀比
大体时间：6个月
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腰围（厘米）除以臀围（厘米）
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6个月
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腰臀比
大体时间：10个月
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腰围（厘米）除以臀围（厘米）
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10个月
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糖化血红蛋白
大体时间：基线
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指尖血量(%)
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基线
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糖化血红蛋白
大体时间：6个月
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指尖血量(%)
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6个月
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糖化血红蛋白
大体时间：10个月
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指尖血量(%)
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10个月
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脂质
大体时间：基线
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指尖血液测量通过指尖采集禁食 (mg/dL)
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基线
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脂质
大体时间：6个月
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指尖血液测量通过指尖采集禁食 (mg/dL)
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6个月
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脂质
大体时间：10个月
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指尖血液测量通过指尖采集禁食 (mg/dL)
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10个月
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血压
大体时间：基线
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用于测量收缩压和舒张压的测距仪，精确到 1 毫米汞柱
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基线
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血压
大体时间：6个月
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用于测量收缩压和舒张压的测距仪，精确到 1 毫米汞柱
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6个月
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血压
大体时间：10个月
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用于测量收缩压和舒张压的测距仪，精确到 1 毫米汞柱
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食
大体时间：基线
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通过自我报告的膳食筛查问卷 (DSQ) 测量。
[规模：膳食营养素将根据 NHANES 指南以连续规模计算。
分数：0 到任何正值。
高于或低于基于每天 2000 卡路里的阈值的分数将表明更糟糕的结果。]
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基线
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饮食
大体时间：6个月
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通过自我报告的膳食筛查问卷 (DSQ) 测量。
[规模：膳食营养素将根据 NHANES 指南以连续规模计算。
分数：0 到任何正值。
高于或低于基于每天 2000 卡路里的阈值的分数将表明更糟糕的结果。]
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6个月
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饮食
大体时间：10个月
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通过自我报告的膳食筛查问卷 (DSQ) 测量。
[规模：膳食营养素将根据 NHANES 指南以连续规模计算。
分数：0 到任何正值。
高于或低于基于每天 2000 卡路里的阈值的分数将表明更糟糕的结果。]
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10个月
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体力活动
大体时间：基线
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通过自我报告问卷测量[类型、频率和完成时间（以分钟为单位）]
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基线
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体力活动
大体时间：6个月
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通过自我报告问卷测量[类型、频率和完成时间（以分钟为单位）]
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6个月
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体力活动
大体时间：10个月
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通过自我报告问卷测量[类型、频率和完成时间（以分钟为单位）]
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10个月
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服务利用率
大体时间：基线
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通过自我报告调查衡量。
[规模：计算在医疗保健或健康中心就诊的次数。
较高的分数表示更好的利用率。]
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基线
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服务利用率
大体时间：6个月
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通过自我报告调查衡量。
[规模：计算在医疗保健或健康中心就诊的次数。
较高的分数表示更好的利用率。]
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6个月
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服务利用率
大体时间：10个月
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通过自我报告调查衡量。
[规模：计算在医疗保健或健康中心就诊的次数。
较高的分数表示更好的利用率。]
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10个月
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社会决定因素
大体时间：基线
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通过自我报告调查衡量
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基线
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社会决定因素
大体时间：6个月
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通过自我报告调查衡量
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6个月
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社会决定因素
大体时间：10个月
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通过自我报告调查衡量
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10个月
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感知压力
大体时间：基线
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通过感知压力量表 (PSS-10) 衡量[量表：高风险=40，中度风险=20，低风险=0]
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基线
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感知压力
大体时间：6个月
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通过感知压力量表 (PSS-10) 衡量[量表：高风险=40，中度风险=20，低风险=0]
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6个月
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感知压力
大体时间：10个月
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通过感知压力量表 (PSS-10) 衡量[量表：高风险=40，中度风险=20，低风险=0]
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10个月
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药物使用
大体时间：基线
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通过自我报告调查衡量
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基线
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药物使用
大体时间：6个月
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通过自我报告调查衡量
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6个月
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药物使用
大体时间：10个月
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通过自我报告调查衡量
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Kitzman, PhD、Baylor Scott and White Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kindig D, Stoddart G. What is population health? Am J Public Health. 2003 Mar;93(3):380-3. doi: 10.2105/ajph.93.3.380.
- Flegal KM, Kruszon-Moran D, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Trends in Obesity Among Adults in the United States, 2005 to 2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2284-91. doi: 10.1001/jama.2016.6458.
- Kitzman H, Dodgen L, Mamun A, Slater JL, King G, Slater D, King A, Mandapati S, DeHaven M. Community-based participatory research to design a faith-enhanced diabetes prevention program: The Better Me Within randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:77-90. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Dodgen L. Longitudinal Changes in Allostatic Load during a Randomized Church-based, Lifestyle Intervention in African American Women. Ethn Dis. 2019 Apr 18;29(2):297-308. doi: 10.18865/ed.29.2.297. eCollection 2019 Spring.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Mandapati SR, Dodgen L. Neighborhood Disadvantage and Allostatic Load in African American Women at Risk for Obesity-Related Diseases. Prev Chronic Dis. 2017 Nov 22;14:E119. doi: 10.5888/pcd14.170143.
- Nelson HD, Cantor A, Wagner J, Jungbauer R, Quinones A, Fu R, Stillman L, Kondo K. Achieving Health Equity in Preventive Services [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2019 Dec. Report No.: 20-EHC002-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK550958/
- Wesson D, Kitzman H, Halloran KH, Tecson K. Innovative Population Health Model Associated With Reduced Emergency Department Use And Inpatient Hospitalizations. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):543-550. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1099.
- Wesson DE, Kitzman HE. How Academic Health Systems Can Achieve Population Health in Vulnerable Populations Through Value-Based Care: The Critical Importance of Establishing Trusted Agency. Acad Med. 2018 Jun;93(6):839-842. doi: 10.1097/ACM.0000000000002140.
- Howard JT, Sparks PJ. Does allostatic load calculation method matter? Evaluation of different methods and individual biomarkers functioning by race/ethnicity and educational level. Am J Hum Biol. 2016 Sep 10;28(5):627-35. doi: 10.1002/ajhb.22843. Epub 2016 Feb 15.
- Upchurch DM, Stein J, Greendale GA, Chyu L, Tseng CH, Huang MH, Lewis TT, Kravitz HM, Seeman T. A Longitudinal Investigation of Race, Socioeconomic Status, and Psychosocial Mediators of Allostatic Load in Midlife Women: Findings From the Study of Women's Health Across the Nation. Psychosom Med. 2015 May;77(4):402-12. doi: 10.1097/PSY.0000000000000175.
- Chang A, Patberg E, Cueto V, Li H, Singh B, Kenya S, Alonzo Y, Carrasquillo O. Community Health Workers, Access to Care, and Service Utilization Among Florida Latinos: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1249-1251. doi: 10.2105/AJPH.2018.304542. Epub 2018 Jul 19.
- Johnson TL, Van Der Heijde M, Davenport S, et al. Population health in primary care: Cost, quality and experience impact. The American Journal of Accountable Care. 2017;5(3):10-20.
- Lushniak BD, Alley DE, Ulin B, Graffunder C. The National Prevention Strategy: leveraging multiple sectors to improve population health. Am J Public Health. 2015 Feb;105(2):229-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302257. No abstract available.
- Paskett E, Thompson B, Ammerman AS, Ortega AN, Marsteller J, Richardson D. Multilevel Interventions To Address Health Disparities Show Promise In Improving Population Health. Health Aff (Millwood). 2016 Aug 1;35(8):1429-34. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1360.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月18日
研究完成 (实际的)
2025年5月18日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 021-026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物基础的 IPD
IPD 共享时间框架
学习完成后 6 个月内
IPD 共享访问标准
可通过联系研究 PI 或阅读出版物获得
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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